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RSS/ATOM 記事 (63014)
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パイプライン研究、パーキンソン病治療薬
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:35)
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パーキンソン病（Parkinson’s Disease）は、アルツハイマー病と並ぶ代表的な中枢神経変性疾患である。若年性パーキンソン病を除いて、一般的には中年以降に発症し、ゆっくりと進行する。厚生労働省が2015年12月に公表した「平成26年患者調査」によると、国内の患者数は男性6万2000人、女性10万1000人の合計16万3000人。加齢と発症率には高い相関があり、2014年の国内統計でも65歳以上の患者数が13万8000人と全体の85％を占めている。運動障害が特徴として知られているが、4分の１もの患者に認知症が発症する。
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若手研究者の肖像（第33回）、東京大学大学院理学系研究科 後藤佑樹 准教授
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:34)
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ペプチドリームは、合成するのが難しい特殊ペプチドを大量に産生させる技術を持ち、創薬スクリーニング技術として世界中の大手製薬企業にプラットフォームを提供する、国内屈指のバイオベンチャーだ。そのペプチドリームの基盤技術の１つを大学院生時代に開発したのが、東京大学大学院理学系研究科化学専攻で現在准教授を務める後藤佑樹だ。
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研究室探訪（第19回）、アプタマー分子の作用原理に、NMRを駆使して迫る
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:33)
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JR総武線の津田沼駅――。千葉県内では乗降客数第5位となる駅のホームに降り立つと、南の方向に2棟の高層ビルが目に飛び込んでくる。千葉工業大学津田沼キャンパスだ。2棟のビルの１つである1号棟の5階に、今回訪問した先進工学部生命科学科のRNA工学研究室がある。医薬品の多彩な候補化合物として注目されるRNAアプタマー分子の立体構造と活性の相関を、核磁気共鳴（NMR）を駆使することによって解析している研究室だ。研究室を率いるのは、坂本泰一教授だ。
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リポート、欧州の医療機器と体外診断用医療機器の規制改革
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:32)
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2017年5月、欧州連合（EU：European Union）において医療機器規則（MDR：Medical Device Regulation）が発効された1）。これに伴い、欧州で医療機器を販売している企業は、医療機器指令（MDD：Medical Device Directive）からMDRへ適合させるべく、今後対応が求められる。本稿ではまず、欧州の法体系を説明し、現在移行期間で混在するMDDとMDRの位置付けを確認したい。さらに、MDDが変更に至った背景やMDRの構成、従前からの変更点や今後の対応を確認する。なお、医療機器とともに体外診断用医療機器指令（IVDD：In Vitro Diagnostic Directive）も改正され、体外診断用医療機器規則（IVDR：In Vitro Diagnostic Regulation）1）が発効されているため、IVDRについても触れる。
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特集、機能性化粧品の研究開発動向
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:31)
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2017年１月１日、国内で「シワ改善」をはっきりとアピールできる、厚生労働省から承認を得た医薬部外品の化粧品の販売が開始され、同年の９月までに約112億円を売り上げた。ポーラ・オルビスホールディングス（HD）傘下のポーラ化成工業が開発した薬用化粧品「リンクルショット メディカルセラム」がそれだ。業界では異例のヒット商品といわれている。20ｇ入り1本税抜き1万5000円（2018年1月から1万3500円に価格改定）と決して安くない値段だが、なぜこの商品がヒットしたのか――。
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編集長の目、薬事規制にもう改革は不要か
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:30)
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厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月2日、塩野義製薬が製造販売承認申請していたインフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」（バロキサビルマルボキシル）の承認を了承した。新規の作用機序を有する同薬は、2015年10月に先駆け審査指定制度の対象に指定されており、同制度の指定を受けた医薬品としては初めての承認となる。
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【機能性食品 Vol.322】、キリンが体脂肪機能性表示のホップ炭酸飲料、花王が体脂肪と血圧のWトクホコーヒ�
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-9 10:20)
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今回は麒麟麦酒（キリンビール）と花王の話題です。両社とも、ニュースリリースはまだ出していません。
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ペプチドリーム、抗インフルエンザ薬の前臨床試験を終了
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-9 8:00)
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ペプチドリームは2018年2月8日、開発を進めていた抗インフルエンザウイルス特殊環状ペプチド「PD-001」の前臨床試験が終了したと発表した。基盤技術であるPDPS（Peptide Discovery Platform System）を用いた創薬共同研究開発契約がメーンだった同社にとって、PD-001は独自で手掛ける初めての医薬品。
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中国NetVation DL Medicine社、米Pfizer社と創薬研究で共同研究契約
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-9 8:00)
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中国NetVation DL Medicine社は2018年2月6日、米Pfizer社と新薬開発を目的とする2年間の共同研究契約を締結したと発表した。DL Medicine社の開発パートナーである中国HitGen社のDNAエンコードライブラリー（DEL）を活用し、複数の治療領域を対象に新規治療薬の創製に向け始動する。金額的な取り決めについては明らかにしていない。
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米Trump大統領、HHS長官就任式で薬価下げに言及
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-9 8:00)
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米Donald Trump大統領は、2018年1月29日、新たに保健福祉省（HHS）長官に指名されたAlex Azar氏の就任式（宣誓式）における挨拶で、かねてから社会問題化している医療用医薬品の高薬価に言及。同氏が、副長官の経験から保健衛生・薬事行政ばかりでなく、米イーライリリー社幹部の勤務経験があるため、医薬品業界にも精通していることを上げ、「Alexは新たな長官として、市民が、彼らが享受すべき、手ごろな価格の高品質な医療を確保するために必要な行政上および法規制上の変更を行い続ける」と同氏の行政手腕に期待を寄せた。
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