リンク
RSS/ATOM 記事 (63263)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
|
新春展望、田畑哲之＝（公財）かずさDNA研究所所長・副理事長、植物改良技術の新たな展開に期待
from 日経バイオテクONLINE
(2016-1-1 0:10)
|
人類の繁栄は、植物の品種改良による食料増産と化学肥料や農薬を多用する栽培法によって支えられてきたと言っても過言ではありません。環境への負荷を低く抑えつつ地球温暖化による環境変動の激化に対処するためには、植物の改良をより高速化、高効率化することが必要です。一方、我が国においては、国家安全保障上の重要性のみならず、温暖化への対応、TPP加盟後の輸出戦略の主要対象の一つとして、穀類から野菜、果樹等さまざまな農作物の品質向上や増産が求められています。
|
|
新春展望、岩田洋佳＝東京大学大学院農学生命科学研究科准教授、2016年、ゲノム情報利用育種の新しい扉を開
from 日経バイオテクONLINE
(2016-1-1 0:10)
|
謹んで新年のお祝いを申し上げます。昨年国連は、世界人口が2050年までに97億、2100年までに112億に達すると予測しました。食料問題は今後ますます深刻化すると予想され、作物の遺伝的能力を改良することで問題解決に取り組むことが重要な課題となっています。
|
|
新春展望、廣瀬志弘=産業技術総合研究所健康工学研究部門 主任研究員、国際標準化戦略による持続可能な再�
from 日経バイオテクONLINE
(2016-1-1 0:10)
|
一昨年11月の再生医療新法の施行により、特定細胞加工物製造の外部委託が可能になった。新法では、再生医療等のリスクに応じて第1種から第3種に分類し、必要な手続きを規定している。例えば、iPS細胞、がん免疫療法に供する自己リンパ球、口腔内投与に併用する多血小板血漿など、様々な細胞および投与リスクが存在しており、製品化に向けて、品質や安全性に関する合理的な基準を定める時期に来ているといえよう。
また、使い古された表現ではあるが、日本は、法制度、研究レベルを含めて世界トップクラスであるにもかかわらず、実用化(旧薬事法・薬機法における製造販売承認取得)に至ったのは4製品のみであり、国際的に流通できる製品化までの道のりは険しいのが現状である。この課題に対する方策の一つに、ISO規格など国際的に認知・オーソライズされた適切な指標を定めていく地道な活動が有望であろう。再生医療等製品やそれらの製造プロセスに関する開発ならびに審査の円滑化、さらには国際的な競争力を推進するためにも、ISO規格などの適正な基準策定への期待は大きい。
現在、ISO規格と密接に連携したAMEDガイドライン策定事業が進められており、これまでに ...
|
|
新春展望、佐藤陽治＝国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部長、もっと再生医療にリスクコミュニケ
from 日経バイオテクONLINE
(2016-1-1 0:10)
|
新年、あけましておめでとうございます。新しい年に大きな期待と希望を抱いている方々がたくさんいらっしゃると思います。ただ、多少なりとも何らかの心配を抱いている方々もいらっしゃるのではないかとも思います。なぜ心配か?それは、新しい年は私たちにとって、まだ経験していないものだからです。
自分が経験したことのないことに取り組まなければならなくなったときの姿勢には、大きく分けて「前例主義」と「リスクベースアプローチ」の2種類があります。「前例主義」とは、成功した前例に従っていれば絶対に失敗しないという前提に立ったアプローチ方法です。前例に忠実に従うことが必要ですから、定型化された様式、つまり「作法」が発達します。年始の挨拶をする場合も、お作法に従っていれば失敗はしません。一方、「リスクベースアプローチ」は、どんな行為にも「不都合なこと」という意味でのリスクが存在するということを前提とし、その上で個々のリスクの最小化を図り、それでも残るリスクと想定されるベネフィットとのバランス関係の最適解を求める方法です。つまり、万一失敗する場合があってもそれが大失敗に至らないようにするにはどうすればよい ...
|
|
新春展望、土井脩＝医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長、先駆け審査時代に必須なリスクマネ
from 日経バイオテクONLINE
(2016-1-1 0:10)
|
先駆け審査指定制度は、審査期間を短縮することにより、患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供することを目指している。従来はFDAやEMAが世界初の新薬審査のリスクをほぼ全て負ってきた中で、我が国もリスクを分担しようという決断は、ICHの3極の1つとして極めて重要である。
|
|
【機能性食品 Vol.219】、機能性表示食品171に、トクホ通知改正で倫理指針は疫学研究から医学系研究へ
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-25 18:00)
|
まずは恒例の機能性表示食品の届出書受理の公表情報から。この1週間は今日金曜日（12月25日）に2件増えて合計171件になりました。ただし、撤回が2件あるので、実質169件です。
|
|
薬価の大幅引き下げで製薬産業はどうなる？【日経バイオテクONLINE Vol.2370】
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-25 18:00)
|
皆様、こんにちは。日経バイオテク編集長の橋本宗明です。来週月曜日のメールマガジンはお休みしますので、今年最後の日経バイオテクONLINEメールとなります。
|
|
厚労省の評価部会、第一種の再生医療の臨床研究を新たに5件了承
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-25 9:14)
|
厚生労働省は、2015年12月16日、第5回厚生科学審議会の再生医療等評価部会を開催し、第一種の再生医療等計画の審議を行った。
|
|
京都大名誉教授の早石修氏への追悼
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-25 7:23)
|
酸素添加酵素（オキシゲナーゼ）の発見などで知られ、生化学分野で数多くの業績を挙げた京都大学名誉教授の早石修（はやいし・おさむ）氏が2015年12月17日に死去した。95歳。早石氏は1920年に米カリフォルニア州で生まれ、42年に大阪帝国大学医学部を卒業。米国立衛生研究所（ＮＩＨ）の毒物学部長を務めた後、58年に京都大医学部教授に就任し、数多くの研究者を育てた。教え子の一人である京都大名誉教授の福島雅典氏に、追悼文を寄稿いただいた。
|
|
【山本研ゲノム編集アップデイト(24)】、米Fred Hutchinson癌研など、CRISPRスクリーニングで癌の必須遺伝�
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-25 6:00)
|
“必須遺伝子”は、細胞が生存するために不可欠な遺伝子群のことを言う。そして“癌の必須遺伝子の特定”という言葉は、創薬に携わる研究者にとって魅力的に聞こえるはずだ。その理由は、目的の癌細胞のみに存在する必須遺伝子を標的とするような低分子を発見できれば、癌細胞だけを狙って死滅させる抗癌剤を開発できる可能性があるからである。つまり必須遺伝子の特定は、“創薬の種”を見つける重要なステップでもあるのだ。そこで今回は、CRISPRスクリーニングを用いることによって、癌細胞にのみ存在する必須遺伝子について網羅的に特定した論文について紹介する（CRISPRスクリーニングに関しては「山本研ゲノム編集アップデイト(8)」を参照）。
|
