リンク
| メイン | 登録する | 人気サイト (top10) | 高評価サイト (top10) | おすすめサイト (8) | 相互リンクサイト (3) |
| カテゴリ一覧 | RSS/ATOM 対応サイト (19) | RSS/ATOM 記事 (62999) | ランダムジャンプ |
RSS/ATOM 記事 (62999)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
| 米Abeona社、表皮水疱症に対するEB-101のフェーズIII、FDAが差し止め指示 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-30 8:00) |
|
米Abeona Therapeutics社は、2019年9月23日、劣性栄養障害型表皮水疱症（RDEB）患者を対象として、米食品医薬品局（FDA）に実施許可を申請している、EB-101に関するフェーズIII（VIITAL試験）について、FDAから臨床試験差し止め指示を受けたことを明らかにした。
|
| Oncology◎WCLC2019、KRAS G12C変異陽性進行NSCLCにKRAS G12C変異阻害薬AMG510が有効な可能性 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-30 8:00) |
|
KRAS G12C変異不可逆的阻害薬であるAMG510の効果が検証された。
|
| Oncology◎WLCL2019、非扁平上皮NSCLCでのペムブロリズマブと化学療法の併用では腫瘍変異量はバイオマーカ� from 日経バイオテクONLINE (2019-9-30 8:00) |
|
未治療の進行非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対し、化学療法（カルボプラチン、ペメトレキセド）とペムブロリズマブの併用療法は有効であることがKEYNOTE-021試験で示されている。
|
| 米Duke大、クラス1 CRISPR-Casシステムでヒト細胞の遺伝子発現制御が可能 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-30 8:00) |
|
米Duke大学のCharles Gersbach氏らは、「クラス1 CRISPR-Casシステム」がヒト細胞における標的遺伝子の転写制御に利用できる可能性を示し、2019年09月23日、nature biotechnology誌のオンライン版に報告した。
|
| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第284回、真のオープンイノベーションが試される「ムーンショット」 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-30 8:00) |
|
ここ数年、オープンイノベーションが流行りである。日本国内では形式的にオープンイノベーションを行っている事例は多いが、本気で力を入れているかというと疑問符が付く。各社の持つ情報をどこまで共有して良いのか、あるいはすべきではないのか、権利関係はどうするのかなど、様々な課題に対応するための判断基準が確立していないためだ。
|
| タカラバイオ、C-REVの申請取り下げ from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 20:00) |
|
タカラバイオは2019年9月27日、悪性黒色腫の治療薬として承認申請していた腫瘍溶解性ウイルス「C-REV」（canerpaturev、旧称HF10）について、申請を取り下げると発表した。医薬品医療機器総合機構（PMDA）との協議の中で、癌領域では再生医療等製品であっても通常の医薬品と同等レベルの有効性データが必要だとの見解が、PMDAとの議論の中で提示されたため。この見解は今後、癌を対象とする再生医療等製品の審査基準の1つとなりそうだ。「ファーストペンギン」はまたもや厚い壁に阻まれた。
|
| 米Spruce社、副腎過形成症に対するtildacerfontのフェーズIIaで好結果 from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
|
稀な内分泌疾患に対する新たな治療薬の開発に取り組む米Spruce Biosciences社は、2019年9月19日、先天性副腎過形成症（CAH）患者を登録し、Michigan大学のRichard Auchus氏らによって行われた12週間のオープンラベルの多施設フェーズIIaで、tildacerfontの有効性が示されたと発表した。
|
| Oncology◎WCLC2019、進行非扁平上皮NSCLCに対する1次治療のペムブロリズマブ＋化学療法の有効性とTMBに相� from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
|
転移を有する非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の1次治療として、ペムブロリズマブ＋化学療法（ペメトレキセドとプラチナ製剤）とプラセボ＋化学療法を比較したフェーズ3のKEYNOTE-189試験の探索的な解析が行われた。
|
| 米Biogen社、SMAに対し高用量ヌシネルセン投与する市販後試験実施へ from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
|
Biogen社は2019年9月18日、脊髄性筋萎縮症（SMA）の適応で承認されているアンチセンス薬「SPINRAZA」（ヌシネルセン）の臨床開発プログラムを更新し、高用量の有用性を評価する市販後試験（DEVOTE試験、NCT04089566）を実施すると発表した。また、2019年9月17日から21日まで開催された欧州小児神経学会（EPNS）では、最長6年間に蓄積した長期拡大試験（SHINE試験、NCT02594124）の最新データを報告した。
|
| Oncology◎WCLC2019、進行扁平上皮NSCLCの1次治療でアテゾリズマブを化学療法に追加してもOSの有意な延長は from 日経バイオテクONLINE (2019-9-27 8:00) |
|
進行扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD-L1抗体アテゾリズマブをカルボプラチン＋nab-パクリタキセルに追加する効果が検証された。
|