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特集◎2025年度政府のバイオ関連予算、経済産業省、新規事業で革新的な医療機器開発や再生医療の製造技術自  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

2025年度のバイオ関連予算は、大阪・関西万博の余波で万博を管轄する経済産業省の予算が大幅減となったことなどで、前年度比1.7％減の1774億2300万円となった。そのうち、経産省のバイオ関連予算は182億8000万円となる。2025年度からは、新たに医療機器の開発や再生医療の製造技術自動化支援の事業がスタートする予定だ。

キーワードを専門誌記者がわかりやすく解説、ウイルス安全性評価試験とは  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

抗体医薬などバイオ医薬品の原材料や製造工程などにおいて、ウイルスの否定や不活化を評価する試験のこと。ウイルス安全性評価試験には、（1）原材料や製品にウイルスが混入していないことを確認する「ウイルス否定試験」と、（2）製造工程においてウイルスを除去する能力を評価する「ウイルスクリアランス試験」―――がある。抗体医薬品の場合、これらの試験は、臨床試験実施申請や承認申請、承認取得後の出荷などのタイミングで必要になる。

NPTがTOKYO PRO Marketに上場、3億円調達し食道がんに個別化免疫細胞療法の治験へ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

がんを対象にネオ抗原ペプチドで刺激した抗原提示細胞（樹状細胞）によるワクチン開発を手掛けるNPTが2025年1月30日、TOKYO PRO Marketに上場した。発行価格及び売出価格は1株当たり1200円で、初値・終値ともに1200円だった。

スイスOculis社、SGK2標的薬が急性視神経炎の第2相で網膜構造と視力を改善  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

眼科用薬の新薬開発に注力しているスイスOculis Holding（オキュリス・ホールディング）社は2025年1月6日、急性視神経炎の適応で開発中の血清糖質コルチコイド調節キナーゼ2（SGK2）を標的とするペプチドミメティック（開発番号：OCS-05）について、第2相臨床試験（ACUITY試験）で安全性を確認し、有効性の複数の評価項目でプラセボに対して有意な効果を確認したと発表した。

ベンチャー探訪、SPHinX、温度応答性ポリマー活用し途上国向けにPOCのC型肝炎診断薬を開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

物質・材料研究機構（NIMS）発スタートアップのSPHinX（スフィンクス、茨城県つくば市、荏原充宏代表取締役CEO）は、同社独自の「スマートポリマー」を用いて感染症診断薬の開発を進めている。NIMS高分子・バイオ材料研究センターの副センター長を務める荏原充宏代表取締役CEOらによって、2024年8月に設立された。

定点観測、米国ベンチャー投資の今、バイオ市況は低空飛行、投資家は臨床効果を重視する傾向  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

国内ベンチャーキャピタル（VC）のファストトラックイニシアティブ（FTI）で、ボストンを拠点に海外投資を担当している著者が、2024年の米国ベンチャー投資の最新動向を解説する本短期連載「底ばいの米国バイオ市場、2025年はどこに向かうか？」。今回は、その前編として、2024年のバイオ市況と新規株式上場（IPO）のトレンドについてまとめてもらった。

武田薬品の社長交代、米国事業部門プレジデントのJulie Kim氏が2026年6月に就任へ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

武田薬品工業は、2025年1月30日、同社代表取締役社長CEOのChristophe Weber氏が2026年6月付けで退任し、後任として、米国事業部門のプレジデントを務めるJulie Kim氏を指名することを決議したと発表した。Weber氏は、社長交代の時期について、「2026年は、開発中の後期パイプラインが発売される時期になる」として、成長への道筋が付くタイミングでの交代になるとの認識を示した。

AbbVie社と中国Simcere社、多発性骨髄腫に対する3重特異性抗体候補の開発で協力  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

米AbbVie（アッヴィ）社は2025年1月13日、中国Simcere Pharmaceutical Group（シムセア・ファーマシューティカル・グループ）の子会社であるSimcere Zaiming（シムセア・ザイミング）社の3重特異性抗体候補（開発番号：SIM0500）の開発を目的とする長期的なライセンスの獲得に向けて、Simcare社と交渉し契約を締結する独占的な権利を得たと発表した。

カナダAspect社、1億1500万ドルを調達し移植用バイオプリントの開発推進  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-31 7:00)

重篤な疾患の機能的な治癒を目指してバイオプリント組織を移植する治療法を開発しているカナダAspect Biosystems（アスペクトバイオシステムズ）社は、2025年1月8日、シリーズB資金調達で1億1500万ドル（約177億円）を調達したと発表した。

ファイザー五十嵐新社長、「グローバルで2025年に第3相臨床試験の結果が8つ出る」  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-30 7:00)

米Pfizer（ファイザー）社の日本法人であるファイザーの新社長として、五十嵐啓朗（ひろお）代表取締役社長が2025年1月1日付で就任した。2025年1月29日、ファイザーは社長就任記者会見を開催し、五十嵐社長が今後の事業戦略などについて語った。五十嵐社長は、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）関連製品以外の領域を大きく伸ばし、新時代の強いファイザーを築いていく」と意気込んだ。