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RSS/ATOM 記事 (60123)
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| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第339回、改正次世代医療基盤法が施行、「仮名加工医療情報」活用で創薬は� from 日経バイオテクONLINE (2024-4-9 7:00) |
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「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律」（改正次世代医療基盤法）が2024年4月1日に施行された。内閣府、文部科学省、厚生労働省、経済産業省は同日付で、各都道府県知事と市区町村長に、政省令・ガイドラインなどの改正について通知した。これにより、匿名加工情報では丸められていた検査データや、削除されていた希少疾患名などを含めた大規模医療データを解析できるようになる上、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や米食品医薬品局（FDA）が承認審査などで、その根拠となるデータを参照できるようになる。
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| 特集◎世界の製薬企業収益ランキング─2023年度【後編】、世界の主要製薬企業の2023年度決算、ポストコロナ from 日経バイオテクONLINE (2024-4-9 7:00) |
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2021年度と2022年度はCOVID-19関連の売上高が、複数の企業にプラスの影響を与えた。しかし、2023年度は世界的にCOVID-19の流行が落ち着いたことで、関連収益は軒並み減少した。
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| Novo社が独Cardior社を最大1680億円で買収、miRNA-132アンチセンス薬を開発 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-9 7:00) |
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デンマークNovo Nordisk（ノボ・ノルディスク）社は2024年3月25日、ドイツCardior Pharmaceuticals（カルディオール・ファーマシューティカルズ）社の買収に関する正式契約を結んだことを明らかにした。契約一時金と、開発・商業化の段階に応じたマイルストーンを合わせると、取引総額は最大で10億2500万ユーロ（約1680億円）になる。取引完了は2024年の第2四半期になる見込みだ。
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| リポート◎薬事規制はこう変わる、藤原康弘PMDA理事長、「ドラッグロスは薬事規制の見直しだけでは片付かな from 日経バイオテクONLINE (2024-4-9 7:00) |
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少し前にドラッグラグが問題となり、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が審査期間の短縮などに取り組んだことでいったんは解消に向かいました。昨今、再びドラッグラグとドラッグロスの拡大が言われていますが、何が変わったのでしょうか。
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| AbbVie社、Landos Biopharma社を獲得、炎症性疾患と自己免疫疾患のポートフォリオを強化 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-8 7:00) |
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米AbbVie社は2024年3月25日、炎症性疾患や自己免疫疾患に対する経口薬の開発に取り組む米Landos Biopharma社の買収に向けた正式契約を結んだと発表した。
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| ウズラの培養肉がシンガポールで認可を取得、オーストラリアVow社が販売へ from 日経バイオテクONLINE (2024-4-8 7:00) |
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オーストラリアVow社は2024年4月4日、同社が開発・製造した培養ウズラ肉が、シンガポール食品庁（SFA）から販売の認可を取得したと発表した。培養肉などの細胞性食品ではこれまでに、培養鶏肉や培養牛肉がシンガポールや米国、イスラエルで認可されており、今回の培養ウズラ肉は世界で4番目に認可された培養肉となった。
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| 米Capstan社、自己免疫疾患のin vivo CAR-Tの臨床開発にシリーズBで265億円調達 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-8 7:00) |
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米Capstan Therapeutics（キャプスタン・セラピューティクス）社は2024年3月20日、シリーズBラウンドで目標額を超える1億7500万ドル（約265億円）を調達したと発表した。同社は、mRNAなど治療用分子の送達効率を高める標的化脂質ナノ粒子（targeted LNP：tLNP）を中核プラットフォームとし、自己免疫疾患のin vivoキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法（CPTX2309）をリード開発品として前進させている。調達資金をCPTX2309の臨床概念実証（POC）に向けて活用するとともに、同プラットフォームを用いた新たな開発パイプラインの創出を目指すとしている。
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| ベンチャー探訪、メディカル・アーク、リキッドバイオプシーでイヌ向けのがんリスク検査を事業化 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-8 7:00) |
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メディカル・アーク（東京都小金井市、伊藤博代表取締役）は、イヌのがんリスク検査を事業化している。がん細胞が血液中に分泌するエクソソーム中のマイクロRNA（miRNA）を使い、がんのリスクと、考えられるがん種を高精度に判定できる技術を保有。動物病院と連携して、低侵襲に検査ができる仕組みを構築している。
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| 2024年4月８日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-8 6:59) |
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| リポート◎薬事規制はこう変わる、ドラッグロス解消や安定供給の確保へ、見直し進む日本の薬事規制 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-8 6:57) |
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薬事規制の見直しの議論が進んでいる。舞台は厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課が事務局を務める「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」（以下、薬事検討会）だ。2023年7月10日に第1回目を開催して以来、月1回程度のペースで議論を重ね、2024年3月21日に開催した最終回の第9回では報告書案も提示された。
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