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菊池結貴子の“野次馬”生物学徒日記、日本再生医療学会「MSCの呼称を間葉系間質細胞に統一」声明、再生医�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-26 7:00)
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日本再生医療学会（理事長：西田幸二・大阪大学教授）は2025年5月30日、これまで「間葉系幹細胞（MSC：Mesenchymal Stem Cells）」や「間葉系間質細胞（MSC：Mesenchymal Stromal Cells）」と呼ばれていた細胞（以下、総称してMSC）について、呼称を間葉系間質細胞に統一し、間葉系幹細胞とは呼ばないことにするという声明を発表した。再生医療業界では一時、声明をめぐって様々な意見が出た。同学会は、幹細胞性を検証できていない再生医療について幹細胞性を標ぼうすることが問題だという考えの基で声明を出しており、声明の発表後、そうした背景に関する補足説明を加えて声明を更新した。この対応により、学会が意図したところは周知されたようだ。では、MSCを使ったパイプラインを開発している再生医療関連企業は、どのように対応したのだろうか──。
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ラクオリア、サブライセンス先のSebela社が胃酸分泌抑制薬を第4四半期に米国で申請へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-26 7:00)
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ラクオリア創薬は2025年8月15日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開催した。びらん性胃食道逆流症（EE）及び非びらん性胃食道逆流症（NERD）を対象に、サブライセンス先が米国で実施していた胃酸分泌抑制薬のtegoprazan（テゴプラザン）の第3相臨床試験で、良好な試験結果を取得したという。
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ケイファーマ、ALSに対して開発中のロピニロールは新製剤の安全性試験が開始
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-26 7:00)
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iPS創薬事業と再生医療事業を手掛けるケイファーマは2025年8月21日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開催した。筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対して開発中のドパミンD2受容体作動薬のロピニロール（開発番号：KP2011）について、導出先のアルフレッサファーマが新製剤の安全性検証の臨床試験（第1相臨床試験に相当）を開始したことなどの説明があった。
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欧州BEAM Alliance、ファージ療法に関する欧州薬局方改訂に効力測定法などを提言
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-26 7:00)
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欧州BEAM Alliance（Biotech companies in Europe combating Antimicrobial Resistance）Allianceにおいてファージ療法の開発を推進している専門家チーム（Phage Action Collaborative Taskforce：PACT）は、2025年8月6日、欧州評議会医薬品医療品質部門（EDQM）に対し、欧州薬局方の「バクテリオファージの効力測定」に関する一般章草案2.7.38の改訂を提言した。バクテリオファージの効力や薬剤感受性を測定する試験方法、品質管理方法などについて、実用性と科学的妥当性を満たす基準の必要性を主張し、一連の提案書を提出した。
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展示替えの為、9月16日（火）〜9月20日（土）まで休館致します。
from 日本民藝館
(2025-8-25 16:50)
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DWTI、2025年度以降は毎年1品目ずつ上市目指す方針
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（DWTI）は2025年8月22日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開催した。連結業績（日本基準）は売上高が前年同期比22.5%減の1億7300万円、営業損失が3億900万円、経常損失が3億1600万円、親会社株主に帰属する中間純損失が3億1600万円だった。
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メドレックス中間決算、帯状疱疹後の神経疼痛に対するリドカインテープはFDAの審査が2025年9月までに終了見
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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メドレックスは2025年8月21日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開いた。帯状疱疹後の神経疼痛に対して開発中のリドカインテープ（Lydolyte、開発番号：MRX-5LBT）について、同年3月に米食品医薬品局（FDA）へ再度の承認申請を行ったことなどについて説明があった。
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ポーランドPolTREG社、1型糖尿病の発症予防向け自家Treg細胞医薬の第2相を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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制御性T細胞（Treg）を用いた細胞医薬を開発しているポーランドPolTREG（ポルティーレグ）社は2025年8月4日、完全子会社の米Immuthera（イムテラ）社が発症前の1型糖尿病（T1D）患者を対象に開発している自家Treg細胞医薬（開発番号：PTG-007）について、第2相臨床試験（Pre-Treg試験）で1例目に投与したと発表した。同試験は、T1Dの遺伝的ハイリスクと診断されたが臨床症状は認められない、3〜18歳の最大150例を登録する計画だ。PolTREG社は、T1Dに対する発症予防薬として開発を推進している。
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厚労省先進医療技術審査部会、神戸アイセンター病院の他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐移植を差し戻し
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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厚生労働省は2025年8月21日、先進医療技術審査部会を開催。神戸市立神戸アイセンター病院が申請していた、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象とした他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐の移植の計画について審議した。同部会はこの治療計画についてかねてから、先進医療Bとしての実施の適合性を審議していたが、現時点では不適とし、指摘に対応した上で再度申請するよう求めた。
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米Nuvectis社、がんを対象としたGCN2キナーゼ及びSFKを標的とした経口薬2剤の開発戦略を発表
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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治療困難ながんの経口低分子薬を開発している米Nuvectis Pharma（ヌベクティス・ファーマ）社は2025年7月31日、第1b相臨床試験の段階にあるGCN2キナーゼ活性化薬（開発番号：NXP800）、第1a相臨床試験の段階にあるSRC（Proto-oncogene tyrosine-protein kinase：Src）ファミリーチロシンキナーゼ（SFK）阻害薬（開発番号：NXP900）に関する最新情報を発表した。NXP800は、難治性要因のARID1A遺伝子変異を持つ卵巣がんに有効な可能性を示したが、同社は、NXP800の今後の開発は他の適応候補を検討するとしている。短期的にはNXP900に注力する方針を明らかにした。
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