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住友ファーマ、米国で他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞の第1/2相を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-1 7:00)
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住友ファーマは2024年3月28日、米国でパーキンソン病を対象に他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（DSP-1083）の第1/2相臨床試験を始める準備が整ったと発表した。同社は2024年2月に臨床試験実施申請（IND）しており、このほど米食品医薬品局（FDA）の30日調査が完了した。
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スウェーデンAsgard社、がん細胞を樹状細胞に再プログラム化する免疫療法で49億円調達
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-1 7:00)
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がん細胞をin vivoで直接再プログラム化する基盤技術を保有するスウェーデンAsgard Therapeutics（アスガード・セラピューティクス）社は2024年3月14日、シリーズAラウンドで3000万ユーロ（約49億円）を調達したと発表した。調達資金は、がん細胞を抗原提示細胞（APC）に再プログラム化する他家遺伝子治療の開発品（AT-108）の加速や、プラットフォームの拡張などに活用し、パイプラインの強化を図るとしている。
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小林製薬の紅麹問題、入院例の2例は「急性尿細管壊死」を呈していた
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-1 7:00)
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小林製薬が製造する独自の紅麹原料を含む機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」などを摂取した人が健康被害を訴え、死亡例や入院例が出ている問題で、症例の詳細が徐々に明らかになってきた。摂取との因果関係が疑われているのは、2024年3月29日時点で死亡例が5人、入院例が114人。現在外来を受診していたり、今後受診を希望したりする人は約680人に上っている。入院例のうち2症例については、既往歴がなく、吐き気やだるさなどの消化器系の症状がきっかけで受診し、富士市立中央病院に入院したが、本誌の取材で、いずれも尿細管間質性腎炎で急性尿細管壊死（えし）を呈していたことが明らかになった。
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FIRMや産官学が講演、再生医療の現状と課題を議論
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-1 7:00)
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再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）は2024年3月18日、「グローバルから見た再生医療の現在地?」と題した講演やパネルディスカッションを開催し、アカデミアや企業、省庁などの登壇者が、再生医療の現在の課題や今後の方針などを説明した。再生医療等製品に関連したCDMOや周辺産業の強化を課題視する声が聞かれた他、日本での再生医療等製品の開発状況、今後の遺伝子治療研究の展望などが語られた。
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小林製薬の紅麹問題、成分Xの候補はプべルル酸など複数の既知化合物
from 日経バイオテクONLINE
(2024-4-1 7:00)
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小林製薬が製造する独自の紅麹原料を含む機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人が腎機能障害を呈し、死亡例や入院例が出ている問題で、2024年3月29日、同社は記者会見を開催。紅麹原料の一部のロットで検出された不明のピーク（成分X）について、分子量150〜250の環状構造を有する化合物であり、これまでに、プべルル酸などいくつかの既知の化合物に絞り込んでいることを明らかにした。
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小林製薬の紅麹原料を摂取していた人の健康被害、専門家が考える4つの可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-29 17:45)
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小林製薬の紅麹原料について、その摂取と腎疾患などの因果関係には不明な点が多い。同社は3月22日時点で、同製品の一部ロットや紅麹原料の一部ロットを質量分析し、本来確認されるはずのない不明のピークが検出されたと説明しているが、それと腎疾患などの因果関係はまだ分かっていない。2024年3月29日までに、明治大学農学部農芸化学科の中島春紫（はるし）教授が、一般的に考えられる紅麹のリスクについて本誌の取材に応じ、現時点で考えられる可能性について考えを述べた。
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バイオベンチャー株価週報、オンコリス、VIS、クオリプスが上昇、サンバイオ、ペルセウス、クリングルが下�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-29 17:45)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年3月29日の終値が、前週の週末（3月22日）の終値に比べて上昇したのは27銘柄、不変だったのが2銘柄、下落したのは27銘柄だった。
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3/10(日)東大女子バドミントン交流会開催報告
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-3-29 10:25)
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さつき会では3月10日に第3回東大女子バドミントン交流会を開催しました。 会場は東京大学駒場キャンパス第2体育館で、13時から3時間、現役学生からOG世代まで19名が活動しました。ラケットを持っていない人への貸し出しもあ […]
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特集連動◎多様化と高度化が進む動物薬、ゾエティス・ジャパン、手の届く価格設定で動物用抗体医薬の売り上
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-29 7:00)
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日本で販売されている動物用バイオ医薬品のうち、代表的なものに、米Zoetis（ゾエティス）社の抗体医薬がある。同社は（1）イヌ用アトピー性皮膚炎・アレルギー性皮膚炎に伴う症状を緩和する「サイトポイント」（ロキベトマブ）について2019年、（2）ネコの変形性関節症に伴う痛みを緩和する「ソレンシア」（フルネベトマブ）について2022年、（3）イヌの変形性関節症に伴う痛みを緩和する「リブレラ」（ベジンベトマブ）について2022年──、それぞれ日本で承認を取得している。治療する動物の体重などによって投与量と価格が変動するものの、いずれも飼い主の体験談などでは、1回当たりの投与で飼い主の負担額は1万円前後だったとする例が多い。こうした手の届きやすい価格設定も影響してか、3製品はかなりの売上高を上げている。2024年3月11日までに、Zoetis社日本法人であるゾエティス・ジャパンの担当者が本誌の取材に書面で回答し、開発の経緯などを明かした。
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小林製薬、2023年製造の紅麹原料のうち「33ロット中、4ロットで不明のピーク」
from 日経バイオテクONLINE
(2024-3-29 7:00)
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小林製薬は、大阪工場で2023年に製造した紅麹原料のうち、「33ロット中、4ロットで不明のピークを確認した」と本誌の取材に明らかにした。紅麹原料との因果関係は分かっていないものの、2024年3月28日時点で、同社の紅麹原料を含む機能性表示食品（サプリメント）「紅麹コレステヘルプ」を摂取していた4人の死亡例が明らかになっている。いずれも腎疾患を伴っていたかなど詳細な経緯は明らかになっていないが、入院例も含めて、摂取との因果関係が疑われる事例が増え続けている。
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