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RSS/ATOM 記事 (63369)
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| Oncology◎ASCO2020、VEGFR-TKI投与後に増悪した進行RCCにカボザンチニブは前治療に関わらず有効、METEOR試 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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進行腎細胞癌（RCC）でVEGFR-TKIによる治療後に増悪した患者を対象として行われた、国際的なフェーズ3のランダム化比較試験METEORと日本で行われたフェーズ2のCabozantinib-2001（C2001）試験の統合解析から、マルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブは、免疫療法薬（IO薬）を含む前治療に関わらず有効であることが示された。
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| ベンチャー探訪、digzyme、独自ソフトで酵素探索や反応経路設計し、化合物のバイオ生産を支援 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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digzyme（東京・文京、渡来直生代表取締役）は、「dig（発掘）」と「enzyme（酵素）」を組み合わせた社名の通り、計算科学を活用し、ファインケミカル（化合物）をバイオプロセスで生産するための酵素遺伝子の探索や酵素反応経路の設計を手掛ける東京工業大学発のベンチャー企業だ。2019年8月に創業関係者の出資で設立し、2020年5月に独立系ベンチャーキャピタル（VC）のANRIやReBoostなどを引受先とするシードラウンドで約3000万円を調達した。
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| Oncology◎ASCO2020、アレクチニブの投与歴がある難治性のALK陽性NSCLCの日本人患者でbrigatinibの有効性を from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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アレクチニブの投与歴がある難治性のALK融合遺伝子陽性（ALK陽性）非小細胞肺癌（NSCLC）の日本人患者に対し、ALKチロシンキナーゼ阻害薬（ALK-TKI）brigatinibは、化学療法の治療歴に関わらず、臨床的に意義のある効果を示すことが、日本で行われたフェーズ2のJ-ALTA試験からわかった。
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| Oncology◎ASCO2020、再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫のPFSをペムブロリズマブがブレンツキシマブより� from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（r/r cHL）を対象としたKEYNOTE-204試験で、ペムブロリズマブはブレンツキシマブ ベドチン（BV）と比較して、統計学的に有意な無増悪生存期間（PFS）延長を示した。
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| FRONTEO、AI搭載の認知症診断システムは「2023年度の承認取得を目指す」 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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FRONTEOと共和薬品工業は2020年6月3日、FRONTEOが開発を進める人工知能（AI）を搭載した、認知症診断支援システム（以下、同システム）に関する事業提携契約を締結したと発表した。今後、FRONTEO は同システムを医療機器として開発し、共和薬品は販売を担当する。両社は同日、提携に関する記者説明会をオンラインで開催した。
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| FDA、新型コロナでユーザーフィー法に基づく審査期日が延期の可能性 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2020年5月、ユーザーフィー法に基づく医薬承認審査への新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行の影響とその対応策を説明するガイダンスを製薬企業向けに発出した。当局の人材をCOVID-19関連業務に集中せざるを得ない現状で、今後、ユーザーフィー法に基づき設定された期日通りの審査遂行が難しくなる可能性を示唆した。
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| 中国研究者、新型コロナの回復患者の中和抗体に基づく抗体医薬が霊長類モデルで有効 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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中国科学院などの研究者らは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者1例の回復期血漿から、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を強力に中和する抗体を作製し、アカゲザルに予防的、また、治療的に投与して効果を確認した。研究成果は、2020年5月26日、Nature誌オンライン版に報告された。
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| 米Gilead社と米Arcus社、がん治療薬開発へ、10年間の協力契約を締結 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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米Gilead Sciences社と米Arcus Biosciences社は、2020年5月27日、10年にわたる契約を結び、Arcus社の開発パイプラインに現在ある、または、将来追加されるがん領域の治療薬候補の開発と商品化において協力すると発表した。
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| AGC、英AZ社からバイオ医薬品の製造施設を7000万ドルで買収 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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AGCは、2020年6月2日、米コロラド州ボルダーにある、英AstraZeneca（AZ）社のバイオ医薬品の原薬製造施設を買収したと発表した。AZ社の年次報告書によれば、買収額は7000万ドル。
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| 日本イーライリリー、「10年で20個の承認」計画は順調 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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米Eli Lilly社の日本法人である日本イーライリリーは、2020年6月2日にWebを通じた記者会見を開催した。米国本社の計画では2014年から10年で20個の新薬承認を目指しており、日本でも2019年3月31日時点で8個と、順調に開発が進んでいることを報告した。またグローバルのパイプラインを100％カバーして開発を進めているなど日本市場を重視した開発戦略を説明した他、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対しては治療薬開発で6月中にも試験結果を得られるとし、国内での医薬品提供に貢献する姿勢をアピールした。
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