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スウェーデンAscelia社、マンガン系造影剤Orviglanceの第3相結果を学会発表
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-19 7:00)
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スウェーデンAscelia Pharma（アセリアファーマ）社は2024年10月24日、限局性の肝病変を有する、または肝病変の存在が疑われるが、重症の腎機能障害を有する患者における経口造影剤候補Orviglance（ACE-MBCA）の安全性と診断における有用性を評価する多施設オープンラベル試験（SPARKLE試験）で得られた結果が、米San Diefgoで行われた米腎臓学会腎臓週間2024のlate breakingポスターセッションで同日発表されたことを明らかにした。
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米Mineralys社、アルドステロン合成酵素阻害薬の高血圧症対象第3相臨床試験が登録完了
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-19 7:00)
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米Mineralys Therapeutics（ミネラリスセラピューティクス）社は2024年10月30日、田辺三菱製薬から導入した経口降圧薬候補のアルドステロン合成酵素阻害薬lorundrostat（開発コード：MLS-101）について、2本目の大規模試験（第3相臨床試験、Launch-HTN試験）の患者登録を完了したと発表した。米国、カナダ、オーストラリア、欧州などのコントロール不良高血圧症（uHTN）、または治療抵抗性高血圧症（rHTN）患者を対象とする第3相のプラセボ対照ランダム化二重盲検試験で、予定より早く登録が完了したため、2025年上期中頃には最初のデータを公表できる見通しを示した。
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医療分野の2024年度第3回調整費、AMED理事長裁量経費には新たな方針を追加
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-19 7:00)
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政府の健康・医療戦略推進専門調査会が2024年11月13日開催され、2024年度3回目となる医療分野の研究開発関連の調整費の概要が明らかになった。政府主導で配分を決めるトップダウン型経費として1課題に8億3000万円、日本医療研究開発機構（AMED）理事長裁量経費として53課題に32億4000万円を配分する。11月中に開催する健康・医療戦略本部で正式に決定する。理事長裁量経費では、新しい理事長方針が追加された。
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NANO MRNA決算、転写因子RUNX1のmRNA医薬は2024年度内の医師主導治験開始を目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-18 7:00)
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NANO MRNAは2024年11月15日、2025年3月期第2四半期（2024年4〜9月）の決算説明会を開いた。直近で同社が発表した新たな共同研究プロジェクトや、開発中のmRNA医薬の臨床入りの見通しなどについて説明があった。
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11/10(日)オンライン講演会「なるほど！ザ・介護のリアル」開催報告
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-11-16 12:28)
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11/10(日)に開催されたオンライン講演会「なるほど！ザ・介護のリアル」には山本則子さん、信友直子さんがご登壇をされ、スタッフ含め45名の方が参加された。 私は、今回のイベントで司会を務めたさつき会代表幹事の金澤さんと […]
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バイオベンチャー株価週報、メディシノバ、セルシード、ペルセウスが上昇、クオリプス、サイフューズ、トラ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 18:30)
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中外製薬のサステナビリティ説明会、個別化医療に向けた取り組みなどを紹介
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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中外製薬は2024年11月13日、持続可能な経営のための戦略を説明する「サステナビリティ説明会」を開催した。中外製薬はこれまで、サステナビリティな経営に向けて重要課題（マテリアリティ）を設定し、事業を進めてきた。同社は2019年以降、サステナビリティを重視した戦略などについて説明する機会を年1度のペースで設けている。
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時局を読む、米政権交代のバイオ・ヘルスケア業界への影響：随時更新
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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2024年11月6日に行われた米大統領選挙で、共和党のDonald J. Trump前大統領が当選した。2020年の大統領選では、Trump氏の得票数が7400万超だったのに対し、Joe Biden氏が8100万超と大きく上回ったが、今回の大統領選では、Trump氏が7600万超、Kamala Harris氏がそれを下回る7300万超にとどまった。米国の非営利シンクタンクの専門家は、「前回の大統領選と比較すると、今回はどちらにも投票したくないという有権者が大幅に増え、結果的にTrump氏が勝利した」と分析する。
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Meiji Seikaファルマ、ｍRNA医薬の受託開発・製造を手掛けるARCALISに出資
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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Meiji Seika ファルマは2024年11月14日、mRNA医薬やmRNAワクチンの受託開発・製造に特化した医薬品開発製造受託機関（CDMO）であるARCALIS（アルカリス、福島県南相馬市、?松聡代表取締役社長CEO）に対して出資を行ったと発表した。Meiji Seika ファルマが販売する自己増幅型のmRNAワクチン（レプリコンワクチン）である新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン「コスタイベ」（一般名：コロナウイルスRNAワクチン、有効成分名：ザポメラン）が2024年10月から流通しており、これらは海外で製造されたものだ。2024年12月以降は、ARCALISが製造した原薬をMeiji Seika ファルマのグループ会社で製剤化した「国内生産品」を出荷する予定だ。
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シスメックス、ヘマトロジー分野の試薬売り上げなど好調で過去最高の業績
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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シスメックスは2024年11月7日、2025年3月期第2四半期（2024年4〜9月）の決算説明会を開催した。同社の2025年3月期第2四半期の連結業績（IFRS）は、売上高2424億7900万円（前年同期比14.0%増）、営業利益は445億200万円（同31.6%増）と、「売上高、営業利益ともに過去最高を達成した」（浅野薫代表取締役社長）。
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