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RSS/ATOM 記事 (62410)
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| パイプライン研究◎1型糖尿病治療薬【疾患概要編】、1型糖尿病、2022年に世界で診断された患者数は53万人 from 日経バイオテクONLINE (2023-7-10 6:58) |
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2型糖尿病は遺伝的な要因に運動不足や食べ過ぎなどの生活習慣が加わって発症する。他方、今回のテーマである1型糖尿病はインスリンを作る膵ランゲルハンス島β細胞が破壊される自己免疫疾患である。従って治療法はおのずと異なっている。
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| オンライン閲覧TOP15、2023年6月17日から2023年6月30日まで from 日経バイオテクONLINE (2023-7-10 6:55) |
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2023年6月17日から2023年6月30日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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| 特集◎バイオスタートアップの導出契約2023【前編】、スタートアップのパイプライン導出は19件、前年比4割� from 日経バイオテクONLINE (2023-7-10 6:54) |
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日本のバイオスタートアップが製薬企業などと締結した導出契約が、直近1年間（2022年7月〜2023年6月）で19件となり、前回の調査（32件）と比べて4割超の減少となったことが、本誌の調査で明らかになった。世界的なディールの停滞傾向が日本のバイオスタートアップにも影響を及ぼしているようだ。
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| World Trendアジア、巨大マネーが集まる中国市場の刺激的な薬価制度 from 日経バイオテクONLINE (2023-7-10 6:53) |
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中国は政府主導の保険制度が整っているものの、欧米のように高値で医薬品を販売することは難しいといわれている。今回は、昨今の保険収載品目の傾向などを分析することで、中国における医薬品の売り方について考えてみたい。
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| リポート、転換期を迎えた後発医薬品産業 from 日経バイオテクONLINE (2023-7-10 6:52) |
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2023年6月12日、厚生労働省は「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」（以下、検討会）の報告書を公表した。
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| バイオベンチャー株価週報、免疫生物研究所、クオリプス、カルナバイオが上昇、サイフューズ、キャンバス、 from 日経バイオテクONLINE (2023-7-7 20:00) |
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2023年7月7日の終値が、前週の週末（6月30日）の終値に比べて上昇したのは16銘柄、不変だったのは1銘柄、下落したのは37銘柄だった。
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| 【速報】FDA、エーザイのレカネマブを通常承認に切り替え from 日経バイオテクONLINE (2023-7-7 10:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2023年7月6日、エーザイが米Biogen社と開発を進めてきた早期アルツハイマー治療薬の「LEQEMBI」（レカネマブ）について、確認試験（confirmatory trial）により臨床上の利点が証明されたとの判断に基づき、通常の承認（traditional approval）に切り替えたと発表した。FDAは2023年1月6日、856を例を対象とした第2相臨床試験で、レカネマブの投与により、アミロイドβ（Aβ）プラークの減少が確認されたことに基づいて迅速承認していた。その際、FDAは臨床効果を検証する確認試験のデータを要求。これに対してエーザイは、2023年11月に結果を発表していた第3相臨床試験（Clarity AD）のデータに基づく一部変更承認申請を行い、今回のFDAの決定を得た。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、【モダリティ編】2022年度世界のバイオ医薬品売上高ランキング from 日経バイオテクONLINE (2023-7-7 7:00) |
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バイオ医薬品（生物学的製剤）のブロックバスター75品目のモダリティについて調べたところ、2品目が遺伝子治療だった。そのうち、CD19標的キメラ抗原受容体T細胞療法（CAR-T療法）の「イエスカルタ」（アキシカブタゲン シロルユーセル、米Gilead Sciences社）が、2022年度に新しくブロックバスターになった。
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| オランダTagworks社が94億円調達、ペイロード放出を人為的に制御するADC創製 from 日経バイオテクONLINE (2023-7-7 7:00) |
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クリックケミストリーを基礎に創薬を手掛けるオランダTagworks Pharmaceuticals社は2023年6月22日、シリーズAラウンドで6500万ドル（約94億円）を調達したと発表した。Click-to-Releaseと呼ばれるプラットフォームで創製した抗体薬物複合体（ADC）であるTGW101の開発プログラムを推進するとともに、同プラットフォームの向上に資金を活用する。
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| 編集長の目、日本の製薬企業の競争力に危機感募らせる政府 from 日経バイオテクONLINE (2023-7-7 7:00) |
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先発品企業であるならば、長期収載品に依存せず、研究開発型のビジネスモデルへ転換せよ──。
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