リンク
RSS/ATOM 記事 (63028)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
|
谷本佐理名の“FDAウォッチ”、米PTC社、DMD治療薬で承認拒否の通知受け上位レベルの裁定を請求へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
|
業界でくすぶっていた問題が決着するのは、しばらく先のことになるらしい――。2017年10月25日、米PTC Therapeutics Announces Launch of Translarna社は、米国で新薬承認申請をしていた「Translarna」（ataluren）について、米食品医薬品局（FDA）から、承認拒否との通知を受け取ったと発表した。
|
|
特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療、中外製薬、米Foundation Medicine社のパネル検査は承認目指す方�
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
|
中外製薬は、スイスRoche社が買収、グループ入りした米Foundation Medicine（FMI）社の癌遺伝子パネル検査（癌領域のクリニカルシーケンス検査）を日本で開発し、承認申請を目指す方針を明らかにした。FMI社のサービスや、日本での開発方針などについて、2017年10月30日、中外製薬プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニットFMI準備室の飯島康輔室長が、本誌の取材に応じた（関連特集）。
|
|
米BMS社Biondi氏、「癌免疫療法のマーカー探索は網羅的遺伝子解析へ」
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
|
「癌免疫療法のバイオマーカーの探索は、単一分子の解析から網羅的な遺伝子の解析へ移行しつつある」――。米Bristol-Myers Squibb（BMS）社の事業開発ヘッドを務めるPaul Biondi Senior Vice Presidentは、2017年10月2日、免疫チェックポイント阻害薬の抗PD1抗体「オプジーボ」（ニボルマブ）を始めとする癌免疫療法に反応する患者を絞り込むためのバイオマーカー探索の現状などについて、本誌の取材に応じた（関連記事）。
|
|
【日経バイオテクONLINE Vol.2812】、Wmの憂鬱、黒字転換企業も出た、米子バイオクラスターのエンジン
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
|
さて、何故、先週鳥取県米子市に取材に飛んだのか？ お隣の鳥取市で起こった横綱の暴行事件とは全く無関係です。実は、ここ米子に世界をリードする人工染色体技術を中核にしたバイオクラスターが誕生しつつあるためでした。日本海側で山形県鶴岡市に次いで、米子市にもバイオクラスターの産声が上がったのです。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。
|
|
寛和久満夫の深読み科学技術政策（197回）、シニアに厳しい大学改革は成功するか
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
|
これまでの科学技術政策は若手研究者ばかりを競争的環境においてきたが、その結果として我々の前にある現実はどうなっているのか。博士課程学生の減少により論文生産が低下しているだけではない。新たな挑戦に取り組むべき若手研究者は任期があるため、すぐに論文になるような研究課題に取り組むようになり、注目を集めるような論文数も低下。Nature誌が日本の科学力低下について特集を組むような状況になっている。
|
|
クレオ・バイオサイエンス、第三者割当増資で1億円を調達
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-27 8:00)
|
クレオ・バイオサイエンス（横浜市中区、岡本将社長）は、2017年11月22日、ニッセイ・キャピタル（東京・千代田、有馬英二代表取締役）を引受先とする1億円の第三者割当増資を実施した。
|
|
特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療、新潟大若井氏、「パスウェイ全体見て方針決める治療戦略が重要に
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-27 8:00)
|
新潟大学大学院医歯学総合研究科消化器・一般外科学分野の若井俊文教授は、2015年6月から、デンカが米KEW社と提携して導入した癌関連遺伝子を網羅的に解析するパネル検査「CANCERPLEX（キャンサープレックス）」を用いて臨床研究を行っている。「CANCERPLEX」の内容や、パネル検査を医療実装するための課題などについて、2017年11月8日、若井教授が本誌の取材に応じた（関連特集）。
|
|
メディネット、2017年9月期は前年同期比2桁の減収
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-27 8:00)
|
メディネットは2017年11月16日、2017年9月期の決算説明会を開催した。2017年9月期の売上高は前年同期比2億500万円（10.8％）減少して17億4000万円となり、営業利益は−18億100万円と前年同期より1億2000万円損失が拡大、親会社株主に帰属する当期純利益も−26億300万円で前年同期より9億6000万円損失が拡大した。
|
|
厚労省第二部会、再発卵巣癌に対するリムパーザなど承認を了承
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-27 8:00)
|
厚生労働省は、2017年11月24日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催。「リムパーザ錠」（オラパリブ）など4品目の新規承認と、2品目の一部変更承認を了承した。今回、一部変更承認が了承された品目は、2017年12月、新規承認が了承された品目は2018年1月ごろ承認される見通し。
|
|
神戸アイセンター開所へ、iPS細胞や遺伝子治療の研究から治療とリハビリまで
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-27 8:00)
|
神戸市などは、眼科領域の研究と治療、リハビリを手掛ける「神戸アイセンター」を2017年12月１日に開所するに当たり、2017年11月26日、開設記念式典を開催。また同日、神戸市の久元喜造市長と、同センター病院の院長に就任予定である、現在神戸市立医療センター中央市民病院の栗本康夫眼科部長、理化学研究所多細胞システム形成研究センター（CDB）網膜再生医療研究開発プロジェクトの高橋政代プロジェクトリーダーらが、記者会見を開催した。
|
