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RSS/ATOM 記事 (63067)
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| 2025年11月10日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-10 6:59) |
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| パイプライン研究◎大腸がん治療薬【疾患の概要、開発動向（その1）】、大腸がん領域でも抗PD-1抗体の開発� from 日経バイオテクONLINE (2025-11-10 6:56) |
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大腸がん領域においても、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体の開発競争が活発化している。大腸がん治療薬として最初に承認されたキイトルーダは日本で初めて、がん種横断的な適応を取得。続くオプジーボは、MSI-HまたはdMMRを有する大腸がんの1次治療でヤーボイとの併用療法が日米欧で承認された。
BRAF阻害薬についても、BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の大腸がんへの1次治療が日本で承認される見通しだ。
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| 特集◎ブレイン・コンピューター・インターフェースの臨床応用【前編】、脳活動データを用いて外部機器を動 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-10 6:55) |
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ブレイン・コンピューター・インターフェース（Brain Computer Interface：BCI）の臨床応用が現実的になってきた。BCIとは、大脳皮質の運動野などの脳活動データを計測し、それを解析して信号に変換する技術で、BMI（Brain Machine Interface）とも呼ばれる。BCIを応用すれば、手足が不自由な患者などが体を動かさずに、コンピューターや車椅子などを操作できるようになり、生活の質（QOL）を高められると期待されている（図1）。
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| オンライン閲覧TOP15、2025年10月17日から2025年10月30日まで from 日経バイオテクONLINE (2025-11-10 6:53) |
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2025年10月17日から2025年10月30日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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| バイオベンチャー株価週報、Delta-Fly、オンコリス、免疫生物研が上昇、ネクセラ、サンバイオ、アンジェス� from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 19:30) |
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| 富士フイルムHD、米国のCDMO拠点で2万Lの培養タンク8基が年内に稼働開始見込み from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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富士フイルムホールディングス（HD）は2025年11月6日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算説明会を開催した。同社の2026年3月期第2四半期の連結業績（米国基準）は、売上高が1兆5723億6300万円（前年同期比3.8％増）、営業利益が1584億8600万円（同16.9％増）、当社株主に帰属する中間純利益は1202億3200万円（同9.0％増）だった。ヘルスケアセグメントの売上高は4992億円（同3.1％増）で、営業利益は237億円（同2.8%増）だった。医薬品事業におけるワクチンの治験薬受託製造の増加や、2024年にデンマーク拠点で2万Lの動物細胞培養タンク6基の稼働を開始した医薬品開発製造受託（CDMO）事業が売り上げをけん引した。
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| ベンチャー探訪、SOLA Biosciences社、フォールディング異常蛋白質に作用する遺伝子治療薬を開発 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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米SOLA Biosciences社（米国・ネイティック、古屋圭三CEO）は、独自の基盤技術でフォールディング異常の蛋白質にのみ作用する融合蛋白質を創製し、神経変性疾患に対する遺伝子治療薬を開発するスタートアップだ。古屋CEOは、米国で長年、医薬品の研究開発を手掛けてきた連続起業家だ。SOLA社の基盤技術「JUMP70」は、蛋白質フォールディングの研究者で、SOLA社の共同創業者でもある菱谷彰徳チーフ・サイエンティフィック・フェロー（CSF）の研究成果に基づく。もともとは古屋CEOが立ち上げた別のスタートアップ傘下のプロジェクトだったが、技術開発にめどがつき、2016年1月、SOLA社がスピンアウトされた。
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| ゲノム関連の独自技術を保有するスタートアップのEpigeneronが2024年に閉鎖、藤井元社長は経験生かし複数の from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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Epigeneron（エピジェネロン）は疾患の発症に関わる遺伝子の、発現異常のエピジェネティック機序に関与する分子を同定し、創薬標的とする事業を推進する研究開発型の創薬スタートアップである。弘前大学大学院医学研究科・ゲノム生化学講座の藤井穂高教授らの研究成果を基に2017年に設立された。しかし、本誌の取材により、2024年7月に登記を抹消したことが明らかになった。Epigeneronで2017年から2021年まで代表取締役社長、2021年から2024年まで取締役を務めていた藤井氏が2025年10月24日、本誌の取材に応じた。
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| 中国Hansoh社、カドヘリン17標的の抗体薬物複合体をRoche社に導出 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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中国Hansoh Pharma（ハンソ・ファーマ）社は2025年10月17日、スイスRoche（ロシュ）社とカドヘリン17（CDH17）標的の抗体薬物複合体（ADC、開発番号：HS-20110）に関するライセンス契約に合意したと発表した。Hansoh社は8000万ドル（約118億円）の契約一時金を受け取り、中国本土、香港、マカオ、台湾を除く全世界の独占的開発・商業化権をRoche社に供与する。Roche社が開発に着手した後は、目標達成に応じてマイルストーンを受け取り、製品化に成功した場合は売上高に応じたロイヤルティーを受け取る可能性がある。
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| FDAがバイオシミラーの比較有効性試験の必要性を再検討、簡素化推奨するガイダンス案を発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は、2025年10月29日、生物学的製剤承認申請（BLA）におけるバイオシミラー（バイオ後続品）性を証明するための有効性エンドポイントを伴う比較臨床試験（比較有効性試験/Comparative Efficacy Study：CES）の必要性を再検討し、CES無しの簡素化アプローチを選択できる条件を示した、新たな業界向けガイダンス案を発表した。
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