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フェーズI試験から承認まで4年、5年国家プロジェクト【日経バイオテクONLINE Vol.2173】  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 18:00)

先日、京都市で開催された「新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム」に参加しました。

食安委が花王「エコナ」の安全性評価取りまとめ、厚労省の要請から9年余り  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 17:00)

内閣府の食品安全委員会は「高濃度にジアシルグリセロールを含む食品に関するワーキンググループ」の第7回を2014年12月17日午前中に開催し、評価書「高濃度にジアシルグリセロールを含む食品の安全性」を取りまとめた。食安委は2014年7月7日に1年11カ月ぶりの第6回を開催した後、農林水産省が2012年度と2013年度に実施したグリシドール脂肪酸エステル（GE）の食品含有実態調査の結果とりまとめを待って第7回を開催した。農水省はGEなどの調査結果を12月17日14時に発表した。食安委は「『高濃度にジアシルグリセロール（DAG）を含む食品』に関する情報（Q＆A）」の内容を評価書とりまとめの内容を反映して12月17日に更新した。

訂正、シスメックスの中央研究所長らに聞く、「癌診断のリキッドバイオプシーに注力し、将来的にデジタルPC  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 14:55)

検査機器と試薬の研究開発、販売を手がけるシスメックスは、生検（バイオプシー）の代替として、血中の遺伝子や蛋白質、細胞を解析するリキッドバイオプシーの研究開発に取り組み、中でも癌を対象とした研究開発に力を入れている。2013年9月には血中に存在する癌由来の少量の遺伝子を解析できるデジタルPCRの技術を持つドイツInostics社を買収。現在、手作業の多いデジタルPCRの解析プロトコルを見直し、自動化を図っている。同社の取締役上席執行役員の浅野薫中央研究所長とLSビジネスユニットの久保田守ライフサイエンスプロダクトエンジニアリング本部長が2014年12月4日、本誌の取材に応じ、同社のリキッドバイオプシーに関する事業展開などについて語った。 【訂正】最終パラグラフを一部変更しました。Inostics社の米国拠点については、既にCLIA法の認証を取得しています。

慈恵医大、Jikei Heart Studyの最終報告書を公表  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 11:08)

東京慈恵会医科大学は12月12日、バルサルタン（商品名ディオバン）を使った医師主導臨床研究であるJikei Heart Studyの最終報告書を公表した。2013年7月の中間報告後に入手したデータを検証したところ、特定の医師によるイベント報告が一方の群に偏っていたり、基準を満たさないイベントが採用されていたことが分かった。同大は同日付で研究責任者を務めた望月正武元教授の客員教授の称号を取り消し、論文作成に関与した教員に対しては厳重注意の処分を行った。

ファーマフーズの抗体医薬事業、JSTの支援プログラムに採択、慶應大と共同研究  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 9:51)

ファーマフーズは2014年12月16日、同社が進めている「転移性悪性腫瘍プロジェクト事業」が科学技術振興機構（JST）の「研究成果最適展開支援プログラム」に採択されたと発表した。採択は15日付け。

東大・医科研の小澤教授に聞く、「遺伝子治療は再評価されつつある」  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 8:56)

2014年4月に自治医科大学教授から東京大学医科学研究所先端医療研究センター教授（遺伝子治療開発分野）に転じた小澤敬也氏（付属病院長を兼務）は、遺伝子治療分野では日本の中心的研究者の1人である。小澤教授は東京大に移籍するにあたり、医科研内に遺伝子・細胞治療センター（CGCT）を設立しセンター長に就任した。CGCTの設立により、遺伝子治療や細胞治療の臨床開発の強化・推進が期待されている。

ポーラが初の乳酸菌飲料を1月発売、丸善製薬の2素材を採用  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 6:00)

ポーラは、「スマート乳酸菌」とパイナップル果実抽出物を配合した飲料「SMART乳酸菌 Fine treat」を2015年1月6日に発売すると、2014年12月15日に発表した。

米Renewable Energy Group社、ドイツPetrotec社の過半数以上の株式を取得へ、ヨーロッパ進出を狙う  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 0:00)

米Renewable Energy Group（REG）社は2014年12月9日、イスラエルIC Green Energy（ICG）社が保有するドイツPetrotec社の大多数の株式を、REG社の100％子会社であるオランダREG European Holdings社を通じて取得すると発表した。株式取得の手続きは2014年末までに完了する見込みである。

米Pfizer社、米Spark社と提携し血友病Bに対する遺伝子治療を開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 0:00)

米Pfizer社は2014年12月8日、希少疾患治療の可能性を探るため、遺伝子治療プラットフォームを確立し、同社の希少疾患研究開発を増強するため、2つの戦略的決定を行ったと発表した。

静岡がんセンター山口氏、次の10年のテーマを紹介、プロジェクトHOPEの進捗も  from 日経バイオテクONLINE  (2014-12-17 0:00)

静岡県立静岡がんセンター総長の山口建氏は、12月16日、都内で開催された静岡ファルマバレープロジェクトセミナーで、同センターの次の10年のテーマとして癌医療の新潮流を紹介した。また、同センターが進めているプロジェクトHOPEの進捗についても明らかにした。