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RSS/ATOM 記事 (62688)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
| デンマークの研究機関、ワクチン接種後の熱性痙攣関連遺伝子を複数同定 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 13:00) |
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熱性痙攣は、麻疹/耳下腺炎/風疹（MMR）ワクチンを接種した1000人に1人から2人が呈する重篤な有害事象の1つ。デンマークStatens Serum Instituteは、MMR関連の熱性痙攣に関係する2つの遺伝子座を発見、加えて、熱性痙攣全般に関連する4つの遺伝子座も同定し、Nature Genetics誌電子版に2014年10月26日に報告した。
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| ドイツApogenix社、膠芽腫に対するCD95受容体-Fc融合蛋白のフェーズII結果を発表 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 13:00) |
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ドイツのApogenix社は2014年10月28日、再発性膠芽腫 を対象疾患としたAPG101 のフェーズIIの最終データをとりまとめた論文がClinical Cancer Research誌に掲載されたと発表した。APG101はCD95受容体とFc融合蛋白。
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| 米国で日欧と比較して新薬承認が早い要因は代理エンドポイントの積極的な導入 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 13:00) |
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新薬承認までの期間に影響を与える因子として、審査の迅速性よりもむしろ、企業が当局に申請する時期が重要であり、その申請時期には、各規制当局が承認可能として受け入れるエンドポイントが大きな影響を与えていることが明らかになった。治験で用いられたエンドポイントに着目した解析によって示されたもので、10月31日から11月2日まで大阪市で開催された第76回日本血液学会学術集会で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）新薬審査第五部の永井純正氏が報告した。
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| 日経バイオテク10月27日号「主要バイオ特許の登録・公開情報」 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:57) |
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主要バイオ特許の登録・公開情報を掲載します。
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| 日経バイオテク10月27日号「ものづくり細胞エンジニア10銃士」（第10回）、「細胞」×「産業の米」 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:51) |
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「ものづくり細胞エンジニアリングシリーズ10銃士」シリーズの10回目の執筆を仰せ付かりましたこと、大変光栄に存じます。これまで執筆された先生方は、細胞エンジニアリング“銃士”にふさわしい顔ぶれで、私などは実際の再生医療の臨床現場を飛び回る“鉄砲玉”にすぎませんが、その“鉄砲玉”としての経験から臨床現場で感じたこと、そして日本が細胞ものづくりにおいて世界をリードするために何が必要なのかについて、私見を述べされていただきます。
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| 英NICEガイダンス案、第Xa因子阻害剤リバーロキサバンを推奨 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:41) |
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英国立医療技術評価機構（NICE)は2014年10月22日、独バイエルヘルスケア社の血液凝固第Xa因子阻害剤Xarelto（リバーロキサバン）を、冠動脈の1つの閉塞もしくは狭窄による心臓発作の病歴のある患者における血栓症予防の適応で英国民保健サービス（NHS）での使用を推奨するガイダンス案を発表、同日パブリックコメントの募集を開始した。
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| 英NICE最終ガイダンス案、悪性黒色腫治療薬ダブラフェニブを推奨 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:38) |
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英国立医療技術評価機構（NICE)は2014年10月21日、英グラクソスミスクライン（GSK）社の悪性黒色腫（メラノーマ）治療薬Tafinlar(ダブラフェニブ)について英国民保健サービス（NHS）における使用を推奨する内容の最終ガイダンス案を発表した。
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| エーザイの2015年3月の上半期決算は目標を未達、内藤社長は「上半期の実績は不甲斐ない」 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:27) |
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エーザイは2014年10月30日、2015年3月の上半期決算（IFRS）の説明会を開催した。アルツハイマー病治療薬「アリセプト」（ドネペジル）に加え、抗潰瘍薬の「アシフェックス」（ラベプラゾール）も独占販売期間が満了となり、予想以上の減収減益を余儀なくされた。
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| 塩野義製薬が2015年3月期上半期決算報告会を開催、「自社創製の抗菌薬S-649266の市場は1000億円から2000億� from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:19) |
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塩野義製薬は2014年10月29日、2015年3月期の上半期の決算説明会を都内で開催した。売上高は計画値に2億円届かなかったが、営業利益、経常利益は計画を上回った。経常利益については3年連続で過去最高益となった。また、同社の将来の柱として注目される閉経後膣萎縮症治療薬の「Osphena」（オスペミフェン）は計画値を大きく下回った。
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| カイノスが2015年3月期上半期の決算報告会を開催、「カルニチン測定キットの保険適応希望書が受理される」 from 日経バイオテクONLINE (2014-11-4 7:13) |
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カイノスは2014年10月30日、2015年3月期の上半期の決算報告会を都内で開催した。同社の上地史朗社長（写真）は、血中カルニチン量の測定キットの保険適応希望書がこの10月に受理されたことを明らかにした。
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