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飯島歩の特許の部屋（第28回）、 いきなり！ステーキのビジネス方法特許が示唆するもの
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-8 8:00)
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一時期ビジネスモデル特許ブームがあったが、実は、ビジネスモデルは「発明」にあたらず、特許にならない。ビジネスモデル特許とか、ビジネス方法特許とか言われているのは、ビジネス方法を実現するためのコンピュータ・システムの特許だ。
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武田薬品工業、Shire社の買収完了で世界8位の製薬企業へ浮上
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-8 8:00)
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武田薬品工業は、2019年1月7日、アイルランドShire社の買収が完了するのを前に記者会見を開催した。買収完了後は、売上収益が313億ドル（約3兆3860億円、2018年9月までの過去12カ月の実績から算出）となり、2017年の医療用医薬品の売上収益に照らし合わせると、世界8位の製薬企業となる見込みだ。
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【日経バイオテクONLINE Vol.3076】、Mmの憂鬱、世界初の脊損治療再生医療認可も苦虫のニプロ・札幌医大
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-8 8:00)
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年の瀬も押し詰まった2018年12月28日、大きなプレゼントがバイオに届きました。自家骨髄由来の間葉系幹細胞「ステミラック注」（治験薬コード;STR01、一般名;ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞）が、薬機法の再生医療等製品として2番目の製造販売認可（7年間の条件付き承認）を得ました。今後、薬価収載されれば、脊損の治療薬として我が国の国民皆保険制度の下で、保険診療で患者を治療することができます。28日に札幌医科大学で開催されたニプロ（製造販売承認獲得企業）と札幌医大の共同記者会見は、取材側のメディアは熱気を満ちていましたが、説明するニプロと札幌医科大は大きく膨らむ期待を冷やすのに躍起となるという変わった記者会見となりました。何故、ニプロ・札幌医大がここまで慎重になるのか？ 今回のメールで解説いたします。
○関連記事
我が国の再生医療の大本命、STR01が年内に認可
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/07/03/00354/?ST=wm
12月にも承認申請へ、再生医療の聖地へと成長する札幌
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/17/11/15/00281/?ST=wm
第3回指定で分かった先駆け審査の正体
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/ ...
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文科省、2019年度の健康医療分野の予算に853億7200万円
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-7 8:00)
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文部科学省は、2019年度予算案として5兆5287億円を計上した。対前年度比4.4％、2349億円の増額だ。このうち健康・医療分野の研究開発の推進には、6億1800万円増の853億7200万円をあて、日本医療研究開発機構（AMED）において、iPS細胞等による世界最先端医療の実現や、精神・神経疾患の克服に向けた脳科学研究、感染症等の疾患対策に向けた取組（長崎大学BSL4拠点への研究支援等）など、健康・医療分野の基礎的な研究開発を推進する。また、理化学研究所や量子科学技術研究開発機構等で、健康・医療を支える基礎・基盤研究を実施する。
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米Zymergen社、組換え微生物による素材開発の大規模化へ4億ドル調達
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-7 8:00)
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遺伝子組換え微生物を活用して新たな素材を開発している米Zymergen社は、2018年12月13日、SoftBank Vision Fundが率いたシリーズCラウンドで4億ドルを超える資金を調達したと発表した。
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FDA、医療機器のSafer Technologies Programに向け準備中
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-7 8:00)
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米食品医薬品局（FDA）は、2018年12月18日、長官の声明として、Breakthrough Device Programに関するガイダンスの最終版の完成を発表すると共に、新たにSafer Technologies Program（STeP）の準備を進めていることを明らかにした。
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経産省、2019年度の新規事業として先進的医療機器の開発支援に35億円
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-7 8:00)
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経済産業省は2019年度（平成31年度）から、医療機器の大型開発事業に取り組む。商務・サービスグループの医療・福祉機器産業室が取り組む「先進的医療機器・システム等技術開発事業」で、予算額は35.1億円となった。事業は2019年度から6年間を見込んでおり、9年後の2027年度までに4件の医療機器を実用化させることを成果目標とする。
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2019年度のAMED予算、11億円増の1271億円を計上
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-7 8:00)
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2019年度の健康・医療分野の予算案が明らかになった。日本医療研究開発機構（AMED）対象経費は11億円増の1271億円（文科省608億円、厚労省474億円、経産省184億円、総務省5億円）、各省のインハウス研究機関経費は5億円増の764億円（文科省262億円、厚労省417億円、経産省85億円）となった。2次補正予算には、AMED対象経費として医療研究開発革新基盤創成事業（CiCLE）予算250億円（内閣府）、インハウス研究機関経費として6億円（厚労省）が計上された。これらにに加え、内閣府に計上される科学技術イノベーション創造推進費の一部175億円を医療分野の研究開発関連の調整費として充当する予定。
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Oncology◎ESMO2018・腎細胞癌、TKIとIOの「複合免疫療法」が腎細胞癌1次治療の選択肢に
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-7 7:00)
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（編集部注）腎癌に詳しい医師に、腎癌診療の最新動向のレビューをしていただいた。
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米BMS社、米Celgene社を8兆円で買収し、世界4位の製薬企業へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-1-4 15:49)
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米Bristol-Myers Squibb Company社は、2019年1月3日（米国時間）、米Celgene社を買収するため、同社と買収契約を締結したと発表した。Celgene社の株式1株当たり、BMS社の株式1株と現金50ドルを割り当てる。株式交換と現金を合わせて、買収総額は約740億ドル（約8兆円）。2017年の売上高は、両社合計で約340億ドル（約3兆7000億円）となることから、実現すれば、米Pfizer社、スイスNovartis社、スイスRoche社に続く、世界4位の製薬企業となる見通しだ。
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