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Endpoints News、Makary氏はFDA長官の役割を超えて医薬品の価格、審査、人事に関与
from 日経バイオテクONLINE
(2025-11-14 7:00)
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過去10年以上にわたり、一般的に米食品医薬品局（FDA）長官は、医薬品の承認申請の細部には触れず、医薬品審査担当者の意見に介入せず、FDAが医薬品の価格に影響するような動きをすることを禁じる法律を曲げようとはしなかった。
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九大、iCONMなど4組織が共同で免疫ステルスナノ粒子を開発、マウスでがん治療への応用可能性示す
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(2025-11-14 7:00)
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九州大学と川崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）、東京科学大、東京大学の研究チームは、免疫細胞に認識されにくく、生体内に長く留まることが可能なナノ粒子「超ステルス性ナノマシン」を開発した。超ステルス性ナノマシンの内部にがんの栄養素となるL-アスパラギンを分解する酵素であるアスパラギナーゼ (ASNase)を搭載し、がんモデルマウスに静脈投与したところ腫瘍縮小と転移の抑制などの効果が示されたという。研究成果は2025年11月1日、「Steric stabilization-independent stealth cloak enables nanoreactors-mediated starvation therapy against refractory cancer」のタイトルで、Nature Biomedical Engineering誌に掲載された。
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Veneno Technologies、イオンチャネルやGPCRを標的とした創薬プラットフォームで医薬・農薬など様々な企業�
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(2025-11-14 7:00)
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生物毒蛋白質が持つジスルフィド結合に富んだペプチド構造（ジスルフィドリッチペプチド〔Disulfide-Rich Peptide：DRP〕）を活用した、イオンチャネルやG蛋白質共役型受容体（GPCR）を標的とした医薬品候補品のスクリーニング・製造プラットフォームを持つVeneno Technologies（茨城県つくば市、久野孝稔代表取締役CEO）が、製薬企業と相次いで共同研究契約を締結した他、自社パイプラインの創製を進めている。さらに、農薬や畜産用医薬品への応用に向けた契約交渉も進行中だ。2025年10月28日、技術の概要や事業開発の現状について、久野CEOと木村忠史取締役/最高科学・技術責任者（CSO/CTO）に話を聞いた。
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久保田文の“気になる現場“、AMED認定VCの米Curie.Bio社創業者、「バイオ産業は今、第8サイクルの入り口に
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(2025-11-13 7:00)
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米国のベンチャーキャピタル（VC）であり、新しいモデルでスタートアップに投資している米Curie.Bio（キュリー・バイオ）社は、運営するファンドから31社に投資を実施している。投資先には、米国のスタートアップだけでなく、欧州や日本人が立ち上げたスタートアップもある。2025年9月19日、Curie社の共同創業者の1人であるAlexis Borisy執行役会長に取材し、創薬スタートアップへの投資判断の基準や投資に最適な時期について語ってもらった（前編はこちら）。
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Biogen社、米Vanqua Bio社から経口C5aR1拮抗薬のライセンスを獲得
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(2025-11-13 7:00)
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米Biogen（バイオジェン）社は2025年10月24日、米Vanqua Bio（バンキア・バイオ）社とライセンス契約を締結し、開発が前臨床段階にあるVanqua社の経口補体C5a受容体（C5aR1）拮抗薬に関する世界的かつ独占的な権利を得たと発表した。
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米Remix社、がん遺伝子MYB分解薬が腺様嚢胞がん対象の第1相で奏効率43％
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(2025-11-13 7:00)
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米Remix Therapeutics（リミックス・セラピューティクス）社は2025年10月24日、がん遺伝子MYBのmRNAを分解する経口低分子薬（開発番号：REM-422）について、再発または転移性（R/M）の腺様嚢胞がん（ACC）患者を対象とする第1相臨床試験の中間解析結果を発表した。データの詳細を同日、米がん学会・国立がん研究所・欧州がん研究治療機関（AACR-NCI-EORTC）Molecular Targets and Cancer Therapeutics国際会議のlate-breaking部門で、口頭とポスターで発表した。
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エーザイ決算、レケンビSC-AI製剤と血液バイオマーカーが「アルツハイマー病診療のゲームチェンジャーに」
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(2025-11-13 7:00)
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エーザイは2025年11月5日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算を発表し、説明会を開催した。2026年3月期第2四半期までの連結業績（IFRS）は、売上収益が前年同期比3.9％増の4000億1300万円、営業利益は同23.6％増の344億1800万円となった。親会社の所有者に帰属する中間利益は同13.5％増の246億3000万円だった。
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科研製薬決算、導出で増収した前年同期から2025年度上期は大幅減収
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(2025-11-13 7:00)
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科研製薬は2025年11月11日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算説明会を開いた。売上高は、前年同期にアトピー性皮膚炎に対する多重特異性抗体「NM26」導出の契約一時金によって増収した反動で、大幅に減収となった。この減収分に加えて、希少疾患治療薬など3品目の導入による研究開発費の増加も影響し、営業利益も大きく減益となった。
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アンジェス、連結子会社の研究開発拠点をイスラエルから米国に移行
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(2025-11-13 7:00)
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アンジェスは2025年11月7日、連結子会社である米EmendoBio（エメンドバイオ）社の研究開発拠点を米国に新設することを発表した。これまではイスラエルに拠点を置く、EmendoBio社の子会社であるイスラエルEmendo Research and Development（エメンドリサーチアンドディベロップメント、Emendo R＆D）社が研究開発を担っていたが、今後はEmendo R＆D社のゲノム編集技術の研究開発体制を、米国の新拠点に移行する計画だ。
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特集連動◎ブレイン・コンピューター・インターフェースの臨床応用、リハビリテーションに非侵襲型BCIを応�
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(2025-11-12 7:00)
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運動機能のリハビリテーションに非侵襲型BCIを応用して、医療機器として実用化される事例も出てきた。スタートアップのLIFESCAPES（ライフスケープス、東京・港、牛場潤一代表取締役）は、運動障害の患者の脳波をトリガーとして、手指の屈伸や回転を補助するリハビリ機器を実用化した。
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