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RSS/ATOM 記事 (62044)
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| 併用HIVワクチンのアフリカPrEPVacc試験で感染予防効果見られず from 日経バイオテクONLINE (2023-12-19 7:00) |
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欧州の支援で行われているHIVワクチンプロジェクトのPrEPVacc研究の事務局は2023年12月6日、アフリカで行われている、HIV予防用ワクチンの併用と経口型暴露前予防（PrEP）薬の感染予防効果を検討してきたPrEPVacc研究で、用いられた2通りの併用ワクチンレジメンにHIV感染予防効果が見られず、接種が中止されたことを明らかにした。
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| 米EyePoint社、硝子体徐放性VEGF阻害薬でAMDの視力低下抑制がアイリーアと同等 from 日経バイオテクONLINE (2023-12-19 7:00) |
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硝子体内徐放性送達技術を保有する米EyePoint Pharmaceuticals社は2023年12月4日、進行性の網膜疾患を対象に開発中のVEGF阻害薬徐放製剤（vorolanib、EYP-1901）について、滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）患者を対象とする第2相臨床試験（DAVIO 2試験）で主要評価項目および副次評価項目の全てを達成し、「アイリーア」（アフリベルセプト）との非劣性が証明されたと発表した。
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| ノイルイミューン、ロックアップ解除直前に武田薬品との2品目のライセンス契約解消 from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 7:00) |
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ノイルイミューン・バイオテックは、2023年12月15日、武田薬品工業から、自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法であるNIB102（TAK-102）とNIB103（TAK-103）のライセンス契約を解消し、開発・商業化権をノイルイミューンに返還するとの通知を受けたと発表した。契約解消の理由については、NIB102とNIB103の安全性や有効性を要因とするものではなく、武田薬品が細胞療法の開発ポートフォリオを他家細胞療法へシフトさせる戦略変更によるものだと通知されたという。また、ノイルイミューンによれば、今回の契約解消は、血液がんに対するCAR-T療法の二次性腫瘍化リスクに関する米食品医薬品局（FDA）の発表や調査とも関連していないという。
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| 短期連載◎「バイオ・ヘルスケアスタートアップ総覧 2023-2024」の掲載企業の顔ぶれ、微生物に有用物質を生 from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 7:00) |
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ゲノム情報の解析などで得た知見を応用して、微生物に有用物質を作らせるバイオものづくりに取り組む企業が増えている。「バイオ・ヘルスケアスタートアップ総覧 2023-2024」にも、バイオものづくりに取り組む企業が複数掲載されている。
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| 厚労省、2024年度薬価制度改革で革新的医薬品のイノベーションの評価を拡充へ from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 7:00) |
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厚生労働省は2023年12月13日、中央社会保険医療協議会（中医協）薬価専門部会を開催し、2024年度薬価制度改革の骨子（たたき台）を提示した。ドラッグラグ・ロスの解消や、革新的新薬の薬価を維持するための薬価上の措置を検討しており、取りまとめに向けての議論が始まった。
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| 2023年12月18日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 7:00) |
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| キーパーソンインタビュー、第一三共代表取締役社長兼COO（最高執行責任者）・社長執行役員奥澤宏幸氏に聞� from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 7:00) |
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2023年10月に米Merck社と最大3兆円を上回る大型提携を実現した第一三共。社長就任からほぼ8カ月で大きな決断を経験した奥澤宏幸代表取締役社長COO（最高執行責任者）に、11月27日にインタビューした。
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| World Trend欧州、英国で薬価設定に関する新たな自主協定が発表 from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 7:00) |
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世界的に薬価の抑制圧力が強まる中、英国で最近まとまった新たなルールが業界の注目を集めている。
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| パイプライン研究◎肥満症治療薬【開発動向編】、肥満症治療薬の開発、作用機序のマルチ化と経口薬への展開 from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 6:55) |
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米食品医薬品局（FDA）は、肥満症治療薬の承認基準として高いハードルを設けている。投与開始1年後に、（1）治験薬投与群とプラセボ投与群の間の平均体重減少率の差が5％以上あり、統計学的に有意であること、（2）治験薬投与により登録時から5％以上体重減少した患者の割合が少なくとも35％あり、プラセボ投与群に比較して2倍以上であること──のいずれかを達成する必要がある。
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| 特集、バイオ関連市場の動向と今後の見通し from 日経バイオテクONLINE (2023-12-18 6:55) |
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バイオテクノロジー専門メディアとして、日経バイオテクは1986年から毎年、日本国内のバイオ関連の市場規模を独自に調査・集計してきた。主要企業への取材や各種統計資料などをベースに、専門家の意見も踏まえて市場規模を推定している。
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