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アクチビンシグナル伝達阻害薬のポテンシャル（後編）、神戸薬科大江本教授、「sotaterceptは画期的だがエ�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-23 7:00)
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米Merck社が開発を進めていた肺動脈性肺高血圧症治療薬sotaterceptが、2024年3月26日、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。肺高血圧症診療におけるファースト・イン・クラスの薬剤だ。このsotaterceptはどのように使われるのだろうか。循環器内科専門医として肺高血圧症診療に詳しく、また肺高血圧症の病態解明研究を手掛ける神戸薬科大学臨床薬学研究室の江本憲昭教授に話を聞いた。
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東工大発digzyme、シリーズAで総額7.3億円の資金調達を完了
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-23 7:00)
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バイオインフォマティクスによる新規酵素の開発技術を強みとする東京工業大学発スタートアップのdigzyme（ディグザイム、東京・港、渡来直生代表取締役CEO）は、2024年4月23日、シリーズAで総額7.3億円の資金調達を完了したと発表した。7.3億円の内訳は、（1）第三者割当増資が3.5億円、（2）新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）からの助成金が3.3億円、（3）融資が0.5億円──だ。
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ジーエヌアイグループ、中国国有企業と1億ドル規模のファンド組成へ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 7:00)
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参天製薬、需要拡大受け中国に医療用眼科製品の新工場を竣工
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 7:00)
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参天製薬は2024年4月16日、中国・江蘇省蘇州市において医療用眼科製品の新工場「Santenビジョンパーク」の竣工式を行ったと発表した。2027年の稼働を目指す。中国において拡大する医療用眼科製品の需要に対応するため、生産供給体制を強化する。
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米TORL社、1億5800万ドルを追加調達、クローディンADC開発推進
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 7:00)
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がん治療用のモノクローナル抗体と抗体薬物複合体（ADC）の開発に取り組む米TORL BioTherapeutics社は、2024年4月10日、シリーズB2ラウンドで募集額を上回る1億5800万ドルを調達したと発表した。
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CPHI JapanのCDMOカンファレンス、抗体医薬や核酸医薬などの受託製造市場が高成長
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 7:00)
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2024年4月17日〜19日、CPHI Japan（国際医薬品開発展）が都内で開催された。その中で、医薬品開発製造受託（CDMO）をテーマにした「CDMOカンファレンス」が開かれ、多くのセッションが満席になるなど、関心の高さが伺えた。
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ベンチャー探訪、リージョナルデータコア、RWDを用いた疾患予防システムの社会実装を担う
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 7:00)
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リージョナルデータコアは、国立循環器病研究センター（NCVC）予防医学疫学情報部と医療統計研究部の部長であり、神戸大学医学部AI・デジタルヘルス学科特命教授を兼任する西村邦宏氏の研究を基に、2023年7月に設立されたNCVC発のスタートアップだ。西村氏の研究に基づいたNCVCの知的財産などを利用し、リアルワールドデータ（RWD）を用いて疾患や要介護などのリスクが高い人を早期に見いだすシステムなどの社会実装を目指す。同社は、厚生労働省が実施する2022（令和4）年度第2次補正予算「中小企業イノベーション創出推進事業（SBIRフェーズ3基金事業）」に採択された「リアルワールドデータを活用した疾患ハイリスク者の早期発見AI（人工知能）システム開発と予防介入の社会実装検証」（以下、本プロジェクト）の代表提案者でもある。
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2024年4月22日号 目次
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 6:59)
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パイプライン研究◎特発性肺線維症治療薬【開発動向編】、開発難航の特発性肺線維症治療薬、注目はBI社のPD
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 6:58)
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肺の間質に生じる炎症は間質性肺炎と呼ばれ、感染症による肺炎とは区別されている。間質性肺炎の中でも原因が特定できないものを特発性間質性肺炎（idiopathic interstitial pneumonia：IIPs）と呼ぶ。医療費助成制度の対象となる指定難病だ。IIPsの特定疾患医療費（指定難病）受給者証を所持し、医療費助成を受けている患者数は2022年度末で1万8399人と報告されている。IIPsの中で最も発症頻度が高い疾患が特発性肺線維症（Idiopathic pulmonary fibrosis：IPF）である（表1）。患者の男女比は2対1で、特に喫煙している50代から60代の男性の罹患率が高い。したがって、喫煙と加齢はIPFの危険因子である。さらに、ウイルスなどの感染や逆流性食道炎なども危険因子として挙げられている。
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World Trend欧州、欧州委員会がEUバイオテク法の布石となる行動指針を発表
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-22 6:57)
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2024年3月20日、欧州委員会は、欧州連合（EU）でのバイオテクノロジーの発展を促進することを目的とした、10の行動指針を発表した。指針の多くは、単一市場形成の推進がEUの社会的・経済的な競争力の源泉であることを大前提としており、2023年3月に発表されたEUの長期戦略“EU competitiveness beyond 2030”と一致している。“Building the Future with Nature”と題されたこれらの行動指針は、近年のデジタル化と人工知能の発展を受けたバイオテクノロジー（バイオ製造技術を含む）の目覚ましい進歩を受け、バイオテクノロジーが医療だけでなく環境、農業、食品、エネルギーなど広範な分野での差し迫った課題を解決する可能性を秘めていると指摘。EUの競争力の一角を担う「今世紀最も有望な技術分野」と位置付けた。行動指針の実現可能性はともかく、内容は現在の欧州の課題点を的確に反映しているとして、製薬業界からも歓迎の声が強い。
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