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Wmの憂鬱、第2世代の核酸医薬の死命を握る副作用が先週発覚【日経バイオテクONLINE Vol.2451】 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 17:15) |
先週の木曜日のメールは本当にiPS細胞に第2の技術突破が起こったことを示すものです。すでに多くの読者がアクセスしておりますが、まだの読者はぜひとも下記よりアクセス願います。次の再生医療の姿が見えてまいりました。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/16/05/26/00051/?ST=wm
さて3回前のメールでアンチセンス医薬のパイオニアである米IONIS Pharmaceuticals社がアンチセンス医薬の細胞内への取り込み機構を究明しつつあると明るい話題をお伝えいたしました。その舌の根も乾く前に、先週の木曜日(米国時間)から同社の株価が40%も下落するという大騒動が起こっています。同社が臨床開発中の第2世代のアンチセンス医薬(MOE Gapmer)に安全性の懸念が生じたためです。4月7日に米国食品医薬品局は同社と英国GSK社がフェーズ3臨床試験の申請を検討していたアンチセンス医薬IONIS-TTRの臨床試験を差し止め、とうとう2016年5月26日にGSK社が家族性アミロイド心筋症に対するフェーズ3臨床試験を断念することを発表したのです。一体何が起こったのか? 核酸医薬の未来を占う事件に迫りました。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います ...
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「インサイダーはあり得ない」と米Acucela社窪田氏 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 2:00) |
米Acucela社は2016年5月26日、米国で実施していたドライ型加齢黄斑変性(AMD)を適応症とするフェーズII/IIIについて、主要評価項目を達成できなかった。また、その前日の2016年5月25日の午後から株価がストップ安まで急落し、一部報道ではインサイダー取引の可能性も指摘されている。2016年5月29日、窪田良会長・社長兼最高経営責任者(CEO)に話を聞いた。
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日経バイオテク5月30日号、主要バイオ特許の公開情報 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:39) |
主要バイオ特許の公開情報を掲載します。
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日経バイオテク5月30日号、主要バイオ特許の登録情報 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:38) |
主要バイオ特許の登録情報を掲載します。
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日経バイオテク5月30日号「In The Market」、上昇基調だったバイオINDEXは3月期決算を受けて調整 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:37) |
日経BP・バイオINDEXは、4月19日に600を超えていたが、5月18日には489.84と500を割り込んだ。その後少し持ち直し、5月23日は543.64まで回復した。これまでバイオ株が新興市場全体の株高のけん引役となってきたが、3月期決算の発表を受けて調整が入った形だ。
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日経バイオテク5月30日号「業界こぼれ話」、そーせい、子会社が先走ってリリース発表 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:36) |
そーせいグループは2016年4月7日、子会社の英Heptares Therapeutics社が創製した複数の選択的ムスカリン化合物をアイルランドAllergan社傘下の企業に導出したとするリリースを発表した。契約一時金だけで1億2500万米ドル(約137億円)に上る大型の契約である。当然リリースは適時開示の対象だった。
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日経バイオテク5月30日号「業界こぼれ話」、人員削減の“手法”で批判された田辺三菱 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:35) |
2016年5月11日に開催された田辺三菱製薬の決算説明会で、経理財務部の田原永三部長が「当社の人員削減の対応に反省すべき点があった」とコメントする場面があった。
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日経バイオテク5月30日号「審査報告書を読む」、「カヌマ点滴静注液」 セベリパーゼ アルファ from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:34) |
2016年3月28日、アレクシオンファーマの「カヌマ点滴静注液」(セベリパーゼ アルファ)は、「ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(コレステロールエステル蓄積症、ウォルマン病)」の効能・効果で製造販売承認を取得した。
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日経バイオテク5月30日号「研究室探訪」(第5回)、産官学一体のナノサイエンスの拠点が川崎市に誕生 from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:33) |
文部科学省と川崎市が共同で2015年に設立された研究所が、ナノ医療イノベーションセンター(iCONM)だ。目標はウイルスサイズのスマートマシンが体内をパトロールし、本人が気がつかないうちに病気を発見し治療する“体内病院”の構築だ。
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日経バイオテク5月30日号「キーパーソン インタビュー」、島津製作所の上田輝久社長に聞く from 日経バイオテクONLINE (2016-5-30 0:32) |
島津製作所は、分析計測機器や医用画像診断装置、産業機械、航空宇宙機器などを手掛ける精密機械メーカーだ。かつてはゲノミクスやプロテオミクス関連の解析サービスなどに積極的に取り組んできた。今やライフサイエンス向けでも質量分析計(MS)や液体クロマトグラフ(LC)の販売が業績を大きくけん引している。分析計測事業の出身で、2015年6月に社長に就任した上田氏に、好業績の理由などを取材した。
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