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Wmの憂鬱、ブロックバスター・二モルマブのアキレス腱【日経バイオテクONLINE Vol.1959】  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 19:00)

2013年11月5日、第185回臨時国会の議院本会議で薬事法改正案と再生医療等の安全性の確保等に関する法律案（再生医療新法）が前回一致で可決され、参議院に送付されました。これで今国会での成立がほぼ決まりました。韓国の真似とはいえ、条件付き承認で再生医療等（遺伝子治療も入るという読み方もできます）の実用化をドライブする仕組みを先進国に先駆けて整備したわが国の規制当局もやるではないですか。しかし、前回のメールでも書きましたが、法律は法律、実際の規制を決めるのはあくまでも政省令と審査官の教育ですので、まだまだ気は許せません。一方で再生医療の安全性の担保が2つの法案とも最重要課題であることは揺るぎませんので、当面、条件付き承認は既に実績を積んでいる自家細胞か、他家細胞でも骨髄などに限定されると考えるのが大人の判断ですが。。。

We can cut emissions without a global deal  from New Scientist - Online news  (2013-11-7 19:00)

A slowdown in the pace of our emissions shows that nations can make cuts without a UN agreement and without jeopardising economic growth        

Eavesdropping on dark sound shrinks the shadow universe  from New Scientist - Online news  (2013-11-7 18:00)

Efforts to listen in to primordial dark matter are helping to refine recent models that suggest some of the elusive particles can build dark atoms        

We'll have the tools to spot nearby aliens by 2030  from New Scientist - Online news  (2013-11-7 17:00)

If life is common in the universe, we will have found signs of it by the middle of the next decade, thanks to a new generation of space telescopes        

Trophos社、olesoximeを脊髄性筋萎縮症患者に適用したフェーズII/IIIを終了  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 14:30)

フランスTrophos社は、2013年11月5日、希な神経変性疾患である脊髄性筋萎縮症（SMA）患者にolesoximeを投与して神経筋機能保護効果と安全性を評価するフェーズII/III試験を完了したと発表した。

OncoMed社、固形がん対象OMP-54F28のフェーズIaで成果達成報酬獲得  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 10:00)

がん幹細胞を標的とする新たながん治療を開発している米OncoMed Pharamceuticals社は、2013年11月5日、OMP-54F28(Fzd8-Fc)のフェーズIa試験で、ドイツBayer社から1500万ドルの成果達成報酬を得たと発表した。

CEL-SCI社、「Multikine」頭頚部がんフェーズIII試験のIDMC中間審査で続行が推奨される  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 10:00)

米CEL-SCI社は2013年11月5日、免疫治療「Multikine」（一般名：Leukocyte Interleukin注射薬）の頭頚部がん中枢フェーズIII試験の安全性データについて、同試験の独立データモニタリング委員会（IDMC）が2回目となる中間審査を実施したと発表した。この中間審査の結果、IDMCは安全性の懸念はデータから示されなかったとして、試験を修正せずに引き続き実施することを推奨するとしている。

小野薬品の2013年度の上期決算説明会、相良社長が「ニボルマブでがん領域に参入」へ  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 7:26)

小野薬品工業は2013年11月6日、2013年度の上期の決算説明会を開催した。同社の相良暁社長は「来年度にはがん領域に参入したい」と述べ、希望的観測としながらも抗PD-1抗体のONO-4538（ニボルマブ）が、国内で2014年度に発売となる可能性を示唆した。また、事業改革について「3年前に90％近くあった長期収載品の売り上げ比率が、ついに上期には50％を切った」と新製品群の売り上げの割合が、順調に高まっていることを強調した。

エーザイの2013年度の上期決算は増収減益、内藤社長「アリセプトだけができることを徹底追求する」  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 7:23)

エーザイは2013年11月1日、2013年度の上期決算の説明会を開催した。アルツハイマー病治療薬「アリセプト」（塩酸ドネペジル）については、後発品の影響による国内の売り上げ減少に歯止めがかかりつつあるようだ。当期の業績は増収減益であった。

日経バイオテク11月4日号「業界こぼれ話」  from 日経バイオテクONLINE  (2013-11-7 7:08)

誰でも自由に論文を閲読できるというオープンアクセス化が学術界に広がっている。オープンアクセス誌も増加の一途をたどっているが、会員制学術論文誌の最高峰であるScience誌がこのたび、オープンアクセス誌にきつい一撃を加えた。