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RSS/ATOM 記事 (60184)
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、速報、世界の製薬企業 売上収益トップ10─2023年度 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-26 7:00) |
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欧米製薬企業の2023年度決算がほぼ出そろった。各社が開示した年次報告書などの決算関連資料から医療用医薬品売上高を抽出して、ランキングした。2023年度の医療用医薬品売上高企業トップ10を速報する（表1）
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| 特集◎多様化と高度化が進む動物薬【後編・開発動向】、動物薬の開発ではアカデミアとスタートアップが活躍 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-26 7:00) |
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新規の動物用バイオ医薬品の開発が活発化する中で、創薬シーズの創出においては、アカデミアやスタートアップの存在感が増している。現在国内で開発が進められている主な動物用バイオ医薬品を表2にまとめた。
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| 厚労省、サンバイオのSB623は「治験製品と同等性が判断できない」 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 23:00) |
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厚生労働省は2024年3月25日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催した。サンバイオが承認申請中の細胞医薬であるSB623が承認に至っていない理由に関し、同社がこれまで「生産関連」や「収量」と表現していた課題について、厚労省は「同等性／同質性」の課題であると言及した。このことを理由に、現状のデータでは承認できないことから継続審議の扱いとし、今後追加でデータ提出を求める方針を示した。
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| AstraZeneca社、ペプチド医薬の仏Amolyt社を1580億円で買収へ from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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英AstraZeneca（アストラゼネカ、AZ）社は2024年3月14日、希少な内分泌疾患などに対するペプチド医薬を開発している、フランスAmolyt Pharma（アモライト・ファーマ）社の買収に関する正式契約を結んだと発表した。契約に基づいてAZ社は、Amolyt社の発行済み株式の全てを最大10億5000万ドル（約1580億円）の現金と引き換えに取得する計画だ。8億ドルは取引完了時に前払いされ、2億5000万ドルは特定の成果達成時に支払われる。取引の完了は2024年の第3四半期に予定されている。
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| 米Ionis社、DGAT2アンチセンス核酸医薬がMASHの脂肪肝炎を改善 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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米Ionis Pharmaceuticals（アイオニス・ファーマシューティカルズ）社は2024年3月13日、代謝機能障害に関連する脂肪肝炎（MASH：Metabolic Dysfunction-Associated SteatoHepatitis）を適応に開発中の抗ジアシルグリセロールアシルトランスフェラーゼ2（DGAT2）標的アンチセンス核酸医薬（ION224）が、第2相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。副次項目の評価でも有効性が認められ、安全性に問題はなかった。
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| ベンチャー探訪、小胞体ストレス研究所、折り畳み異常蛋白質の凝集を防ぐ低分子薬を開発 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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小胞体ストレス研究所（徳島県徳島市）は、徳島大学発のスタートアップとして2017年1月に設立された。代表取締役社長を務めるのは、徳島大先端酵素学研究所生体機能学分野、糖尿病臨床・研究開発センター基礎研究分野の親泊（おやどまり）政一教授だ。
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| 2024年3月25日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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| 第23回日本再生医療学会総会、神戸アイセンター病院・万代氏、ゲノム編集でiPS細胞由来網膜シートの生着率� from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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第23回日本再生医療学会総会（会期：2024年3月21日〜23日）で2024年3月21日、シンポジウム「iPS細胞を用いた再生医療の最前線」が開かれた。神戸市立神戸アイセンター病院の万代（まんだい）道子研究センター長が講演し、網膜変性を対象にしたiPS細胞由来網膜シートの移植治療について研究状況を発表した。
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| 第23回日本再生医療学会総会、山口大学と澁谷工業、CAR-T細胞製造の自動化システムを開発中 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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第23回日本再生医療学会総会（会期：2024年3月21日〜23日）で2024年3月21日、山口大学医学部大学院医学系研究科の佐古田幸美准教授が、「自動培養装置を活用した遺伝子改変T細胞製造の試み」と題して講演した。同研究科の玉田耕治教授らと開発中の、固形がんを対象としたキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法について、製造を自動化するための試みを紹介した。
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| 厚労省の薬事規制のあり方検討会、治験効率化で中央IRBの活用促進など提言 from 日経バイオテクONLINE (2024-3-25 7:00) |
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厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は2024年3月21日、最終回となる9回目の会合で、治験の効率化（エコシステム）、医薬品の製造販売後の使用成績調査などのあり方、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査業務の体制整備などをテーマに議論した。併せて、報告書案が提示された。同日に議論された内容を反映し、2024年3月末から4月までに報告書が取りまとめられる見込みだ。
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