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「生誕130年 芹沢銈介の世界」記念講演会のお知らせ  from 日本民藝館  (2024-8-1 10:22) 

Dren Bio社、Novartis社と戦略的に提携、がん対象に標的除去のための二重特異性抗体の開発を推進  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-1 7:00) 
 がん、自己免疫疾患、その他の重篤な疾患に対する抗体医薬を開発しているバイオ医薬品会社の米Dren Bio社は、2024年7月24日、Novartis社の子会社であるスイスNovartis Pharma社と戦略的提携を結んだと発表した。目的は、Dren Bio社専有の標的骨髄由来細胞エンゲージャーおよびファゴサイトーシスプラットフォームを使用した、がん治療用二重特異性抗体の発見と開発に置かれる。
スウェーデンDiamyd社、1型糖尿病に対する組換えGAD65注射薬が2度目のファストトラック指定  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-1 7:00) 
 自己免疫性糖尿病の治療薬開発に注力しているスウェーデンDiamyd Medical社は2024年7月18日、1型糖尿病を適応とする組換えヒトグルタミン酸脱炭酸酵素65の注射薬「Diamyd」(rhGAD65/alum)について、ヒト白血球抗原(HLA)遺伝子型DR3-DQ2の小児1型糖尿病のステージ1またはステージ2の適応で、米食品医薬品局(FDA)によりファストトラックに指定されたと発表した。同じ遺伝子型でステージ3の適応では、2024年初めにファストトラックに指定されている。FDAの助言と協力を得て臨床試験を加速するとしている。
富士レビオ子会社が米Biogen社・米Beckman社と提携、pTau血液バイオマーカー開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-1 7:00) 
 H.U.グループホールディングス(H.U.グループHD)子会社の富士レビオ・ホールディングスの傘下である米Fujirebio Diagnostics(フジレビオ・ダイアグノスティックス)社は2024年7月31日、米Biogen(バイオジェン)社、米Beckman Coulter(ベックマン・コールター)社と、アルツハイマー病患者の脳内のリン酸化タウ蛋白(pTau)の蓄積を評価する血液バイオマーカーの開発および実用化に向けて提携契約したと発表した。今後3社が連携し、米国で診断薬の開発を進める計画だ。
リポート、NGSの受託解析市場に参入する大学  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-1 7:00) 
 国内の大学が、次世代シーケンサー(NGS)による受託解析に乗り出している。NGSが普及して様々な解析に使えるようになり、高額で購入しにくい機器も増えたことで、受託解析の市場は年々大きくなっている。大学の受託解析は収益などを料金に含めず、価格が安いケースが多いため、企業と競合している現状もある。
東京農工大・徳島大・東北大、蛋白質の正しいフォールディングを助ける化合物を開発  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-1 7:00) 
 東京農工大学、徳島大学、東北大学などの研究チームが、高濃度の溶液内で蛋白質のフォールディングを正しく進める化合物を開発したと発表した。論文は2024年7月29日、Chemical Science誌にオンライン掲載された。
AMEDの創薬AIプロ、「24年度末には製薬企業17社の創薬が劇的に効率化する」  from 日経バイオテクONLINE  (2024-8-1 7:00) 
 日本医療研究開発機構(AMED)が支援する「産学連携による次世代創薬AI開発〔DAIIA〕プロジェクト」の公開シンポジウムが2024年7月26日に開催された。このプロジェクトでは、公開されているデータベースだけでなく、国内製薬企業17社が持つ、構造式を含むアッセイデータを人工知能(AI)に学習させ、統合創薬AIプラットフォームを開発してきた。2024年度初めから5〜10個のアカデミア創薬ターゲットを対象にこのAIプラットフォームの応用と検証が始まっているが、2024年度末には17社の製薬企業も同プラットフォームの利用を開始する。研究代表者の理化学研究所生命機能科学研究センター制御分子設計研究チームの本間光貴(てるき)チームリーダーは、「このプラットフォームの導入で、各企業の創薬は大きく効率化すると期待している」と語る。
米Biotheryx社、乳がん患者にCDK4/6の2機能性蛋白質分解誘導薬の第1相開始  from 日経バイオテクONLINE  (2024-7-31 7:00) 
 米Biotheryx(バイオセリックス)社は2024年7月17日、サイクリン依存性キナーゼ4(CDK4)とCDK6を標的とする2機能性の標的蛋白質分解誘導薬(BTX-9341)について、ホルモン受容体(HR)陽性/ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の乳がん患者を対象とする第1相臨床試験を開始したと発表した。既存のCDK4/6阻害薬による治療後に進行した患者を対象とする試験で、BTX-9341の単剤投与と抗エストロゲン薬「ファソロデックス」(フルベストラント)との併用投与を試みる計画だ。
編集長の目、コラテジェンで議論白熱、早期承認は広い視点で  from 日経バイオテクONLINE  (2024-7-31 7:00) 
 国内で、条件及び期限付き承認(早期承認)された再生医療等製品の保険適用について、逆風が吹き始めました。発端は2024年6月、アンジェスが早期承認を取得していた「コラテジェン」(ベペルミノゲン ペルプラスミド)について、正式承認に向けた承認申請を取り下げたことです。同社は、市販後調査で第3相臨床試験の成績を再現できなかったといいます。取り下げにより、コラテジェンの販売は終了しました。2024年7月には、厚生労働省薬事審議会が、早期承認されていたテルモの「ハートシート」(ヒト[自己]骨格筋由来細胞シート)について、市販後の使用成績調査で有効性は示されていないとして、正式承認を認めないと結論。同社は販売を終了しました。
Heartseedが東証グロース市場に上場、22億円調達しiPS細胞由来心筋球の治験を推進  from 日経バイオテクONLINE  (2024-7-31 7:00) 
 iPS細胞由来心筋球を使った重症心不全治療の開発を進めるHeartseedが2024年7月30日、東証グロース市場に上場した。発行価格及び売出価格は1株当たり1160円で、初値は1548円。終値は1580円で、終値ベースの時価総額は347億5500万となった。



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