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フランスの臨床試験事故、安全性確認が不十分なまま反復投与を実施か？  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 6:57)

健常人を対象としたフランスで実施されていた臨床試験で、1例が死亡、4例が何らかの脳障害を負うという事故が2016年1月中旬に発生した。

北大石井教授、「ゲノム編集による細胞治療にはリスク評価が必要」  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:40)

北海道大学安全衛生本部の石井哲也教授らの研究グループは、ゲノム編集を用いた細胞治療について、開発を進めるためには、オフターゲット切断のリスクを評価することが必要だとする論文を、Trends in Biotechnology誌の2016年2月号に発表した。

積水メディカル、特殊ペプチド受託製造、酵素関連の新事業などを検討  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:36)

積水化学工業の100％子会社である積水メディカルは2016年1月14日、2020年度に連結ベースの売上高1000億円を目指す5カ年の中期経営計画「飛躍HIYAKU 2020」を策定したと発表した。同中計について、積水メディカル事業戦略室長の今哲昭専務取締役が2016年1月20日、本誌の取材に応じた。

カナダOncolytics社、ウイルス療法とチェックポイント阻害薬などとの組み合わせ療法のIb相を開始  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:30)

カナダOncolytics Biotech社は2016年1月19日、後期の膵腺癌患者を対象としたチェックポイント阻害薬pembrolizumab (KEYTRUDA)とウイルス療法のREOLYSIN (pelareorep) と、化学療法剤との組み合わせ療法のフェーズIb臨床試験を開始したと発表した。

Turing社、自殺念慮を抑える経鼻薬のフェーズIをカナダで開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:26)

スイスTuring Pharmaceuticals社は、2016年1月13日、具体的な理由は無いが漠然と死を願う自殺念慮を抑える経鼻薬TUR-002の臨床試験を開始するに当たり、カナダ保健省(Health Canada)から「無異議証明書」(No Objection Letter) を受領したことを発表した。

Rice大学とWisconsin大学Madison校、バクテリア由来リグニン分解酵素の機能を解明  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:23)

米Rice大学は2016年1月6日、化学科のGeorge Phillips教授並びに米Wisconsin大学Madison校にある米エネルギー省（DOE）傘下のGreat Lakes Bioenergy Research CenterのディレクターであるTimothy Donohue教授が共同で率いる研究チームが、バクテリア由来の2種類の酵素が協力してリグニンを分解するメカニズムを3次元構造などを分析して解明したと発表した。植物バイオマスに含まれるリグニンとセルロースの回収率が改善される可能性があり、バイオリファイナリーの経済性が大幅に向上することが期待される。

国がん、食道癌前癌病変から幹細胞を同定  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:00)

国立研究開発法人国立がん研究センター研究所（所長：中釜斉）分子細胞治療研究分野主任研究員の山本雄介氏は、独自に開発した培養手法を用いて食道癌の前がん病変と推定されてきた“バレット食道”から幹細胞の性質を持った細胞を単離する技術を確立、Nature Communications(電子版、１月19日午後７時（日本時間）掲載)に発表した。この研究は前癌状態から始まる新しい癌医療構築の礎になるものと注目される。

岐路に近づく日本の薬価制度【日経バイオテクONLINE Vol.2382】  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 18:00)

新しい年が始まってから、製薬業界の業界団体による記者会見が相次いでいます。　日本製薬工業協会（製薬協）が1月16日、定例記者会見を開催した他、米国研究製薬工業協会（PhRMA）は1月21日、在日執行委員会委員長の就任会見を開催しました。いずれの会見でも聞かれたのは、薬価を巡る国内政策への批判や限界を指摘する声です。

米BIO、Biden副大統領のがん征圧計画を称賛  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 8:09)

米バイオテクノロジーイノベーション協会（BIO）は2016年1月12日、米Joe Biden副大統領が率いる、がん征圧のための新規国家プロジェクト発足を称賛する内容の声明を発表した。

FIRMがメディア意見交換会を開催  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 1:03)

再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）が2016年1月20日、メディア意見交換会を実施した。FIRMの活動報告やFIRMが制定した業界基準のガイドなどの説明を行った。また、再生医療等製品に関する薬価の考え方などについても議論した。