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谷本佐理名の“FDAウォッチ”、FDAからサブパートHに基づき迅速承認を得るには？  from 日経バイオテクONLINE  (2016-8-24 0:10)

サブパートH（Subpart H）という承認申請の枠組みをご存じだろうか――。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、2016年上半期、海外大手製薬の決算―英GSK社、英AZ社編  from 日経バイオテクONLINE  (2016-8-24 0:10)

英GlaxoSmithKline（GSK）社は3つの事業セグメントで増収となった。2016年の上半期は、ポンド安となった為替は、GSK社の業績にプラスに影響した。パイプラインに関しては、3成分を配合する慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬候補を2016年中に欧米で申請を行うことを発表した。英AstraZeneca（AZ）社は、糖尿病治療薬が伸びたが、売上高上位3製品が減収となり苦戦した。2016年下半期には、中度から重度の乾癬治療薬を目指す抗IL-17受容体抗体のブロダルマブの米国での審査結果が判明する。

A bad night’s sleep messes with your brain’s memory connections  from New Scientist - News  (2016-8-24 0:00)

Tests on people’s brains after a night of disruption suggest that sleep is important for clearing space for forming new memories

東大、超早期アルツハイマー病介入研究「A4」への参加を決定  from 日経バイオテクONLINE  (2016-8-24 0:00)

東京大学大学院医学研究科神経病理学の岩坪威教授は、東大が米国やカナダで実施されているアルツハイマー病の超早期介入研究治験「A4研究」（Anti-amyloid Treatment in asymptomatic AD）に参加する意向を明らかにした。7月25日学内の倫理委員会の承認を得ており、8月24日には関係する米Eli Lilly社など米国関係者とキックオフミーティングを開催する。8月23日に東京大学で開催された国際シンポジウム「アルツハイマー病の超早期発見と官民パートナーシップのインパクト」で発表された。

CHAグループ、「自家細胞の核を移植したES細胞の臨床研究開始へ」  from 日経バイオテクONLINE  (2016-8-24 0:00)

韓国CHAグループには、医療機関や医科大学、研究機関の他にも、細胞医薬品の開発事業、細胞の保存事業、一般用医薬品などの販売を行う企業が所属している。グループで手掛ける再生医療の開発方針などについて、2016年7月25日、CHAグループのKwang Yul Cha（車光烈）会長に話を聞いた。

政府のゲノム医療実現推進協議会が、各省から取り組みの報告受けるも「不十分」  from 日経バイオテクONLINE  (2016-8-24 0:00)

政府のゲノム医療実現推進協議会（議長＝和泉洋人・内閣官房健康・医療戦略室長）は2016年8月22日、各省庁や日本医療研究開発機構（AMED）が、ゲノム医療を実現するためにどのような取り組みを行っているかの報告を受けた。当初は次回会合を2017年3月に予定していたが、取り組み内容が不十分だという意見が多く出たため、2016年秋頃にもう一度会合を行い、各府省やAMEDにさらなる報告を求めるという。

Celltrion社など、裁判所がレミケードの特許1件は無効と判断  from 日経バイオテクONLINE  (2016-8-24 0:00)

米Johnson & Johnson社と子会社である米Janssen Biotech社は、2016年8月17日、韓国Celltrion Healthcare社、韓国Celltrion社、米Hospira Healthcare社が16年2月に提出していた、略式判決を求める申し立てに対して、マサチューセッツ州連邦地方裁判所が相手側に有利な判断を下したと発表した。Celltrion社などは、Janssen社の「レミケード」(インフリキシマブ)のバイオシミラー「Remsima」 (Inflectra；infliximab-dyyb)の販売開始を目指している。

Drug-free IVF could be cheaper and faster way to get pregnant  from New Scientist - News  (2016-8-23 23:05)

The need for expensive, unpleasant hormone injections in IVF could be removed by a compound that boosts egg maturation in the lab by 50 per cent

US pregnancy-related deaths are rising and have doubled in Texas  from New Scientist - News  (2016-8-23 19:56)

The US is one of only eight countries in the world where the rate of maternal mortality has gone up instead of down in the last few decades

NASA gets in touch with spacecraft two years after it vanished  from New Scientist - News  (2016-8-23 18:53)

The twin STEREO spacecraft went missing while testing a system that would allow it to fly behind the sun