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パイプライン研究◎白血病治療薬【市場動向編】、白血病対象のSTAMP阻害薬の売上高、2025年にも1000億円を�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-14 7:00)
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筆者が注目する新薬として挙げるのは、STAMP阻害薬の「セムブリックス」（アシミニブ）だ。第1世代または第2世代チロシンキナーゼ阻害薬に対して有用性を示している。薬効が優れていることに加え、副作用の発現率が低いことは、臨床現場からの評価につながると見ている。英GlobalData社のデータに独自調査を加えて、セムブリックスの売上高の推移を推定した。
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クリングル、HGF製剤の脊髄損傷第3相で主要評価項目未達も「承認申請を目指す」
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-14 7:00)
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クリングルファーマは2024年2月9日、脊髄損傷急性期を対象とした組み換えヒト幹細胞増殖因子（HGF）蛋白質製剤（開発番号：KP-100IT）の第3相臨床試験の結果を速報した。主要評価項目について統計学的有意差は認められなかったものの、一定の改善傾向が見受けられた。同社は今後、国内での承認申請を目指し、規制当局との相談を進める方針だ。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、Teva社、ハンチントン病治療薬がブロックバスターに──2023年度決算は6期ぶりの�
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(2024-2-14 7:00)
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欧米の製薬企業の2023年度決算を読み解く連載。今回はイスラエルTeva Pharmaceutical Industries社を取り上げる。同社は2023年にTEV-48574/TEV '574の開発・販売でフランスSanofi社と組んだ。
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ポル・メド・テック、異種移植用の遺伝子改変ブタの国内生産に成功
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(2024-2-13 7:00)
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明治大学発スタートアップのポル・メド・テック（川崎市多摩区、三輪玄二郎代表取締役社長）は2024年2月11日、臓器の異種移植用の遺伝子改変ブタの国内生産に成功した。異種移植用に開発された米eGenesis社の遺伝子改変ブタのクローン個体で、3頭のブタを国内の生産施設で誕生させた。これらのブタは異種移植の特定臨床研究などに今後用いられる予定で、移植用の臓器不足の解消策として近年脚光を浴びている異種移植の実現に向けて、国内の研究開発の促進に貢献しそうだ。
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協和キリン、2024年は増収減益、研究開発費は約4割増の1000億円に
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(2024-2-13 7:00)
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協和キリンは2024年2月7日に2023年12月期（1月-12月）の決算発表を行い、翌8日に決算説明会を開催した。2023年の連結業績は2桁の増収、2桁のコア営業利益の増益を達成し、親会社の所有者に帰属する当期利益も811億円で過去最高を達成した。宮本昌志代表取締役社長CEOは説明会で、「ROE（自己資本利益率）は中期経営計画の目標である10％超に達した」と胸を張った。
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定点観測、米国ベンチャー投資の今、冬の時代続くバイオ市況と転回する投資市場（後編）
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(2024-2-13 7:00)
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2023年は、筆者にとってあっという間だったが、皆さんはどうだっただろうか。ポストコロナに突入し、元の世界に戻ってきた中で、製薬業界では、肥満症やアルツハイマー病に対する大型新薬が注目されている。一方で2021年半ばから、バイオ冬の時代は今なお続いており、2023年の市況は年間を通してほぼ横ばいだったと言えるだろう。2023年の米国のバイオ市況を振り返るとともに、どのような科学トレンドに投資が集まっているか、今後への影響や展望を短期連載でまとめてみたい。後編では、前編、中編で説明したような変化を踏まえ、資金調達市場で活発化している新たな動きについて解説する。
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遺伝研村山研、姉妹染色分体の接着が起こるメカニズムを解明
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(2024-2-13 7:00)
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国立遺伝学研究所（遺伝研）染色体生化学研究室の村山泰斗（やすと）准教授らの研究グループは、DNAの複製時に重要な姉妹染色分体同士の接着が起こる過程を試験管内で再現することに成功した。さらに、その過程では、蛋白質複合体のコヒーシンがDNAを抱えるように結合し、その状態でDNAの複製が起こることを見いだした。論文は2024年1月25日、Nature誌にオンライン掲載された。論文の表題は「Coordination of cohesin and DNA replication observed with purified proteins」（精製タンパク質を用いた解析で観察されるコヒーシンと DNA 複製の機能的協調）。
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Veritas In Silicoが東証グロースに上場、初値は公開価格の倍に
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(2024-2-13 7:00)
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2024年2月8日、核酸（mRNA）を標的とした低分子薬や核酸医薬の開発を手掛けるVeritas In Silicoが東証グロースに上場した。初値は公開価格である1000円の約2倍に上る2001円が付いた。終値は2501円で、上場初日の終値ベースの時価総額は約157億5900万円だった。2024年におけるバイオスタートアップの上場は、同社が1社目となる。主幹事はみずほ証券が務めた。
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英UCL、ヒト由来ホルモン製剤投与でアルツハイマー病が伝染した可能性を報告
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(2024-2-13 7:00)
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英University College London（UCL）は2024年1月29日、現在は使われていない剖検検体由来のヒト成長ホルモン（c-hGH）製剤を小児期に投与されたことが原因で、アルツハイマー病（AD）を若い年齢で発症した可能性がある症例を特定したと発表した。アミロイドβ（Aβ）が医原性に伝染しADを獲得する可能性を示した調査結果で、UCL Institute of Prion DiseasesのJohn Collinge氏らの研究チームが、同日のNature Medicine誌オンライン版で発表した。UCLは、c-hGH製剤が1985年から使われていないこと、現時点ではc-hGH製剤以外のADの医原性リスクは極めて低いことを強調した上で、Aβを含む凝集性の疾患関連蛋白質の偶発的な伝染を防ぐ対策の重要性を指摘している。
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AMED、2023年度3回目の調整費で残りの12億9000万円を重点支援課題に配分へ
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(2024-2-13 7:00)
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政府の健康・医療戦略推進専門調査会（座長＝宮園浩平理化学研究所理事/東京大学大学院医学系研究科卓越教授）は、日本医療研究開発機構（AMED）の三島良直理事長が示した、第3回の医療分野の調整費に関して、5課題（12億9000万円）の配分案について了承した。政府は近く、健康・医療戦略推進本部を開催し、正式に決定する。また2023年6月に了承された、ゲノム研究を創薬などの出口につなげる調整費の採択課題についても紹介があった。事前評価をした上で2年目3年目の予算を年度当初から措置するという新たな枠組みを採用していたものだ。
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