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ヘリオス、他家iPS細胞由来RPE細胞の治験開始が遅延  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 1:20)

ヘリオスは2016年7月27日、2016年12月期第2四半期決算を発表した。同社は、他家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞の治験を、当初2017年に開始する予定としていたが、前臨床試験の計画を見直すため開始が遅れる。

Legal ketone sports supplement pushes athletes further, faster  from New Scientist - News  (2016-7-28 1:00)

When rowers and cyclists consumed a supplement drink, they moved faster, broke world records, and beat many of their personal bests

京大小?准教授、「創薬シーズが魔の川を渡れるよう後押ししたい」  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:12)

アカデミアに存在する創薬シーズが非臨床段階に至るまでには“魔の川”がある――。米国では近年、創薬シーズが魔の川を渡るため、インキュベーションを後押しするさまざまな取り組みが行われている。2016年7月25日、京都大学大学院医学研究科「医学領域」産学連携推進機構メディカルイノベーション推進室の小?智義特定准教授が本誌の取材に応じた。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、大型化が期待される新薬―低分子化合物編  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:10)

前回の生物製剤編（関連記事）に続き、2016年に欧米で承認を獲得した、あるいは、承認見込みの開発品目のうち、大型製品に成長すると推定される低分子化合物について解説する。

PMDA、NGS用いたCDxの評価方針でコンセプトペーパー案を公表  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:00)

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2016年7月21日、「次世代シークエンサーを用いたコンパニオン診断システムの評価方針について（案）」と題するコンセプトペーパーを公表した。

AbbVie社とBMS社、抗体-薬物複合体と癌免疫療法の併用で臨床試験  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:00)

米AbbVie社と米Bristol-Myers Squibb（BMS）社は、2016年7月25日、AbbVie社が開発中の抗体-薬物複合体Rova-T（rovalpituzumab tesirine）について、再発した進展型小細胞肺癌（SCLC）の治療として、BMS社のニボルマブおよびニボルマブ＋イピリムマブを併用するレジメンの安全性、忍容性、有効性を評価する臨床試験を共同で行うと発表した。

FDA、Novartis社とGenVec社の難聴に対する遺伝子治療フェーズI/IIの差し止めを解除  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:00)

米GenVec社は、2016年7月25日、パートナーであるスイスNovartis社から、米食品医薬品局(FDA)が、難聴に対する遺伝子治療であるCGF166を、重症から最重症の難聴の患者に適用するフェーズI/II試験の差し止めを解除したと伝えられたことを明らかにした。

「遺伝子情報はあくまで1つのパーツ」と米Pathway GenomicsのNova氏  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:00)

エムスリー傘下のG-TAC（東京・港、植松正太郎社長）と日本での事業における提携を行った医療向け遺伝子解析大手の米Pathway Genomics社。2016年9月にも日本での事業を開始する見込みだ。同社の強みと、何を目指しているかについて、創業者の1人でChief Innovation OfficerのMichael Nova氏に話を聞いた。

米Puma社、乳癌を対象とした化合物についてFDAにNDAを提出  from 日経バイオテクONLINE  (2016-7-28 0:00)

米Puma Biotechnology社は2016年7月21日、米食品医薬品局(FDA)に、PB272 (neratinib)の新医薬品承認申請 (NDA) を提出したと発表した。PB272 (neratinib)は、trastuzumab (Herceptin)を用いた補助療法歴を有する、早期のHER2過剰発現・遺伝子増幅乳癌患者に対する延長補助療法として開発されている同社の旗艦医薬品である。

Torn-apart galaxy may be exacting revenge on the Milky Way  from New Scientist - News  (2016-7-27 23:15)

The satellite Sagittarius dwarf galaxy may have been massive enough to warp the disc of our galaxy? payback for the fact the Milky Way is ripping it apart