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RSS/ATOM 記事 (63409)
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| ケイファーマ、企業治験用のiPS細胞由来神経前駆細胞のプロセス開発と製造でニコン・セル・イノベーション� from 日経バイオテクONLINE (2026-2-25 7:00) |
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ケイファーマは、2026年2月24日、再生医療事業のパイプラインの1つである、亜急性期脊髄損傷を対象に開発中のiPS細胞由来神経前駆細胞（開発番号：KP8011）の企業治験に向けた製造を、ニコン・セル・イノベーションに委託する基本合意書を締結したと発表した。KP8011の企業治験に向けた技術移管と治験製品の製造に取り組む。
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| イノバセルが東証グロース市場に上場、終値ベースの時価総額は約438億円に from 日経バイオテクONLINE (2026-2-25 7:00) |
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自家骨格筋由来細胞などの開発を手掛ける再生医療スタートアップであるイノバセルが2026年2月24日、東京証券取引所グロース市場に上場した。初値は公開価格の1350円を7.6％下回る1248円となった。終値は1050円で、上場初日の終値ベースでの時価総額は約438億円。主幹事は野村証券が務めた。イノバセルのColin Novick代表取締役Co-CEOは、「長年、日本ではグローバルで売り上げを上げるバイオスタートアップの成功例が乏しいと言われてきた。我々は複数地域で再生医療等製品の製造販売承認を取得し、日本発バイオスタートアップが世界で戦えることを証明する良い事例になりたい」と語った。
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| 製薬R＆Dパラダイムシフト（1）、新薬R＆Dの生産性は後退か向上か、製薬企業のR＆Dは歴史的分岐点に from 日経バイオテクONLINE (2026-2-25 7:00) |
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2025年、製薬企業の経営環境は明らかに新たな局面に入った。世界的な医療費抑制の流れは、北米市場の成長に陰りが見え始めたことで一段と加速している。米国・欧州・日本・中国という全主要市場で薬価の引き下げに対する圧力が強まっており、さらに米国ではTrump大統領による米国の医薬品への最恵国待遇（MFN）価格や関税の導入といった政策要因が重なる。地政学的な緊張の高まりもあり、市場の不確実性は過去に例を見ない水準に達している。
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| 米Iambic社が武田薬品と提携、AIを活用した低分子薬の設計を推進 from 日経バイオテクONLINE (2026-2-25 7:00) |
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人工知能（AI）を活用した創薬開発プラットフォームを用いて新薬の開発を推進している米Iambic Therapeutics（ランビック・セラピューティクス）社は、2026年2月9日、武田薬品と、複数年にわたる技術協力及び創薬における提携に関する契約を結んだと発表した。
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| ティムス決算、急性腎障害のパイプラインは2026年後半にも国内第2a相の治験届提出へ from 日経バイオテクONLINE (2026-2-25 7:00) |
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ティムスは、2026年2月16日、2025年12月期（2025年3〜12月）の決算説明会を開催。導出先の米/中国CORXEL Pharmaceuticals（コーセル・ファーマシューティカルズ）社が、急性期脳梗塞を対象に実施しているTMS-007/JX10のグローバル第2/3相臨床試験の第2相部分については、2026年中に被験者の組み入れが完了する見通しを示した。また、ティムスが急性腎障害（AKI）を対象に開発しているTMS-008については、2026年後半に日本での第2a相臨床試験の治験届を提出する計画を明らかにした。
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| FDA、膵がんの腫瘍治療電場療法に用いる初の医療機器を承認 from 日経バイオテクONLINE (2026-2-25 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2026年2月12日、スイスNovocure（ノボキュア）社が開発した腫瘍治療電場（TTFields）療法「Optune Pax」を、成人の局所進行膵がんの適応で承認したと発表した。標準薬物療法であるゲムシタビン＋nabパクリタキセル（GnP）と併用する。Optune Paxは、TTFieldsとして知られている交流電場を利用して腹部皮膚から膵がん局所に作用させる非侵襲的なポータブル医療機器。交流電場ががん細胞の急速な細胞分裂を物理的に妨害し、正常組織への影響は最小に抑えるという。
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| ノイルイミューン決算、EGFRvIIIを標的とするCAR-T療法は2028年までに医師主導治験開始を目指す from 日経バイオテクONLINE (2026-2-24 7:00) |
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ノイルイミューン・バイオテックは2025年2月19日、2025年12月期（2025年1〜12月）の決算説明会を開いた。同社が注力しているメソセリンを標的としたキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法（開発番号：NIB103）や、EGFRvIIIを標的とするCAR-T療法（NIB104）の開発スケジュールなどを説明した。
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| Lilly社が米Orna社を買収、人工環状RNA技術や自己免疫疾患に対するin vivo CAR-T療法の開発品を獲得 from 日経バイオテクONLINE (2026-2-24 7:00) |
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米Eli Lilly And Company（イーライリリー・アンド・カンパニー）社は2026年2月9日、米Orna Therapeutics（オルナ・セラピューティクス）社を買収する契約を締結したと発表した。Lilly社は買収により、Orna社が保有する人工環状RNA「oRNA」と、免疫系の細胞を標的とする脂質ナノ粒子（LNP）送達技術「panCAR」により創出され臨床試験準備段階にある、CD19を標的としたin vivo CAR-T療法（開発番号：ORN-252）を獲得する。
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| Novartis社、AI創薬機能備えたグローバルバイオメディカル研究センターをサンディエゴに新設 from 日経バイオテクONLINE (2026-2-24 7:00) |
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スイスNovartis（ノバルティス）社は2026年2月6日、米カリフォルニア州サンディエゴに、高度な人工知能（AI）を活用した創薬機能を備えた最先端のグローバルバイオメディカル研究（Biomedical Research）センターの建設を開始したと発表した。
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| DWTI決算、リドカインテープ剤の承認取得などで時価総額100億円超えを目指す from 日経バイオテクONLINE (2026-2-24 7:00) |
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デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（DWTI）は2026年2月20日、2025年12月期（2025年1〜12月）の決算説明会を開いた。連結業績として、売上高3億8700万円（前年同期比17.8％減）、営業損失6億1900万円（前年同期は営業損失12億900万円）、親会社株主に帰属する当期純損失6億3200万円（前年同期は同損失12億9000万円）を計上した。
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