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スタートアップを読み解く点と線、米国の産学連携プログラム発の難病治療薬、その実用化を支えたVCに代わる  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

新規化合物を創製し、非臨床、臨床試験を経て、承認を取得するまでには、相当な資本が必要だ。前編では、米Stanford Universityの「SPARKプログラム」発のトランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）治療薬「Attruby」（アコラミジス）が承認を取得するまでの資本の動きと、それを主導した米BridgeBio Pharma（ブリッジバイオ・ファーマ）社のビジネスモデル「ハブ・アンド・スポーク（Hub and Spoke）」ついて触れた。中編では、そもそもBridgeBio社が、どのように発展してきたかについて考えてみたい。

特集◎2026年のバイオ業界注目トピックス、2026年に臨床入りする国内スタートアップの開発品、Treg細胞療法  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

比較的規模の大きい資金を調達する企業が増えてきたことや、2021年度の補正予算でスタートした創薬ベンチャーエコシステム強化事業などが後押しとなり、国内外で臨床試験に乗り出す日本のスタートアップが増えている。本誌が昨年、国内スタートアップ約100社を対象に実施した調査によると、2024年7月から2025年6月までの1年間で臨床試験が開始された、または、臨床試験のフェーズが進んだパイプラインは38品目あった。2026年はどのようなパイプラインが臨床入りするのだろうか。

特集◎2026年のバイオ業界注目トピックス、2026年度の薬価制度・費用対効果評価制度改革、革新的新薬の評価  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

2026年度には薬価制度をはじめ、費用対効果評価制度や長期収載品の選定療養など、薬価関連の施策に幾つか変更点がある。それらは革新的な新薬創出にプラスになるのか、マイナスになるのか。注目すべきポイントをまとめた。

米Novoron社、SBIRグラントを得てヒト脳オルガノイドを用いたAD治療薬の発見・開発加速  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

神経変性疾患と神経損傷に対する治療薬を開発している米Novoron Bioscience（ノボロン・バイオサイエンス）社は、2026年1月6日、米国立衛生研究所（NIH）の国立老化研究所（NIA）から、250万ドルのSmall Business Innovation Research（SBIR）グラントを獲得したと発表した。資金はヒト脳オルガノイドを用いたアルツハイマー病（AD）治療薬の発見と開発などに用いられる。

Endpoints News、JPM 2026に先駆けて上場及び非上場のバイオ企業が計49億ドルを調達  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

バイオ企業は米サンフランシスコに向かい、資金はバイオ企業へ流れている。

サイト-ファクト、リプロセルが近く承認申請見込みのStemchymalの商用製造を台湾Steminent社から受託  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

遺伝子・細胞治療製品の開発製造受託（CDMO）/製造受託（CMO）事業を手掛けるスタートアップのサイト-ファクト（神戸市、石橋泰徳代表取締役社長CEO）は2026年1月14日、台湾Steminent Biotherapeutics社（ステミネント・バイオセラピューティクス）社と、同社が開発している脊髄小脳変性症向けの他家間葉系幹細胞（MSC）製剤である「Stemchymal」の商用製造を受託する基本合意書を締結した。

World Trend欧州、Jefferiesで感じた欧州スタートアップの“語り口”の変化  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

2025年11月、ロンドンで開催されたJefferies Global Healthcare Conferenceに参加した。一気に規模が拡大した2024年の前回をさらに上回る参加者の多さで、投資家、経営者、製薬企業が集い、表面的には大活況と呼ぶにふさわしい光景が広がっていた。一方で、会場全体には独特の「落ち着き」も漂っていた。

ベンチャー探訪、iCUREX、キトサンゲルを用いた創傷被覆材を開発する鹿児島大発スタートアップ  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-16 7:00)

iCUREXは、代表取締役で鹿児島大学大学院理工学研究科教授を兼任する武井孝行氏の研究成果に基づき、2023年10月に設立されたスタートアップ。同社が取り組んでいるのは、エビやカニの殻などに含まれるキトサンをゲル状にしたキトサンゲルの創傷被覆材を、医療機器として開発することだ。

中外製薬のDMD遺伝子治療「エレビジス」、中医協の議論を経て薬価基準収載に前進  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-15 7:00)

厚生労働省は2026年1月14日、中央社会保険医療協議会（中医協）総会を開催。厚労省が2025年5月13日に条件及び期限付きで承認した中外製薬の再生医療等製品である「エレビジス点滴静注」（デランジストロゲン モキセパルボベク）の医療保険上の取り扱いに関する議論が行われた。

編集長の目、2026年に上場するスタートアップは？  from 日経バイオテクONLINE  (2026-1-15 7:00)

年明け早々、米Trump大統領によるベネズエラでの軍事作戦や66の国際機関からの脱退表明、コロンビアやグリーンランドを巡る発言など、外交・政治の分野では従来の世界秩序を崩壊させるような動きが続いています。一方で、研究開発や事業の分野では、生成AIやフィジカルAIなどがあらゆる産業で存在感を増し、環境変化へ迅速に対応できるかが競争力を左右する時代になりました。国でも企業でも個人でも、あらゆるレベルで私たちはこれまで「正しい」と思っていたことを疑ったり、「当たり前」だったことを捉え直したりする必要に迫られています。どんなこともAIが手軽に正解らしき答えを教えてくれる今だからこそ、自分の頭をどう使うかが問われていると感じます。