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特集連動◎本格化するエクソソーム療法の開発、京大?橋氏、標識手法を開発、エクソソームの半減期や体内動�
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-5 8:00)
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エクソソーム療法の実用化に向けては、エクソソーム（＊1）の体内動態について理解を深めることも必要になる。京都大学大学院薬学研究科病態情報薬学分野の?橋有己准教授は、エクソソームを標識する複数の手法を開発し、エクソソームの体内動態の解明を進めている。?橋准教授が、2019年11月13日、本誌の取材に応じた。
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特集連動◎本格化するエクソソーム療法の開発、国立衛研佐藤氏、エクソソーム療法の品質管理や安全性につい
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-5 8:00)
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エクソソーム療法は、医薬品医療機器等法においては医薬品に位置付けられるものの、製造工程などは再生医療等製品に似通っている部分がある。エクソソーム療法の実用化に向けては、品質管理や非臨床安全性といった薬事規制が課題の1つに挙げられているが、どういった点について考慮する必要があるのだろうか。「あくまで個人的見解」と断った上で、国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部の佐藤陽治部長が、2019年11月5日、本誌の取材に応じた。
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英中研究者、膵癌に対するワクチンシステムを共同開発
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-5 8:00)
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iPS細胞とゲノム編集技術、腫瘍溶解ウイルスを用いて膵癌を予防、あるいは進行遅延する個別化ワクチンシステムが開発された。英Queen Mary大、中国鄭州大などの共同研究で、マウスモデルを用いて概念実証（POC）と基盤技術を確立し、2019年11月25日のClinical Cancer Research誌オンライン版に研究成果を報告した。
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厚労省、癌の全ゲノム解析はバイオバンクを活用し既存検体から開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-5 8:00)
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厚生労働省は、2019年12月3日、第3回がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会（座長：静岡県立静岡がんセンターの山口健総長）を開催。これまでの議論を基に厚労省がまとめた文書をベースとして議論が進められた。
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東証が上場廃止基準をついに見直し、メディシノバには救済措置
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-5 8:00)
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東京証券取引所は2019年11月29日、マザーズ市場やJASDAQ市場の上場廃止基準の見直しを含めた、上場制度の整備案を公表した。売上高や業績に関する基準が見直され、バイオベンチャーが上場を維持しやすくなる内容となっている。東証は現在整備案に対するパブリックコメントを募集中で、順調に行けば2020年2月中に施行される。2019年12月末を期限としてJASDAQの「上場廃止に係る猶予期間入り銘柄」となっているメディシノバに関しても、所定の審査（JASDAQの新規上場基準に準じた基準）に通れば上場が維持される見通しだ。
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【日経バイオテクONLINE】、Mmの憂鬱、自動車を抜き製薬が世界最大の産業になる日
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-5 8:00)
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昔からそうではないかと思っておりましたが、いよいよ製薬産業が自動車産業に代わって、世界の成長を牽引する時代が近づいておりました。既に先読みの株式市場では、製薬産業の株価総評価額は自動車産業を上回っております。先週水曜日（2019年11月27日）に開催されたバイオインダストリー協会の創薬モダリティ基盤研究会のキックオフで、経産省の新階央分析官（バイオ担当）さんが感動的な挨拶でこの状況を活写しました。高齢化社会で世界の先頭を走る我が国こそ、製薬産業をもう一度立て直し、トヨタ自動車に匹敵する企業群を生み出さなくては、私たちの社会は活力を失ってしまいます。気付いていると思いますが、製薬企業やバイオベンチャーの経営者、そして大学の産学連携関係者の責任は誠に日本の運命を決めるほど重大であるのです。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間550円（税込み）で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLIN ...
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Oncology◎AACR-NCI-EORTC2019、新規経口ERK1/2阻害薬ASN007がBRAF/RAS変異陽性進行固形癌に有効な可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-4 8:00)
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新規経口ERK1/2阻害薬であるASN007が、BRAF遺伝子やRAS遺伝子に変異があり、標準治療に抵抗性となった進行固形癌に有効である可能性が明らかとなった。
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米CymaBay社、NASHなどを対象とするPPARδ作動薬の臨床開発を中止
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-4 8:00)
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CymaBay Therapeutics社は2019年11月25日、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体デルタ（PPARδ）作動薬seladelpar（MBX-8025）の臨床試験を中止したことを明らかにした。seladelparは非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、原発性硬化性胆管炎（PSC）、並びに原発性胆汁性胆管炎（PBC）を適応候補として開発していた経口薬である。
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寛和久満夫の深読み科学技術政策第293回、生命科学データベースセンターを統合せよ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-4 8:00)
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生命科学分野では、次世代DNAシーケンサーや質量分析装置などの機器から膨大なデータが日々生み出され、その増加率は「半導体の集積率は18カ月で2倍になる」というムーアの法則を上回っている。コンピュータの進化を超えてデータ量が増大しており、その膨大なデータを活用することで様々なビジネスが動き始めている。こうしたデータの基盤となるのが各種データベースだが、日本の運営体制は他国に比べて貧弱だ。
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米Harvard大など、細胞・遺伝子治療の研究開発革新目指し非営利法人
from 日経バイオテクONLINE
(2019-12-4 8:00)
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Harvard Universityは2019年11月25日、学術機関や企業、医療機関が細胞治療、遺伝子治療などの基礎となる生物学研究を発展させ、細胞製造技術の向上に取り組む新たな拠点を創ると発表した。マサチューセッツ州ボストンで2020年、独立非営利法人を立ち上げ、共同研究センターを建設する。
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