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日経メディカルOnlineより、肺癌のドライバー変異をどう攻略するか
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-8 8:00)
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非小細胞肺癌（NSCLC）は、ドライバー遺伝子としてEGFRに加えALKやRET、ROS1などが知られ、それらの遺伝子変異に基づく分子標的薬の開発が進められている。EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）やALK-TKIには耐性の問題があるが、耐性機序の解明が進み、機序に合わせた治療戦略も考えられるようになってきた。またRETやROS1などの稀少肺癌でも、大規模スクリーニングの進展を背景に分子標的薬の臨床試験が積極的に行われている。
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【日経バイオテクONLINE Vol.2799】、様々な核酸の話題が続いた11月1週目
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-8 8:00)
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みなさん、おはようございます。日経バイオテクの高橋厚妃です。最近本誌には、偶然でしたが、「核酸」についての話題が多くのぼりました。
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Sarepta社、Duke大学とDMD対象のゲノム編集治療で共同研究契約
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-8 8:00)
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米Sarepta Therapeutics社は2017年10月31日、米Duke UniversityのDr. Gersbach研究室とデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療を目的とするゲノム編集技術CRISPR/Cas9の共同研究契約に合意したと発表した。Duke University Department of Biomedical Engineering のCharles A. Gersbach 准教授らのグループが開発したDMD対象CRISPR/Cas9の知的財産権と関連技術を独占的に活用するオプション権を取得した。協働してCRISPRの基盤技術を進化させ、DMD適応での臨床開発にこぎつける意向だ。契約に関する金額などの取り決めについては明らかにしていない。
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AACR-NCI-EORTC2017、メソテリン発現中皮腫にanetumab ravtansineとペメトレキセド、シスプラチンの併用が�
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-8 8:00)
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中皮で発現する膜たんぱく質であるメソテリンに対する抗体と細胞傷害性物質を結合させた薬剤であるanetumab ravtansineとペメトレキセド、シスプラチンの併用が、主にメソテリンを発現する上皮中皮腫や非扁平非小細胞肺癌に有望である可能性が明らかとなった。併用について評価するフェーズIb試験で忍容性が確認され、一部の患者で抗腫瘍効果が認められた。10月26日から30日まで米国フィラデルフィアで開催されたAACR-NCI-EORTC INTERNATIONAL CONFERENCE“MOLECULAR TARGETS AND CANCER THERAPEUTICS”（AACR-NCI-EORTC2017）で、米National Cancer InstituteのRaffit Hassan氏によって発表された。
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H3N2型季節性インフルエンザAの流行をウイルス抗原進化に基づき予測する方法
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-8 8:00)
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流行シーズンに先駆けてH3N2型季節性インフルエンザAの流行を予測する新たなアプローチが提案された。米University of ChicagoのXiangjun Du氏らが、機構的な疫学モデルにウイルス抗原の進化的な変化を組み入れるモデルを構築し、予測時期を早めて正確な発生率を算出することに成功した。後向き調査データからパラメータを予測するシンプルなモデルで、2016年から2017年にかけてのリアルタイム予測は正確だった。本研究成果は、2017年10月15日のScience Translational Medicine誌に掲載された。
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Lonza社、2017年中に世界最大の細胞とベクター製造拠点を竣工へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-7 8:00)
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スイスLonza社は、2017年中にも、米国テキサス州ヒューストンに、細胞加工とベクター製造の開発拠点を竣工する予定だ。2017年10月12日、同社のHead of Viral Gene therapyのRyan Scanlon氏とCell Therapy Development associate directorのBehnam Ahmadian Baghbaderani氏が本誌の取材に応じた。
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AACR-NCI-EORTC2017、進行腎細胞癌に経口CXCR4阻害薬X4P-001とアキシチニブの併用が有用な可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-7 8:00)
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進行腎細胞癌に、経口CXCR（ケモカイン受容体）4阻害薬X4P-001とアキシチニブの併用が有用である可能性が明らかとなった。実施中のフェーズI/II試験のフェーズI部分で、併用の忍容性が確認され有望な抗腫瘍効果も認められた。10月26日から30日まで米国フィラデルフィアで開催されたAACR-NCI-EORTC INTERNATIONAL CONFERENCE“MOLECULAR TARGETS AND CANCER THERAPEUTICS”（AACR-NCI-EORTC2017）で、米Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer CenterのMichael Atkins氏によって発表された。
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協和発酵バイオのシトルリン、食安委が評価結果を厚労省に通知
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-7 8:00)
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協和発酵バイオの大腸菌CPR株で生産するLシトルリンが、食品安全委員会での審議を終えた。食安委が2017年10月31日、リスク管理機関の厚生労働省に遺伝子組換え食品等評価書「CPR株を利用して生産されたLシトルリン」を通知した。
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富士フイルム、抗体医薬製造受託の英国拠点などの設備を増強
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-7 8:00)
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富士フイルムは、2017年11月6日、米国と英国にあるバイオ医薬品の開発・製造受託事業（CDMO）拠点に設備投資を行うと発表した。
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Novartis社、CART療法の適応拡大をFDAに申請
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-7 8:00)
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スイスNovartis社は、2017年10月31日、米国で、難治性または2回以上の再発を経験した25歳以下のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（r/r B-ALL）患者の治療に用いられている、キメラ抗原受容体発現T細胞（CART）療法「Kymriah」（tisagenlecleucel、開発名はCTL019）の適応を、成人の再発性/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r DLBCL）患者にも拡大するための生物製剤追加承認申請(sBLA)を、米食品医薬品局（FDA）に提出したと発表した。
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