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欧州の中心、ベルギーの起業家育成スクールから現地報告（5）、多様なアカデミアシーズの出口戦略、技術移�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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2023年9月24日、ベルギー・ブルージュ──。赤煉瓦に囲まれた薄暗い螺旋階段を、中央の黒柱に巻きつけられたロープにつかまりながら一段一段上る。大人2人すれ違うのがやっとという狭さだ。明かり取りの窓から外光が差し込んでいるが、自分がどれほどの高さまで上ってきたのか分からない。最上段までたどり着くと同時に、47の鐘が奏でる幻想的なカリヨン（組み鐘）の音色が響きわたる。眼下には赤煉瓦の屋根、教会の尖塔（せんとう）、そして青空から降り注ぐ陽光の反射する運河が広がり、まるで中世にタイムスリップしたかのような錯覚を覚えた。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、「規格をどう設定するかが製造のポイント」とNosterの北尾CE
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-27 7:00)
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Noster（京都市向日市、北尾浩平代表取締役CEO）は、医療用医薬品や一般用医薬品（OTC）の生菌製剤の製造販売を行う日東薬品工業（京都府向日市、北尾浩平代表取締役社長）のグループ企業として2020年5月に設立された。日東薬品工業ホールディングス（HD）の連結子会社であり、同社と北尾CEO個人が出資している。日本医療研究開発機構（AMED）が2021年度から2026年度までの6年計画で行っている「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」のプロジェクトでは、JSRが研究代表機関を務める「腸内細菌製剤のGMP製造に関わるプロセスおよび品質管理技術の開発」に参画。日東薬品工業社長とNosterの代表取締役CEOを務める北尾氏に、腸内細菌叢製品の製造の課題などを聞いた。
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11/25(土)異業種交流会(関東)交流会開催報告
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2023-11-26 12:42)
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11/25(土)に、初の異業種交流会を対面にて、ベルギー料理「シャン・ドゥ・ソレイユ」4階で開催いたしました。当日は急に寒さがやってきましたが、22名のご参加がありました。 内容は、全員の3分間スピーチでは多彩な分野 […]
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バイオベンチャー株価週報、NANO MRNA、サンバイオ、ヘリオスが上昇、クオリプス、シンバイオ製薬、免疫生�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 21:30)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2023年11月24日の終値が、前週の週末（11月17日）の終値に比べて上昇したのは37銘柄、不変だったのは3銘柄、下落したのは15銘柄だった。
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スイスMoonLake社のVHH抗体、活動性乾癬性関節炎の第2相で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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スイスMoonLake Immunotherapeutics社は2023年11月5日、低分子重鎖抗体（VHH抗体、ナノボディ）のsonelokimabを活動性の乾癬性関節炎（PsA）の患者に適用した第2相のARGO試験で得られた結果を公表した。主要評価項目および副次評価項目を全て満たし、また統計的な検出力は不足しているものの、各項目でアダリムマブの数値を上回った。
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米Lumos Pharma社、経口の成長ホルモン分泌促進薬の第2相で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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米Lumos Pharma社は2023年11月7日、小児の成長ホルモン分泌不全性低身長症（PGHD）患者を対象とした、経口の成長ホルモン（GH）分泌促進薬LUM-201の第2相試験2本（用量設定試験OraGrowtH210および薬物動態学的/薬力学的特性評価試験OraGrowtH212）において、主要評価項目と副次的評価項目の全てが達成されたと発表した。得られたデータは、LUM-201の開発を第3相段階に進めることを支持したとしている。
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合成生物学の世界大会で日本の学生チームが優勝、大腸菌による抗うつ物質生産に挑戦
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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合成生物学分野の研究アイデアや成果を世界各国の学生が競うThe International Genetically Engineered Machine competition（iGEM）のイベントが2023年11月2日〜5日、フランスで開かれ、日本の中高生チームが優勝した。
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キッズウェル・バイオ、自家の乳歯歯髄幹細胞の特定臨床研究で第1例目の登録が完了
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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バイオシミラー（バイオ後続品）や再生医療等製品の開発を手掛けるキッズウェル・バイオは2023年11月16日、2024年3月期第2四半期（4月〜9月）の決算説明会を開催した。自家の乳歯歯髄幹細胞（Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth：SHED）に関して、名古屋大学による特定臨床研究で第1例目の登録が完了したことなどが説明された。
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特集連動◎新時代に入った送達技術、静岡県立大の浅井氏、LNP向けに独自の脂質を開発しスタートアップを設�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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静岡県立大学薬学部の浅井知浩教授は、独自に創製した脂質を用いた脂質ナノ粒子（LNP）の研究開発を手掛けている。2021年には、開発したLNPを用いた創薬などを目指してスタートアップのLuna RD（静岡市、浅井三千絵代表取締役）を設立した。開発した脂質や起業の経緯などについて2023年10月11日、浅井教授に聞いた。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、NIBIOHN・國澤センター長に聞く、マイクロバイオーム創薬の�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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腸内細菌叢（マイクロバイオーム）を制御する医薬品については、欧米で承認を取得する品目が複数登場しているものの、日本では承認申請に至った品目はまだ無い。そんな中、日本医療研究開発機構（AMED）は2021年度〜2026年度の計画で、「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」を進めている。特定の腸内細菌を単離・培養して移植する生菌製剤（Live Biotherapeutic Products：LBP）を中心に、実用化につながるシーズや、規制対応のための評価技術を開発する事業だ。同事業の中で、細菌叢製剤の非臨床薬理や薬物動態、毒性の評価技術を開発している、医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBIOHN）ヘルス・メディカル微生物研究センターの國澤純センター長が2023年11月1日、本誌の取材に応じた。
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