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RSS/ATOM 記事 (62899)
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| Endpoints News、香港のバイオIPO、中国バイオセクターの活況で米国を凌ぐ from 日経バイオテクONLINE (2025-10-17 7:00) |
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米国におけるバイオ企業の新規株式上場（IPO）が過去最低を記録する中、今年（2025年）に入って中国バイオ企業の40社超が上場を申請している。これは、Nasdaqまたはニューヨーク証券取引所（NYSE）への上場を申請した企業の4倍以上に当たる。
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| 米Disc Medicine社、骨髄性プロトポルフィリン症対象にGlyT1阻害薬bitopertinの新薬承認申請を提出 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-17 7:00) |
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米Disc Medicine（ディスク・メディシン）社は2025年9月30日、X連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）を含む12歳以上の骨髄性プロトポルフィリン症（EPP）患者を対象として、経口投与が可能な低分子グリシントランスポーター1（GlyT1）阻害薬であるbitopertinの新薬承認申請（NDA）を米食品医薬品局（FDA）に提出したと発表した。
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| Arrowsmith安藤CEO、「開発中のファージセラピーは2026年末にFDAからIND許可取得を目指す」 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-17 7:00) |
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バクテリオファージの殺菌作用を活用したファージセラピーの開発を手掛けるスタートアップのArrowsmith（茨城県つくば市、安藤弘樹代表取締役CEO）は2025年8月、総額7.6億円の資金を調達したことを発表した。開発が進んでいるのは、緑膿菌肺感染症を対象としたパイプラインで、安藤CEOは「まずは米国で臨床試験を始めたい。2026年度中には米食品医薬品局（FDA）からIND許可を得たい」と意気込みを語る。安藤CEOにこれまでの研究や2025年2月の創業までの経緯や今後の展望について聞いた。
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| 厚労省再生医療等製品・生物由来技術部会、サンバイオのアクーゴについて一部変更申請を承認し出荷開始を認 from 日経バイオテクONLINE (2025-10-17 7:00) |
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厚生労働省は2025年10月16日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、サンバイオの「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル）の一部変更申請などについて審議した。出荷に必要な一部変更申請の承認を了承した。今後、承認や薬価収載などを経てアクーゴの出荷が可能になる。
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| 2025年度日本民藝館展の入館はオンラインによる日時指定・事前予約制となります。 11月1日（土）10：00より from 日本民藝館 (2025-10-16 15:06) |
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| 英Silexion社、基礎的検討でsiRNAのSIL204が汎KRAS変異阻害効果を示す from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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英領ケイマン島を拠点とするSilexion Therapeutics（サイレクション・セラピューティクス）社は2025年9月30日、変異型KRASのmRNAを標的とするsiRNA治療薬候補のSIL204を用いたin vitro研究で、SIL204が5つの異なる臓器由来の、KRAS変異を有する11のヒト細胞株に対して高い活性を示し、汎KRAS変異阻害効果を持つことが示されたと発表した。
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| 米RBI社、脳室内に直接注入する脂肪由来自家幹細胞療法がAD患者を対象に第2相試験へ from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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米Regeneration Biomedical（リジェネレーション・バイオメディカル、RBI）社は2025年9月23日、脳室内に直接注入する脂肪由来幹細胞（ADSC）療法について、アルツハイマー病（AD）患者を対象に第2相臨床試験を開始すると発表した。第1相試験で良好な結果を得て、米食品医薬品局（FDA）による30日間の審査を経て試験実施が認められた。米国の医療機関5施設でAD患者115例を登録し、安全性とAD進行に対する効果を評価する。
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| 特集連動◎がん治療の新潮流・放射性リガンド療法、米POINT社を買収したEli Lilly社、欧米で2品目の放射性� from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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米Eli Lilly and Company（イーライリリー・アンド・カンパニー）社は2023年に米POINT Biopharma Global（ポイント・バイオファーマ・グローバル）社を買収して以来、放射性リガンド療法（RLT）の研究開発に注力している。同社でグローバル臨床開発担当副部長を務め、RLTポートフォリオの臨床開発を統括しているDan Pryma氏が、2025年9月5日に本誌の取材に応じた。
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| パイプライン研究◎肺がん治療薬【開発動向（その3）、市場規模と成長性】、肺がん治療薬、第一三共の抗TRO from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）が米国で、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん2次治療で迅速承認を取得した。EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの1次治療における併用療法でタグリッソ単独よりも良好な結果を得たライブリバントとラズクルーズは、2026年度に両剤の合算で10億ドルを超えると予想した。
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| Veritas In Silico、慈恵医大と核酸医薬を臓器に直接届けるDDSを開発へ from 日経バイオテクONLINE (2025-10-16 7:00) |
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核酸（mRNA）を標的とした低分子薬や核酸医薬を開発するVeritas In Silico（VIS）は2025年9月24日、東京慈恵会医科大学総合医科学研究センター再生医学研究部と共同研究を開始したと発表した。共同研究では、同社が開発中の、核酸医薬を標的臓器に直接届ける新規ドラッグ・デリバリー・システム（DDS）の前臨床での概念実証（POC）の取得を目指すという。
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