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米Kite社、米Interius BioTherapeutics社を買収しin vivo CAR-T療法の開発を推進へ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-3 7:00) 
 米Gilead Sciences(ギリアド・サイエンシズ)社傘下の米Kite(カイト)社は2025年8月21日、in vivo CAR-T療法を開発している非公開のバイオ企業である米Interius BioTherapeutics(インテリウス・バイオセラピューティクス)社を買収するための正式契約を結んだと発表した。契約に基づいてKite社は、Interius社の発行済み株式の全てを総額3億5000万ドル(約520億円)の現金で買収する。支払は取引完了時に行われることになっている。
特集◎バイオ業界の年収全調査―2025年【製薬企業編】、製薬企業の年収調査、1000万円超えは2社増で8社、ト  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-3 7:00) 
 平均年間給与トップは、4期連続で中外製薬だった(図1)。国内製薬企業28社の中で唯一、平均年間給与が1200万円を超えた。その他、平均年間給与が1000万円を超えたのは、上から順に第一三共、武田薬品工業、大塚ホールディングス(HD)、エーザイ、アステラス製薬、小野薬品工業、塩野義製薬。2024年度に小野薬品と塩野義製薬の2社が仲間入りした。
米Skyhawk社と独Merck社、神経疾患対象にRNA標的低分子薬の開発目指し協力  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-3 7:00) 
 RNAの発現を調節する低分子化合物の発見と開発に取り組む米Skyhawk Therapeutics(スカイホーク・セラピューティクス)社は2024年8月18日、ドイツMerck(メルク)社と戦略的提携を結んだと発表した。目的は、アンメット・メディカル・ニーズが高い、特定の神経疾患における、新規のRNA標的低分子化合物の開発に置かれている。
がんの遺伝子治療提供する診療所、安確法改正でカルタヘナ法違反が発覚  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-3 7:00) 
 厚生労働省医政局研究開発政策課再生医療等研究推進室と環境省は2025年8月22日、自由診療の枠組みでがんの遺伝子治療を提供していた東京都内の診療所に対して、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(カルタヘナ法)に基づく措置命令を出した。同診療所は提供していた遺伝子治療について、いずれの省庁にも届出を行っていなかった。遺伝子治療は2025年5月31日に改正再生医療等安全性確保法(改正安確法)が施行されたことを受け、初めて安確法の適用対象となった。同診療所は安確法の改正に伴い届出の準備を進める過程で、提供していた遺伝子治療が、カルタヘナ法に基づいた承認を要することを初めて認識したという。同診療所が厚労省に相談したことで、事態が発覚した。
第7回細胞農業会議、オルガノイドファームが細胞性食品のスケールアップ研究拠点を2027年に開設へ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-2 7:00) 
 培養肉など、細胞培養によって作られる細胞性食品について、研究者や企業が情報交換する「細胞農業会議」の第7回が、2025年8月28日に東京大学弥生キャンパスで開かれた。細胞性食品を開発しているスタートアップから、開発状況や製造のスケールアップ研究の進捗などについて発表があった。
「創薬力向上のための官民協議会WG」が初開催、2026年度薬価改定をにらみ薬価制度の課題などを優先的に議論  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-2 7:00) 
 厚生労働省は2025年9月1日、「創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループ(WG)」の第1回を開催した。創薬エコシステム育成施策の方針・課題・改善策などを具体的に議論するため、第1回では今後の論点を整理した。今後、2026年度薬価改定を見据えて薬価制度に関わるテーマを優先的に議論し、中央社会保険医療協議会(中医協)など関係会議への報告を目指す。
CureAppの減酒治療補助アプリ「HAUDY」、沢井製薬が9月1日に発売  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-2 7:00) 
 沢井製薬は2025年9月1日、CureAppが同年2月13日に厚生労働省から製造販売承認を取得した減酒治療補助アプリ「HAUDY(ハウディ)」を発売した。8月27日に説明会を開催した。
製薬・バイオ企業の森、世界で販売が認可された細胞性食品:随時更新  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-2 7:00) 
 これまでに世界で販売が認可された細胞性食品を一覧表にまとめました。下記の「こちら」をクリックいただくとご覧いただけますので、ご利用ください。なお、一覧表はパソコンで閲覧しやすいよう最適化しています。
米Response社、iMTP阻害薬がGLP-1受容体作動薬中止後の食後血中脂質の増加を有意抑制  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-2 7:00) 
 腸管ミクロソームトリグリセリド転送蛋白質(iMTP)を標的とする低分子薬の開発を手掛ける米Response Pharmaceuticals(レスポンス・ファーマシューティカルズ)社は2025年8月13日、リード開発品であるiMTP阻害薬(開発番号:RDX-002)の第2相臨床試験のトップラインデータを発表した。肥満症治療薬であるグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬の投薬を完了した患者を対象にRDX-002を12週間投与し、主要評価項目である食後血中脂質の増加を抑制した。
厚労省第一部会、アステラスの「アイザベイ」は安全性データ求める条件付き承認を了承  from 日経バイオテクONLINE  (2025-9-2 7:00) 
 厚生労働省は2025年8月29日に薬事審議会医薬品第一部会を開催した。アステラス製薬の萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制薬「アイザベイ」(アバシンカプタド ペゴルナトリウム)など、12品目の新規承認を了承した。アイザベイは条件付き承認が適用される予定で、「日本人の患者の安全性データを収集する臨床試験を行い、その結果を報告してもらうことを想定している。結果の提出期限は2028年2月に設定する予定だ」(医薬品審査管理課の担当者)という。



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