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RSS/ATOM 記事 (62042)
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再生医療等評価部会、アトピー性皮膚炎に対するMSC皮下注射の治療提供計画の扱いを保留
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-27 7:00)
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厚生労働省は2025年3月25日、第104回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開いた。新規の第一種再生医療等提供計画として申請されていた、医療法人社団プレシジョンメディカルケア プレシジョンクリニック東京の「同種臍帯血由来幹細胞を用いたアトピー性皮膚炎の治療」について、再生医療等提供基準への適合性を認めず、「取り扱いについて検討中」（部会事務局）として保留した。
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DTC遺伝子検査先駆けの米23andMe社が破産申請、創薬事業の赤字やデータ漏洩で業績悪化
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-27 7:00)
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一般消費者向け遺伝子検査の先駆的な企業である米23andMe（トゥエンティースリー・アンド・ミー）社は2025年3月23日、資産売却の手続きに入ったと発表した。米連邦破産法11条または米国破産法第363条に基づく資産売却の手続きについて裁判所に申告した。
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FIRM、条件及び期限付承認取得後の再生医療等製品の臨床評価の課題など議論
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-27 7:00)
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再生医療イノベーションフォーラム（FIRM、志鷹義嗣代表理事会長〔アステラス製薬〕）は2025年3月25日、メディア懇談会を開催。「再生医療、これまでの10年、これからの10年」と題して、行政、アカデミア、企業の登壇者による講演やパネルディスカッションが行われた。
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VCの米Curie.Bio社、成功者をプールして創薬シーズを効率的にインキュベーション
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-27 7:00)
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2022年に創設されたベンチャーキャピタル（VC）の米Curie.Bio（キュリー・バイオ）社は、スタートアップで新薬の上市や開発品の臨床入り、M&Aによるエグジットなどの実績を有する元最高経営責任者（CEO）や元最高科学責任者（CSO）などを社内に集め、有望な創薬シーズや創薬アイデアを持つ創業者やスタートアップを見いだして投資を実行するとともに、社内の元CEOや元CSOなどの人材を供給。「創業者の解放（free the founders）」を旗印に、創薬シーズや創薬アイデアを迅速に開発品に仕立て、臨床入りさせる仕組みを構築している。2024年6月に米AbbVie（アッヴィ）社に買収された米Celsius Therapeutics（セルシウス・セラピューティクス）社の元CEOであり、2025年1月からCurie.Bio社にCXOとして参画しているTariq Kassum氏が、2025年3月11日、本誌の取材に応じた。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、Gilead社、HIV薬「ビクタルビ」が増収を牽引──2024年度決算は仕掛り中の研究開�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-27 7:00)
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欧米の製薬企業の2024年度決算を読み解く連載。今回は、HIV感染症治療薬分野で存在感を示す米Gilead Sciences（ギリアド・サイエンシズ）社を取り上げる。HIV感染症治療薬の「ビクタルビ」（ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミド）の増収額が15億ドルを超えたことで2023年度の減収から増収に転じた。
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ドイツAxplora社、フランス拠点でのADCペイロード生産能力を拡大
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-27 7:00)
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低分子医薬品の原薬（API）と抗体薬物複合体（ADC) の製造において世界をリードするドイツAxplora社は、2025年3月4日、同社のフランスLe Mans地区拠点に最先端のペイロード製造施設を開設し、ADCの商業製造における主導的地位を強化すると発表した。
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米EVast Bio社、小型細胞外小胞療法を変形性関節症患者に初適用
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-26 7:00)
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米EVast Bio（エバストバイオ）社は2025年3月5日、変形性関節症（OA）への治療適用を目指して開発してきた小型細胞外小胞（small extracellular vesicles;sEVs、エクソソームとも呼ばれる）製剤EVA-100を世界で初めてヒトの患者に適用したことを明らかにした。
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第24回日本再生医療学会総会、大阪大の武部教授、肝オルガノイドを用いて肝機能を補填する体外モジュールを
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-26 7:00)
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第24回日本再生医療学会総会（会期：2025年3月20日〜22日）で2025年3月22日、シンポジウム「最新技術を駆使した幹細胞・再生医療研究」が開かれた。iPS細胞を用いた肝胆膵領域の分化誘導研究などを手掛ける大阪大学大学院医学系研究科ゲノム生物学講座器官システム創生学の武部貴則栄誉教授は、「肝機能置換へ向けたオルガノイド技術の新展開」と題して講演。慢性肝不全の急性増悪（ACLF）などに対する新たな治療法として開発中の、肝臓オルガノイドを組み込んだ生体人工肝（BAL）装置について紹介した。
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大阪・関西万博、大阪ヘルスケアパビリオンの内覧会を開催
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-26 7:00)
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公益社団法人2025年日本国際博覧会大阪パビリオンは2025年3月23日、2025大阪・関西万博「大阪ヘルスケアパビリオン」の内覧会を開催した。内覧会ではファインバブル製品やセントラル型浄水装置などの製造販売を手掛けるサイエンス（大阪市、水上康洋代表取締役社長）が出展する「ミライ人間洗濯機」で、吉村洋文大阪府知事が入浴する様子が披露された。
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国衛研の出水部長、中分子ペプチドの規制ガイドラインで創薬の加速に期待
from 日経バイオテクONLINE
(2025-3-26 7:00)
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2025年、中分子サイズのペプチド医薬に関わる薬事規制ガイドラインがまとまる見込みだ。低分子薬よりも大きいペプチドの品質及び安全性評価には特有の考え方が必要で、ガイドラインがまとまることで今後、中分子ペプチドの開発を後押しすると期待されている。ガイドライン作成を主導し、日本医療研究開発機構（AMED）研究班の班長を務めている国立医薬品食品衛生研究所の出水庸介（でみず・ようすけ）有機化学部長に中分子ペプチドの開発動向やガイドラインの概要を聞いた。
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