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「日経バイオ年鑑2026」をオンライン公開
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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日経バイオテクONLINEでは、2025年12月22日、「日経バイオ年鑑2026」をオンラインで公開しました。「日経バイオテクONLINE」や「日経バイオテクONLINE法人版（Pharma Business）」の読者の皆様は、オンラインで「日経バイオ年鑑オンライン版」をお読みいただけます。
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伊Newron社、治療抵抗性統合失調症を適応とするグルタミン酸調節薬のグローバル第3相試験を米国で開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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イタリアNewron Pharmaceuticals（ニューロン・ファーマシューティカルズ）社は2025年12月8日、治療抵抗性統合失調症（TRS）の適応で開発中のグルタミン酸（Glu）調節薬（一般名：evenamide）の国際共同第3相試験（ENIGMA-TRS 2試験）を米国で開始すると発表した。evenamideは電位依存性ナトリウムチャネル（VGSC）を阻害する低分子化合物で、いわゆるドパミン（DA）仮説に依拠しない新しいメカニズムのTRS治療薬として開発されている。
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持田製薬の榊専務執行役員に聞く、再生誘導剤「モチジェル」に掛ける期待
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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持田製薬が開発した、アルギン酸を活用した膝及び肘軟骨損傷の再生誘導材「モチジェル」が2025年7月に国内で承認を取得し、2025年12月1日、保険適用され、販売を開始した。吸収性の軟骨再生用材料として国内で初めての医療機器で、同社バイオマテリアル事業の国内初の製品となった。保険償還価格は117万円。バイオマテリアル事業は同社の成長事業の1つで、現在の中期経営計画では,重要業績評価指標（KPI）として5製品26億円を掲げている。開発の経緯や臨床効果の概要と今後の開発展望などについて、同社代表取締役/専務取締役の榊潤一専務執行役員とバイオマテリアル事業本部医療機器臨床開発部の日向野理樹部長に話を聞いた。
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塩野義製薬が田辺ファーマのALS治療薬の全権利を約4000億円で買収
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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塩野義製薬は2025年12月22日、田辺ファーマが開発・販売する筋萎縮性側索硬化症（ALS）等治療薬の「RADICAVA／ラジカット」（エダラボン）の、日米を含むグローバルでの全権利を獲得すると発表した。塩野義製薬は買収手続き完了時に25億ドル（約3937億円）を、米国のグループ会社である米Shionogi（シオノギ）社を通じて田辺ファーマに支払う。さらに一定の条件を満たした場合には、売上高に応じたロイヤルティーを支払うという。
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独Formycon社、キイトルーダのバイオシミラーの商業化で印Zydus社と提携
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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ドイツFormycon（フォーミコン）社とインドZydus Lifesciences（ザイダス・ライフサイエンシズ）社（子会社及び関連会社を含む）は2025年12月9日、戦略的提携契約を締結したと発表した。Formycon社が開発している免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）のバイオシミラー（開発番号：FYB206）を、Zydus社が米国とカナダで独占的に商業化する権利を得た。Formycon社はFYB206の臨床試験を終盤まで進めており、2026年第1四半期に得られる主要データを待って米食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請（BLA）を提出する方針だ。
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2025年、記者が選んだイチオシ記事、《橋本宗明セレクション》米Trump大統領に振り回され、国家と医薬品産�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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2025年の製薬業界は、1月に発足した米Trump政権に大きく振り回される1年だったといっていいでしょう。4月初めに10％の相互関税が発動された際には医薬品は対象外とされていましたが、その後、SNSで医薬品に高率の関税を課すと宣言するなど状況は二転三転し、多くの業界関係者が翻弄されたと思われます。また、Trump大統領が医薬品に最恵国待遇価格（MFN）導入の大統領令に署名したことも、業界に大きな影響を与えました。
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2025年、記者が選んだイチオシ記事、《山地紀香セレクション》バイオ業界が向き合った5つのもの
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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日経バイオテク編集部の山地紀香です。2025年もあっという間に過ぎ去り、残すところ1週間ほどとなりましたね。2025年のバイオ業界を振り返ると、「何と向き合うことになったか」が印象に残る1年でした。私が個人的に選出した、「バイオ業界が向き合った5つのもの」に着目して、2025年を振り返ってみましょう。
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パイプライン研究◎胃がん治療薬【開発動向（その2）】、胃がん治療薬、FDAは抗PD-1抗体の1次治療の適応を�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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抗PD-1抗体の「オプジーボ」と「キイトルーダ」は胃がんの1次治療の適応を取得しているが、FDAは2025年6月、これらの適応患者をCPS≧1に制限した。アステラス製薬の抗Claudin 18.2抗体「ビロイ」は2024年3月に世界に先駆けて日本で承認され、その後も各国で承認取得が続いている。
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2025年、記者が選んだイチオシ記事、《木村ちえみセレクション》国内バイオ企業の再編など業界の変化を感じ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-23 7:00)
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皆様こんにちは、日経バイオテク編集部の木村ちえみです。2025年も製薬企業、診断薬企業、医薬品開発製造受託（CDMO）企業、スタートアップ、アカデミア、行政など、様々な方に取材させていただきました。その中で特に印象に残っているトピックスを3つ紹介します。
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Pfizer社、中国YaoPharma社と経口GLP-1受容体作動薬の独占的協力・ライセンス契約
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-22 7:00)
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米Pfizer（ファイザー）社は2025年12月9日、中国Shanghai Fosun Pharmaceutical（上海復星医薬）社の子会社であるYaoPharma（ヤオファーマ）社と、持続的な体重管理を開発対象とした経口投与型の低分子のGLP-1受容体作動薬（開発番号：YP05002）の、開発・製造・商業化に関する世界的独占的な協力及びライセンス契約を結んだと発表した。
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