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Novartis社、IgA腎症治療薬「Fabhalta」がFDAから迅速承認獲得  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

スイスNovartis社は2024年8月7日、米食品医薬品局（FDA）が、進行リスクが高いIgA腎症（IgAN）の成人患者の蛋白尿の進行抑制を適応とした、同社の補体阻害薬「Fabhalta」（イプタコパン）を迅速承認したと発表した。

特集連動◎激動のバイオ医薬品CDMOビジネス、中国WuXi Biologics社、「常に業界の一歩先を行く技術を開発し  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

グローバル医薬品開発製造受託（CDMO）大手の中国WuXi Biologics（ウーシー・バイオロジクス）社は日本での事業に力を入れている。2024年6月25日には、都内でセミナーを開催し、日本の製薬企業やスタートアップなどを対象に同社の技術やサービスを紹介した。同イベントに合わせて来日した、同社のExecutive Vice President and Chief Technology OfficerであるSherry Gu氏、Senior Vice President, Global Business Development and Alliance ManagementのAngus Turner氏が同日、本誌の取材に応じた。

ヘリオス、ARDSの他家細胞医薬は米国で第3相実施し日本で早期承認へ申請する意向  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

ヘリオスは2024年8月14日、2024年12月期第2四半期（1〜6月）の決算説明会を開催。現在同社が最も注力している急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象とした他家骨髄由来間葉系幹細胞（開発番号：HLCM051）の開発について、2024年8月8日に出したプレスリリースの通り、米国では米食品医薬品局（FDA）と協議の上、第3相臨床試験を実施するとともに、日本では再生医療等製品の条件及び期限付き承認（早期承認）取得に向け承認申請を行う方針を説明した。

羊土社のライフサイエンス最新トレンド、「精密栄養学」概論：われわれは何を食べたらよいのか？  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

あらゆる生命活動の根幹をなす「食」について、個人ごとの体質や生活環境、ライフステージに応じた最適な食を提供する「個別化栄養」を実現することが「精密栄養学」の目的である。精密栄養学においては、分子生物学的手法やオミックスなどのさまざまな技術を活用し、ヒトから高解像度のデータを収集・解析するとともに、基礎研究によるメカニズム解明と併せ、健康であるための新たな食のルールを見出すことが必要である。さらには、リアルタイムでのフィードバックなど、社会実装するためのシステムも重要となる。本邦においても、「個別化栄養」「精密栄養学」という壮大なプロジェクトの実現に向けた具体的な取り組みがはじまっている。

業界こぼれ話、カルナバイオをネットで誹謗中傷の男性逮捕  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

兵庫県警水上署は、2024年8月1日、カルナバイオサイエンスを脅迫するメールを送り、同社の業務を妨害したとして威力業務妨害や脅迫の容疑で神戸市東灘区の会社員の男性（51歳）を逮捕した。

編集長の目、日本の創薬力強化に向け、躍進する中国に学ぶ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

政府の「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」の中間とりまとめを受け、2024年7月30日、「創薬エコシステムサミット」（Gate Opening Summit for Innovative Drug Discovery）が開催されました。同サミットは、日本を「創薬の地」にするという政府のコミットメントを国内外にアピールするべく、厚生労働省、経済産業省、文部科学省、内閣府が共同で開催したものです。

主要バイオ特許の公開情報、2024年8月7日〜8月13日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年8月7日〜8月13日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。

主要バイオ特許の登録情報、2024年8月7日〜8月13日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-21 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年8月7日〜8月13日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

『さつき会ブログ』７月更新のお知らせ  from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜  (2024-8-20 21:13)

イベント委員会さつき会ブログチームから『さつき会ブログ』７月更新のお知らせです。 ７月の更新は次の１件でした。★「もち小麦」の話：豆知識 下記URLから是非ご覧ください。https://satsukikai-joho.f […] The post 『さつき会ブログ』７月更新のお知らせ first appeared on さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 .

ソレイジア、導入元が実施する臨床試験の結果に応じて国内でSP-05の臨床開発再開  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-20 7:00)

ソレイジア・ファーマは2024年8月15日、2024年12月期第2四半期（1月〜6月）の決算説明会を開催した。同社が開発を一旦停止していた、抗がん薬フルオロウラシルと併用するSP-05（arfolitixorin）について、導入元の企業が実施する第1b/2相臨床試験の結果によって、国内で臨床試験を始める予定である見通しを説明した。