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RSS/ATOM 記事 (63289)
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、アステラス製薬の2026年見どころ──2026年5月に新中計が公表、トップ製品の特許� from 日経バイオテクONLINE (2026-1-9 7:00) |
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2026年における国内製薬各社の見どころを解説する新春恒例の連載。第5回は、アステラス製薬を取り上げる。アステラス製薬の2026年の注目点は次期の中期経営計画となる「経営計画2026」と言えるだろう。この中計の期間にはトップ製品で前立腺がん治療薬「イクスタンジ」（エンザルタミド、MDV3100）の特許期間が満了となる。売り上げの大黒柱が減衰局面に入る中、アステラス製薬はどのような成長路線を市場に示すのだろうか。
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| 旭化成が中計の進捗を説明、医薬事業はIgA腎症治療薬「Tarpeyo」がけん引して初年度の想定を上回る from 日経バイオテクONLINE (2026-1-9 7:00) |
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旭化成は2026年1月8日、事業説明会を開催し、2025〜2027年度の「中期経営計画2027〜Trailblaze Together〜」における重点成長事業について、進捗状況を説明した。中計初年度となる2025年度は医薬事業が好調で、IgA腎症治療薬「Tarpeyo」（ブデソニド）の販売が米国で拡大し、計画を上回る進捗を示しているという。
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| 中国Alphamab社、抗HER2バイパラトピックADCがFDAから画期的治療薬指定を獲得 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-9 7:00) |
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中国Alphamab Oncology（アルファマブ・オンコロジー）社は2025年12月20日、同社が開発した、HER2を標的とするバイパラトピック抗体薬物複合体（ADC）のJSKN003が、米食品医薬品局（FDA）から、HER2陽性（IHC法で1+、2+、3+）で、進行性または転移性のプラチナ製剤抵抗性の卵巣がん（PROC：再発性の上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんを含む）で、ベバシズマブ投与歴のある成人患者に対する治療薬として、画期的治療薬に指定されたと発表した。
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| 2026年度予算案で医療分野の研究開発に合計2079億円、AMED対象経費は1238億円 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-9 7:00) |
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2026年度の医療分野の研究開発関連予算（当初予算案）は、2025年度を上回り、合計2079億円となる見通しだ。内訳は、日本医療研究開発機構（AMED）対象経費が1238億円、インハウス研究機関経費が841億円。2025年12月26日、2026年度の政府予算案が閣議決定されたことを受け、内閣府の健康・医療戦略推進本部が開示した。
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| Endpoints News、AbbVie社が中国Zelgen社とT細胞エンゲージャーの契約を締結、DLL3標的薬を獲得 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-9 7:00) |
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米AbbVie（アッヴィ）社は、中国でT細胞エンゲージャーの契約を締結して2025年をスタートし、2025年の終わりもまた、T細胞エンゲージャーの契約で締めくくるようだ。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、エーザイの2026年見どころ──アルツハイマー病治療薬はブロックバスターを見据え from 日経バイオテクONLINE (2026-1-8 7:00) |
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2026年における国内製薬各社の見どころを解説する新春恒例の連載。第4回は、エーザイを取り上げる。エーザイで最も注目を集めるテーマは、やはり、アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」（レカネマブ）の進捗である。これは業界関係者の共通認識と言ってよいだろう。エーザイは、2028年3月期にレケンビの売上高2500億〜2800億円を目標に掲げる。2026年は、この目標を達成できるかを見極める上で重要な年になりそうだ。
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| 米Rakuten Medical社が日台ファンドなどから約156億円を調達、2028年に米国での承認申請目指す from 日経バイオテクONLINE (2026-1-8 7:00) |
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米Rakuten Medical（ラクテンメディカル）社が2026年1月8日までにシリーズFラウンドで1億ドル（約156億円）の資金調達を完了した。調達した資金のうち7000万ドル（約109億2000万円）は新規株式発行によるもので、3000万ドル（約46億8000万円）は転換社債型新株予約権付社債とその利息が株式に転換されるものだ。
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| 欧州委員会が示したEUバイオ法案に見る特許保護とバイオシミラー振興の規則案 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-8 7:00) |
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欧州委員会（EC）は2025年12月16日、欧州議会及び閣僚理事会に対し、欧州連合（EU）バイオテクノロジー法（European Biotech Act）の改正に盛り込む一連の規則案を提案した。保健医療分野では、バイオ技術やバイオ製造の能力、競争力の強化に向けた枠組みの構築を求め、革新的なバイオ医薬品の特許保護期間の延長、バイオシミラー市場の成長を促す具体的措置を提案した。
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| JBAなどバイオ関連団体の賀詞交歓会、高市政権の17の戦略分野に期待する声相次ぐ from 日経バイオテクONLINE (2026-1-8 7:00) |
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バイオインダストリー協会（JBA）や再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）などバイオ関連10団体は、2026年1月7日、都内で賀詞交歓会を開催し、産官学からバイオ業界の関係者約550人が参加した。主催者や来賓の挨拶では、2025年10月に発足した高市政権が、合成生物学・バイオ、フードテック、創薬・先端医療など17の戦略分野を設け、成長戦略策定を進めていることに期待する声が相次いだ。
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| 米Ovid社、KCC2直接活性化薬の静注製剤の第1相で経口製剤の臨床開発妥当性を裏付け from 日経バイオテクONLINE (2026-1-8 7:00) |
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神経過興奮に対処する低分子薬の開発を手掛けている米Ovid Therapeutics（オービッド・セラピューティクス）社は2025年12月18日、カリウム-塩化物共役担体2（KCC2）直接活性化薬の静注製剤（開発番号：OV350）の第1相臨床試験の結果を発表した。主要評価項目である安全性と薬物動態を確認し、同社のKCC2直接活性化薬の経口製剤のポートフォリオを臨床開発に進める科学的根拠を得たとしている。
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