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RSS/ATOM 記事 (62320)
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| 米Epicrispr社、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーのエピジェネティック治療薬が米国での臨床試験開始へ from 日経バイオテクONLINE (2025-4-16 7:00) |
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米Epicrispr Biotechnologies（エピクリスパー・バイオテクノロジーズ）社は2025年4月3日、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）を対象に開発しているファースト・イン・クラスのエピジェネティック治療薬候補（開発番号：EPI-321）について、臨床試験実施申請（IND）が米食品医薬品局（FDA）から認められたと発表した。ニュージーランドでも先頃、同様の治験申請が承認されており、同社は2025年のうちに、グローバルな第1/2相試験を開始する予定だ。
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| 米Compass社、二重特異性抗体をパクリタキセルと併用する胆道がんの第2/3相で主要評価項目達成 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-16 7:00) |
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米Compass Therapeutics（コンパスセラピューティクス）社は2025年4月1日、進行性胆道がん患者を対象に、tovecimig（CTX-009）とパクリタキセルを併用するランダム化第2/3相臨床試験（COMPANION-002試験）の中間解析で、全奏効率（ORR）に設定されていた主要評価項目が達成されたと発表した。
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| エーザイ大和氏、「ペプチドを活用したPPI阻害薬やmolecular glueの開発を進めている」 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-16 7:00) |
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エーザイの創薬体制が変化している。2022年に疾患の背景にある発症の原因や機序などバイオロジーの探索に創薬研究の出発点を定めるDeep Human Biology Learning（DHBL）体制を整えたが、2025年4月にはこれをさらに深化させた体制へとモデルチェンジした。その中で、ペプチド、あるいはその構造情報を活用した創薬方法もキーテクノロジーの1つに掲げている。エーザイの大和隆志エクスターナルイノベーション担当（2025年3月まで常務執行役/チーフサイエンティフィックオフィサー）に話を聞いた。
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| 京大病院とT-CiRA発オリヅル、他家iPS細胞由来膵島細胞の医師主導治験で1例目への移植が完了 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-16 7:00) |
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京都大学医学部附属病院と、他家iPS細胞由来の再生医療を開発しているスタートアップのオリヅルセラピューティクス（以下オリヅル、本店：京都市、事業所：神奈川県藤沢市、野中健史代表取締役社長兼CEO）は2025年4月15日、同社が開発している他家iPS細胞由来膵島細胞（開発番号：OZTx-410）を1型糖尿病患者に移植する医師主導治験で、1例目の患者への移植が完了したと発表した。
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| ティムス、糸状菌産生化合物群SMTPのグローバル第2/3相試験が開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-16 7:00) |
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ティムスは2025年4月14日、2025年2月期（2024年3月〜2025年2月）の決算説明会を開催した。リードパイプラインのTMS-007（JX10）については、権利を導出している中国CORXEL Pharmaceuticals（コーセル・ファーマシューティカルズ）社（旧Ji Xing Pharmaceuticals社）が、急性期脳梗塞に対するグローバル第2/3相臨床試験（ORION試験）を開始したことを報告した。ティムスはTMS-007/JX10の日本での開発・販売権を保有しており、日本パートナーとしてORION試験に参加予定だとしている。
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| Mass General Brighamなど、レトロトランスポゾンに基づく遺伝子編集システムを開発 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-16 7:00) |
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米Mass General BrighamのGene and Cell Therapy Instituteと米Beth Israel Deaconess Medical Centerらのグループは、レトロトランズポゾンに関する知見に基づいて、望ましくない変異を引き起こすことなく、遺伝子をゲノムの特定部位に挿入することができる新たな遺伝子編集システム「STITCHR」を構築した。研究の詳細は、Nature誌電子版に2025年4月9日に報告された。
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| 特集◎世界の製薬企業売上収益ランキング─2024年度【後編】、2024年度の研究開発費はRoche社が最大、研究� from 日経バイオテクONLINE (2025-4-15 7:00) |
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主要なグローバルの製薬企業の2024年度決算が出そろった。本誌では、各社の決算関連資料を基に医療用医薬品関連で50億ドル（7569億円、期中平均レートの1ドル＝151.37円で換算）超を稼いだ企業を対象に、研究開発費や研究開発費率をランキングした（表3）。医療用医薬品売上高に対する研究開発費比率の中央値と平均値はいずれも20.0％だった。
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| アストラゼネカ、日本では「2030年までに40件以上の承認目指す」 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-15 7:00) |
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英AstraZeneca（AZ）社の日本法人であるアストラゼネカは2025年4月14日、業績発表記者会見を開催した。同会見では、グローバルおよび日本の2024年度業績に加えて、日本における開発戦略について説明があった。
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| 遺伝子治療研究所、ONODERA GROUPの傘下入りで社名変更 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-15 7:00) |
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遺伝子治療研究所は2025年4月1日、2025年3月28日から社名をONODERA GT Pharma（オノデラ ジーティー ファーマ、川崎市、佐久間陽介代表取締役）に変更したと発表した。同社はこのたび、フードサービスやメディカル、スポーツなど幅広く事業を展開するONODERA GROUP（東京・千代田、小野寺裕司グループ代表CEO）のグループ会社となる。グループ傘下に入ることで、「安定した開発資金を確保できる」（ONODERA GT Pharma担当者）ことから、2025年にも始まるパーキンソン病やグルコーストランスポーター1（GLUT1）欠損症を対象とした医師主導治験で用いる遺伝子治療薬の治験薬製造などを進める。
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| 厚労省先進医療技術審査部会、神戸アイセンター病院の他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐移植を継続審議に from 日経バイオテクONLINE (2025-4-15 7:00) |
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厚生労働省は2025年4月11日、先進医療技術審査部会を開いた。神戸市立神戸アイセンター病院が提出した、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象とした他家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞凝集紐の移植について継続審議とした。
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