リンク
| メイン | 登録する | 人気サイト (top10) | 高評価サイト (top10) | おすすめサイト (8) | 相互リンクサイト (3) |
| カテゴリ一覧 | RSS/ATOM 対応サイト (19) | RSS/ATOM 記事 (63262) | ランダムジャンプ |
RSS/ATOM 記事 (63262)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、塩野義製薬の2026年見どころ──2026年も大型案件締結か、手代木会長は「大きなデ from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
|
2026年における国内製薬各社の見どころを解説する新年の連載。第11回は、塩野義製薬を取り上げる。同社は2025年、鳥居薬品を含む日本たばこ産業（JT）の医薬事業の買収を完了させた。さらに同年12月には、田辺ファーマが開発・販売する筋萎縮性側索硬化症（ALS）等治療薬「RADICAVA/ラジカット」（エダラボン）の全権利を獲得すると発表し、攻めの経営姿勢を鮮明にした。2026年には、どのような案件を成立させるのだろうか。
|
| コージンバイオ、自由診療の自己脂肪由来MSC投与中の死亡事故で厚労省から改善命令、「重大な逸脱」明らか� from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
|
コージンバイオは2026年1月23日、厚生労働省から、特定細胞加工物等製造事業者の遵守事項に対する違反があったとして行政処分を受けた。東京都内の診療所で2025年8月、自己脂肪由来間葉系幹細胞（MSC）投与を受けた慢性疼痛の患者が投与中に急変し、死亡した事故が発生。これを受けて、このMSCを製造していた同社細胞培養加工施設（CPC）に厚労省が立ち入り検査を行ったところ、再生医療等安全確保法（安確法）に基づく遵守事項に対する複数の違反が確認された。中には重大な逸脱も見られたといい、同省が改善命令を出した。
|
| 医薬品第一部会、片頭痛発作の発症を抑制するCGRP受容体拮抗薬の新規承認など了承 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
|
厚生労働省は2026年1月23日、薬事審議会医薬品第一部会を開催した。ノボノルディスクファーマの2型糖尿病に対する配合薬「キーンス」（インスリン イコデク〔遺伝子組換え〕/セマグルチド〔遺伝子組換え〕）、IPSENの進行性骨化性線維異形成症治療薬「ソホノス」（パロバロテン）、アッヴィの片頭痛発作の発症抑制薬「アクイプタ」（アトゲパント）の新規承認などを了承した。
|
| スウェーデンSobi社、ペグセタコプランがC3腎症と膜性腎炎対象に欧州で承認獲得 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
|
スウェーデンSwedish Orphan Biovitrum社（Sobi社）社は2026年1月16日、「Aspaveli」（ペグセタコプラン、日本及び米国では「エムパベリ」）を、C3腎症または原発性の免疫複合体膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の成人患者と12歳から17歳までの思春期の患者に、レニン・アンジオテンシン系（RAS）阻害薬との併用で治療適用することを欧州委員会（EC）が承認したと発表した。
|
| 米OrsoBio社、経口LXR逆作動薬TLC-2716の第1相試験で得た好結果を発表 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
|
肥満と関連する代謝性疾患に対する治療薬を開発している米OrsoBio（オルソバイオ）社は、2026年1月16日、肝臓を標的とした経口投与型の肝臓X受容体（LXR）逆作動薬TLC-2716をヒトに始めて投与した第1相試験で得られた好結果などを報告した。第1相試験の結果とそれを裏付ける基礎研究及び前臨床研究のデータは、Nature Medicine誌電子版に2026年1月16日に掲載された。
|
| バイオベンチャー株価週報、窪田製薬、キッズウェル、ヘリオスが上昇、OTS、免疫生物研、セルシードが下落 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-23 22:30) |
|
|
| 感染症の下水サーベイランス、現状では難しい百日ぜきの検出も可能に、薬剤耐性菌の広がりを監視する網羅的 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-23 7:00) |
|
下水中に含まれる病原体のゲノムをPCRで調べることで、地域や施設単位での感染症の流行状況を把握する「下水サーベイランス」を研究している研究者らが2026年1月13日、公開シンポジウムを開き、下水サーベイランス研究の最新動向を紹介した。空港での感染症流入状況をモニタリングできるようになったり、検出感度が向上し、検出できる感染症が増えたりしている現状が紹介された。
|
| スタートアップを読み解く点と線、米国の産学連携プログラム発の難病治療薬、その実用化を支えたVCに代わる from 日経バイオテクONLINE (2026-1-23 7:00) |
|
日本のバイオスタートアップでは、起業後、ベンチャーキャピタル（VC）や事業会社などから資金を調達してパイプラインの開発を進めるというケースが一般的だ。しかし、米BridgeBio Pharma（ブリッジバイオ・ファーマ）社が承認を取得したトランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）対する治療薬「Attruby」（アコラミジス）のケースは、そうしたモデルとは全く異なる。BridgeBio社のユニークな資本エコシステムによって、パイプラインを開発していた米Eidos Therapeutics（エイドス・セラピューティクス）社を子会社化し、その上で、広く投資家から外部資金を子会社に集め、開発を加速して承認取得を実現した。
|
| サスメド、保険適用希望書を再提出した不眠障害用アプリは「2026年3月の保険収載を期待」 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-23 7:00) |
|
サスメドは「サスメド 不眠障害用アプリ Medcle」（一般名：不眠障害用プログラム）の保険適用希望書を2025年9月に厚生労働省に提出し、現在収載に向けたプロセスが進んでいる。サスメドの上野太郎代表取締役社長が2025年12月17日に本誌の取材に応じ、現在の状況や今後の計画などを語った。また、同社が臨床試験の効率化に向けて開発した、ブロックチェーン技術を基盤とする製薬企業向けのデジタルソリューションの「SUSMED SourceDataSync（SUSMED SDS）」の提供状況なども明かした。
|
| Endpoints News、Makary長官、中国バイオ企業に対抗する鍵の1つとしてFDAのユーザーフィー値上げに言及 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-23 7:00) |
|
中国はバイオテクノロジーへの投資を増大し、ライセンス契約に積極的で、早期臨床試験の開始を迅速化している。（そうした状況下で）米食品医薬品局（FDA）のMarty Makary長官は、第1相試験の規制を見直し、試験開始のプロセスの迅速化を促し、米国での研究開発を奨励するためユーザーフィー（利用料）を調整していると語った。
|