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RSS/ATOM 記事 (63114)
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| ズームアップ、遺伝子組換え作物・食品、2025年はスギ花粉米の試験栽培ほ場公開やSNSにおける誹謗中傷への� from 日経バイオテクONLINE (2025-12-11 7:00) |
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日本における遺伝子組換え作物・食品の開発状況などの動向を、特定非営利法人「くらしとバイオプラザ21」常務理事の佐々義子氏にまとめてもらった。2025年は新規の試験飼育・栽培の件数こそ少なかったが、スギ花粉米の試験栽培ほ場が公開されたり、遺伝子組換え作物向け除草剤への誹謗中傷に販売企業が毅然と対応したりと、新たな動きがあった。
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| 米BioLabs社のFruehauf CEOに聞く、欧米に続きアジア初となる東京に拠点を開設する理由 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-11 7:00) |
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米BioLabs Global（バイオラブズ・グローバル）社は欧米に10カ所以上の拠点を持つスタートアップ支援企業だ。創業初期のライフサイエンス系スタートアップに対し、ウェットラボ環境や事業化に必要な設備、そして製薬企業や投資家などとのネットワーキングの機会を提供して、成長を支援することで知られている。米国・欧州での拠点展開に続き、同社はアジア初の拠点として東京に「BioLabs Tokyo」の開設を2026年夏頃に計画している。同社のJohannes Fruehauf CEOが2025年11月14日、本誌の取材に応じた。
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| ノルウェーCircio社、環状RNAの遺伝子カセットを用いた遺伝子治療の新技術を公開 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-11 7:00) |
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環状RNA（circRNA）から蛋白質を発現させるプラットフォームを開発しているノルウェーCircio Holding（サーシオ・ホールディングス）社は、2025年11月24日、多機能性circRNAを生合成するモジュール式遺伝子カセットであるcircVecを大幅に改良し、新たなin vivoデータを得たと発表した。mRNAベースの遺伝子構造物を搭載した従来のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターと比べ心臓での発現効率が40倍に増加した。同日、circVecの研究概要をウェブキャストで生配信した。
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| 2025年度日本民藝館展会期中の西館公開日（12月10日、13日、17日）に、西館長屋門の一室で「ヒノキの笠づく from 日本民藝館 (2025-12-10 13:13) |
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| NEDO経済安全保障事業で止血製剤を開発（第2回）、CiRA・江藤教授ら、他家iPS細胞由来血小板は有効な血小板 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-10 7:00) |
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新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）の事業で、国内の企業や研究者らが、災害時などの有事に使える止血製剤を開発している。同事業の研究内容を紹介する本連載。第1回では、ノーベルファーマ（東京・中央、塩村仁代表取締役社長）が手掛ける、内在性の血小板を凝集させる製剤を紹介した。第2回の本記事では、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）臨床応用研究部門の江藤浩之教授らが進めている、他家iPS細胞由来の血小板製剤の開発状況を解説する。
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| Silexion社、KRASを標的としたsiRNA医薬が毒性試験でも好結果で膵がんの第2/3相へ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-10 7:00) |
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英領ケイマン島を拠点とするSilexion Therapeutics（サイレクシオン・セラピューティクス）社は2025年11月25日、変異型KRASのmRNAを標的とする次世代型のsiRNA医薬（開発番号：SIL204）について、毒性試験を成功裏に終了したことを明らかにした。同社は2026年第2四半期に、局所進行膵臓がん（LAPC）を対象とする第2/3相試験の開始を計画している。
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| 厚労省医療機器・体外診断薬部会、α線を利用した小線源治療機器の承認を了承 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-10 7:00) |
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厚生労働省は2025年12月8日、薬事審議会医療機器・体外診断薬部会を開催した。α線を利用する小線源治療機器である「Alpha DaRT」について、切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんを対象に承認を了承した。α線を放出する小線源が日本で承認されるのは初めて。イスラエルのAlpha Tau Medical（アルファ・タウ・メディカル）社がAlpha DaRTの実用化に向けて開発に取り組み、国内未承認の医薬品・医療機器への投資・開発・商業化を手掛けるスタートアップのヘカバイオ（東京・中央、Robert Claar代表取締役社長兼CEO）の支援を受けて承認申請を行った。
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| 米Lighthouse社、アルツハイマー病に対するジンジパイン阻害薬の第2相データを発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-10 7:00) |
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米Lighthouse Pharmaceuticals（ライトハウス・ファーマシューティカルズ）社は、歯周病の原因細菌であるPorphyromonas gingivalis陽性のアルツハイマー病（AD）患者を対象に開発しているLHP588に関する第2相試験（SPRING試験）で得られたデータを2025年12月1〜4日に米サンディエゴで開催されたアルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）2025でポスター発表した。
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| 厚労省、補正予算で革新的新薬の創出に向けた基金造成やバイオ後続品の施設整備推進へ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-10 7:00) |
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政府は2025年11月28日、2025年度補正予算案を閣議決定した。厚生労働省関連では、総額で2兆3252億円を計上した。厚労省の補正予算案の主要施策のうち、「創薬力強化に向けたイノベーションの推進、医薬品等の安定供給確保や品質・安全性の確保等」には1527億円を盛り込んだ。このうち、「革新的医薬品等実用化支援基金の造成による創薬環境の整備」に241億円、「後発医薬品製造基盤整備基金の造成による後発医薬品企業の品目統合等に向けた設備投資等の支援」に844億円を充てたほか、「バイオ後続品の国内生産体制整備計画に対する支援」に79億円を確保した。
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| 手術型再生医療の開発に先進医療を活用する意義（後編）、先進医療の活用は「医療財源不足への対策にも」、 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-10 7:00) |
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神戸市立神戸アイセンター病院が先進医療Bとしての適合性を申請していた、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象とした他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐の移植計画について、2025年8月21日、厚生労働省先進医療技術審査部会は「不適」とした。これまでの経緯や今後の方針について、同治療を開発してきた、VC Cell Therapy（神戸市）の高橋政代代表取締役社長に寄稿してもらった本連載。後編では、手術型再生医療の開発に先進医療を活用する意義について医療財源の面でも有用だと指摘し、先進医療制度に必要な改革の方向性について見解をまとめた。
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