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RSS/ATOM 記事 (62681)

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中国Beike Biotech社、自己免疫疾患患者に対する臍帯由来間葉系幹細胞移植の治験を実施へ  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-16 0:00)

中国Beike Biotechnology社（北科生物社）は、2014年7月10日、同国の国家食品薬品監督管理局（SFDA）から、ヒト臍帯由来間葉系幹細胞（UC MSCs）を全身性エリテマトーデス（SLE）治療に用いる治験許可申請に関する審査を開始したという通知を正式に受理したと発表した。

米Ventana社、独Merck KGaA社と抗がん剤のコンパニオン診断薬を開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-16 0:00)

米Ventana Medical Systems社は2014年7月10日、ドイツのMerck KGaA社との間で提携合意したと発表した。

ペルセウスプロテオミクスの降矢社長、「放射線同位体修飾のArmed抗体に注力」  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-16 0:00)

富士フイルムの子会社となったことを2009年に発表したペルセウスプロテオミクス。同社は、東京大学先端科学技術研究センター発のベンチャー企業で、主にがん治療用抗体の研究を行い、中外製薬へ導出した実績も持つ。同社の持つ抗体作製技術の強みについて、2014年7月1日、降矢朗行社長と須藤幸夫取締役に話を聞いた。

千葉大、バルサルタンの臨床研究不正で責任著者の処分求める最終報告  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 20:07)

千葉大学は7月15日、バルサルタン（商品名ディオバン）を使った臨床研究VARTの不正を検証した最終報告書を公表した。

オンコセラピーの社長が交代、中村祐輔氏はアドバイザー役に復帰  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 18:54)

オンコセラピー・サイエンスは、2014年7月15日に開いた取締役会で、社長交代を決めた。加えて、米Chicago大学医学部の中村祐輔教授との特別科学顧問契約の締結も決議した

3Dマトリックスの吸収性局所止血材、オーストリアで使用開始  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 15:16)

スリー・ディー・マトリックス（3Ｄマトリックス）は2014年7月14日、吸収性局所止血材「PureStat」（開発コード：TDM-621）の使用が、オーストリアSt. John of God Hospitalで開始されたと発表した。使用開始日は7月1日。

文科省が研究不正ガイドラインのパブコメを募集  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 14:52)

文部科学省は、「研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン」案を新たにまとめ、パブリックコメントの募集を始めた。

日経バイオテク7月7日号「主要バイオ特許の登録・公開情報」  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 7:24)

主要バイオ特許の登録・公開情報を掲載します。

EU EFPIA、官民パートナーシップIMIが第2段階へ  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 7:17)

欧州委員会（EC）と欧州製薬団体連合会（EFPIA）が共同で推進している医薬品研究開発官民パートナーシップ（PPP）の「革新的医薬品イニシアチブ」（IMI）が「IMI2」として第2段階に入った。EFPIAおよびIMIが2014年7月9日各々発表した。

PhRMA報告書、英NICEのHTAは抗がん剤アクセスを阻害  from 日経バイオテクONLINE  (2014-7-15 7:13)

英国立医療技術評価機構（NICE）による新薬の医療技術評価（HTA）は、新薬、特に抗がん剤では2007年から2013年までの7年間の間に約80％がNHS（英国民保健サービス）における使用について非推奨か、何らかの使用制限がかかるなど患者アクセスが阻害されていることが、米国研究製薬工業協会（PhRMA）の委託研究調査により明らかになった。PhRMAが、2014年7月10日、医薬品調査会社Context Mattersに委託した調査結果を発表した。