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RSS/ATOM 記事 (63029)
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| 中国Hansoh社、カドヘリン17標的の抗体薬物複合体をRoche社に導出 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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中国Hansoh Pharma（ハンソ・ファーマ）社は2025年10月17日、スイスRoche（ロシュ）社とカドヘリン17（CDH17）標的の抗体薬物複合体（ADC、開発番号：HS-20110）に関するライセンス契約に合意したと発表した。Hansoh社は8000万ドル（約118億円）の契約一時金を受け取り、中国本土、香港、マカオ、台湾を除く全世界の独占的開発・商業化権をRoche社に供与する。Roche社が開発に着手した後は、目標達成に応じてマイルストーンを受け取り、製品化に成功した場合は売上高に応じたロイヤルティーを受け取る可能性がある。
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| FDAがバイオシミラーの比較有効性試験の必要性を再検討、簡素化推奨するガイダンス案を発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は、2025年10月29日、生物学的製剤承認申請（BLA）におけるバイオシミラー（バイオ後続品）性を証明するための有効性エンドポイントを伴う比較臨床試験（比較有効性試験/Comparative Efficacy Study：CES）の必要性を再検討し、CES無しの簡素化アプローチを選択できる条件を示した、新たな業界向けガイダンス案を発表した。
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| シスメックスの2025年度上期は中国事業不調で減収減益、日本電子の検査事業を承継し新興国で展開 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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シスメックスは2025年11月6日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算説明会を開催した。同社の2026年3月期第2四半期の連結業績（IFRS）は、売上高が2325億2700万円（前年同期比4.1％減）、営業利益が329億5700万円（同25.9％減）、中間利益が188億6200万円（同27.2％減）、親会社の所有者に帰属する中間利益が190億1900万円（同26.9％減）で、減収減益となった。
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| Endpoints News、米Metsera社はPfizer社の脅しを「ナンセンス」と批判、両社間の亀裂が拡大 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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肥満治療薬を開発しているバイオ企業の米Metsera（メトセラ）社と、米Pfizer（ファイザー）社及びデンマークNovo Nordisk（ノボ ノルディスク）社の争いが見苦しいものになっている。
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| 細胞内の液-液相分離発見でBrangwynne氏、COVID-19の後遺症の仕組み解明で岩崎氏が慶應医学賞を受賞 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-7 7:00) |
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慶應義塾大学は2024年11月4日、医学や生命科学の領域で顕著な業績を挙げた研究者を表彰する、第30回慶應医学賞の授賞式を開催した。米Princeton University化学・生物工学科の教授であるClifford Paul Brangwynne氏と、米Yale University医学部免疫生物学部門の教授である岩崎明子氏が同賞を受賞した。
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| 再生医療等評価部会、東海大学医学部付属病院の変形性膝関節症に対する羊膜由来MSCの移植計画を大筋で了承 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-6 7:00) |
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厚生労働省は2025年11月5日、第111回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開いた。東海大学医学部付属病院が提出した、変形性膝関節症に対して他家羊膜由来間葉系幹細胞（MSC）を移植する臨床研究に対し、第一種再生医療等提供計画への適合性を「軽微な修正点について座長預かり」（厚労省の担当者）として、大筋で確認し、実施を了承する方向となった。
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| 仏Adcytherix社がシリーズAで1億500万ユーロを調達、ADCパイプラインの開発を加速へ from 日経バイオテクONLINE (2025-11-6 7:00) |
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抗体薬物複合体（ADC）の設計と開発に取り組むフランスAdcytherix（アドサイテリックス）社は、2025年10月16日、シリーズAで1億500万ユーロ（1億2200万米ドル）を調達したと発表した。
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| 米EVOQ社とSanofi社、HDL NanoDiscによる自己免疫疾患対象の免疫寛容誘導法開発で契約 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-6 7:00) |
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自己免疫疾患に対する画期的な治療薬の開発に取り組む米EVOQ Therapeutics（エボック・セラピューティクス）社は2025年10月16日、フランスSanofi（サノフィ）社と協力及びライセンス契約を結んだと発表した。
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| Heartseed、他家iPS細胞由来心筋球をカテーテル投与する第1/2相企業治験の30日調査が完了 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-6 7:00) |
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Heartseedは2025年11月4日、他家iPS細胞由来心筋球のカテーテル投与による治療プログラム（開発番号：HS-005）の第1/2相企業主導治験（EMERALD試験、jRCT2033250454）について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）による30日調査が完了し、国内で治験を開始できるようになったと発表した。今後、治験実施施設との契約や治験審査委員会の承認などを進め、2026年に患者への投与を開始する計画だ。
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| 久保田文の“気になる現場“、AMED認定VCの米Curie.Bio社、成功人材をプールして投資先に供給するモデルを� from 日経バイオテクONLINE (2025-11-6 7:00) |
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米Curie.Bio（キュリー・バイオ）社は、バイオ業界で著名な複数の連続起業家が共同で、2022年に立ち上げたベンチャーキャピタル（VC）だ。12億5000万ドル（現在のレートで約1920億円）を調達し、3つのファンドを運営している。同社は、過去にスタートアップやバイオ企業で成功した人材を多数プールし、投資先に対して資金だけでなく人材も供給することで、効率的に研究開発や事業開発を進める新しいモデルを追求している。2025年9月19日、ケンブリッジにあるCurie社のオフィスで、共同創業者の1人であるAlexis Borisy執行役会長が本誌の取材に応じた（中編は11月13日、後編は11月20日に公開予定）。
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