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キーパーソンインタビュー、第一三共研究開発本部オンコロジー統括部長の赤羽浩一常務執行役員らに聞く
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:32)
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第一三共は、2016年度から2020年度の中期経営計画期間中に特許が切れる降圧薬「オルメテック」（オルメサルタン）のパテントクリフを克服し、将来の屋台骨となる癌事業の確立を図る考えだ。癌事業の柱に掲げたのは、「抗体薬物複合体（ADC）」と「急性骨髄性白血病」の2つ。ADCでは既に独自の基盤技術を確立し、抗HER2抗体とトポイソメラーゼ阻害薬をリンカーでつなげたADCのDS-8201のフェーズI（のパート1）で良好な結果を得ている。2017年1月17日、第一三共研究開発本部オンコロジー統括部長の赤羽浩一常務執行役員、同部バイオ・癌免疫ラボラトリーの我妻利紀ラボラトリー長、同ラボラトリー第一グループの阿部有生グループ長に聞いた。
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特集、クライオ電子顕微鏡
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:31)
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クライオ電子顕微鏡（クライオ電顕、cryo-EM）と呼ばれる構造生命科学の新解析手法に注目が集まっている。クライオは“極低温”を意味する。解析対象の生体分子を凍らせた試料に電子線を照射して撮影する顕微鏡が、クライオ電顕だ。ここ数年の技術革新が連鎖的に発展し、蛋白質など生体分子の立体構造（3次元構造）を、原子レベルに近い高解像度で決定できるようになった。トップジャーナルで毎週、研究成果が発表されている。
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編集長の目、国内勢と対照的に業績堅調な欧米大手製薬
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:30)
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日経バイオテクONLINEでは、連載コラム「伊藤勝彦の業界ウォッチ」の中で、欧米大手製薬企業の2016年の決算の解説を2月7日から順次掲載している（オンラインのみに掲載）。21日までに、AbbVie社、Amgen社、Biogen社、Bristol-Myers Squibb（BMS）社、Celgene社、Eli Lilly社、Gilead Sciences社、Johnson＆Johnson（J＆J）社、Merck社、Pfizer社の米国企業10社と、英AstraZeneca社、英GlaxoSmithKline（GSK）社、スイスNovartis社、スイスRoche社、フランスSanofi社の欧州企業5社のオーバービューを掲載したが、15社中11社が増収と、欧米大手の業績はおおむね堅調だ。
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アクテムラと我が研究人生（第24回）、危機を救った大発明
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:20)
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1989年春、御殿場に新所長が赴任し、にわかに「選択と集中」の嵐が吹き荒れる中、「応用研に来ないか」と誘われた。85年4月に高田馬場に応用研究所が発足してからずっと所長を務めていた西井易穂さんから異動を勧められたのである。しかし、応用研の職務は、市販後製品に関する研究であり、異動すれば今担当している新薬研究のプロジェクトから離れることになる。私はそのことを恐れ、躊躇していた。
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日経デジタルヘルスより、シャープと鴻海、ヘルスケア・医療で合弁会社
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:13)
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シャープは2017年2月24日、鴻海精密工業の子会社であるFabrigene社との業務提携を発表した。シャープグループのヘルスケア・メディカル事業の一部を、同年3月1日付で持株会社1社と事業会社3社に分社化。そのうえで、持株会社に対してFabrigene社から出資を受け、同年3月31日付で合弁会社とする予定。
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Pennsylvania大学など、テストステロン補充療法について報告
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:05)
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米Pennsylvania大学などが進めてきたテストステロントライアル（T試験）の結果は、テストステロン低値の高齢者に対する1年間のテストステロン補充療法は、骨密度を上昇させ貧血を改善するが、冠動脈のアテローム斑の容積を増やすことを示した。また、テストステロン補充療法は認知機能には影響を及ぼさなかった。詳細は、JAMA Intern Med誌電子版に2本、JAMA誌電子版に2本の論文として、いずれも2017年2月21日に報告された。
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谷本佐理名の“FDAウォッチ”、米国の21世紀治療法、Real World Evidenceの活用はどこまで進むか？
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:03)
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2016年12月13日、Obama大統領が最後の法案となる「21st Century Cures Act（21世紀治療法）」に署名した。996ページというかなりのボリュームの同法は、4つの大項目から構成されており、21世紀の革新的な治療法の研究、開発、実用化のための改革に加え、高齢者向け医療保険制度（メディケア）と所得者医療制度（メディケイド）の改革を押し進めるのが主旨である。
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Veracyte社、甲状腺腫瘍の遺伝子診断が米国医療保険の適用範囲拡大
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:02)
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米Veracyte社は2017年2月21日、甲状腺良性腫瘍の遺伝子診断「Afirma Gene Expression Classifier（GEC）」が、新たに10の州での非営利医療保険（ブループラン）が適用され、およそ2400万人の加入者に提供可能となったと発表した。これにより、Afirma GECはブループランの加入者7000万人以上を含め、全米でおよそ2億2500万人をカバーする勢いだ。
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FDA、敗血症などを対象にプロカルシトニン体外診断薬の市販拡大を承認
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:00)
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米食品医薬品局（FDA）は2017年2月23日、フランスbioMerieux社のプロカルシトニン（PCT）検査「Vidas Brahms PCT Assay」の510(k)販売申請を承認したと発表した。下気道感染症患者や敗血症患者の抗菌薬治療を開始するか、中止するかを判断する際に血中のPCTをバイオマーカーとして測定する検査で、不適切な抗菌薬の使用による細菌感染症の抗菌薬耐性化を防ぐ補助的な役割が期待できる。
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PSS、臨床用の全自動PCR装置の欧州での販売数が増加
from 日経バイオテクONLINE
(2017-2-27 0:00)
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プレシジョン・システム・サイエンス（PSS）は、2017年2月24日、2017年6月期第2四半期決算に関する説明会を開催した。フランスELITech社のOEM装置として欧州で販売されているPSSの臨床用の全自動リアルタイムPCR装置の販売が、2016年6月期第2四半期と比較して2倍の売り上げだった。
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