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RSS/ATOM 記事 (62412)
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| 2023 ASCO速報、BRAF V600E変異陽性の進行固形がんにダブラフェニブとトラメチニブの併用が有効である可能� from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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BRAF V600E変異陽性の進行固形がんに、BRAF阻害薬ダブラフェニブとMEK1/2阻害薬トラメチニブの併用が有効である可能性が明らかになった。国内で実施された第2相臨床試験（BELIEVE試験、NCCH1901）で有望な抗腫瘍効果が認められた。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、国立がん研究センター東病院の田原信頭頸部内科長が発表した。
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| 2023 ASCO速報、HER2陽性転移性胆道がんにトラスツズマブとHER2選択的経口TKIの併用が有効な可能性 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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前治療歴のあるHER2陽性の転移性胆道がんに対し、トラスツズマブとHER2選択的経口チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）であるtucatinibの併用療法が有効である可能性が明らかとなった。第2相臨床試験（SGNTUC-019試験、NCT04579380）の結果、良好な抗腫瘍効果と持続的な効果が認められた。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、国立がん研究センター東病院の中村能章（よしあき）氏らが発表した。
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| 2023 ASCO速報、多発性骨髄腫にBCMAとCD3、GPRC5DとCD3を標的化した2つの二重特異性抗体の併用は有望 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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再発・難治性多発性骨髄腫（MM）患者に対して、BCMAとCD3を標的とした二重特異性抗体（teclistamab）と、G蛋白質共役型受容体GPRC5DとCD3を標的とした二重特異性抗体（talquetamab）の併用は、高い奏効率を示すことが第1相臨床試験（RedirecTT-1試験、NCT04586426）の最初の報告で明らかになった。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、イスラエルTel Aviv UniversityのYael C Cohen氏らが発表した。
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| GEI、バイオファウンドリ研究所が千葉県茂原市に完成 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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Green Earth Institute（GEI、伊原智人代表取締役CEO）は2023年6月2日、新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）のバイオファウンドリ事業の一環で建設を進めた「バイオファウンドリ研究所」を千葉県茂原市の三井化学茂原分工場内に完成させ、落成式を開催した。落成式に先立って、同社は記者向けの見学会を開催し、バイオファウンドリ研究所長の古城敦CTOと、伊東薫執行役員兼CBO（Chief Business Officer）が設備の詳細を説明した。
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| 米C4T社、中国Betta社にEGFR L858R変異型NSCLCの標的蛋白質分解誘導薬を導出 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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米C4 Therapeutics社は2023年5月30日、中国Betta Pharmaceuticals社と蛋白質分解誘導薬（CFT8919）に関するライセンス契約を締結したと発表した。香港、マカオ、台湾を含む中華圏におけるCFT8919の独占権をBetta社に供与する。一時金は3500万ドル（約49億円）を受領する。CFT8919はEGFR L858R変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の適応で開発中の経口治療薬で、C4T社は2023年上期内にも米食品医薬品局（FDA）に臨床試験実施申請（IND）を提出できる段階まで開発を進めている。
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| 富士フイルム、CDMO事業の強化に向け国内子会社を設立 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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富士フイルムホールディングス（HD）傘下の富士フイルムは、2023年6月2日、国内やアジアにおける医薬品開発製造受託（CDMO）事業を拡大するために、子会社の富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・ジャパン（FDBJ）を設立した。国内ではこれまで、米FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（FDB）社が代理店を通じてバイオ医薬品のCDMOサービスを請け負ってきた。今後はFDBJが営業活動を担い、FDB社の拠点を利用して、CDMOサービスを提供する。
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| 主要バイオ特許の登録情報、2023年5月24日〜5月30日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年5月24日〜5月30日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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| 主要バイオ特許の公開情報、2023年5月24日〜5月30日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2023-6-7 7:00) |
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年5月24日〜5月30日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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| 厚労省、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療薬など2品目の新規承認了承 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-6 7:00) |
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厚生労働省は2023年6月2日に薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療薬「コレチメント錠」（ブデソニド）と、興和の高脂血症治療薬「パルモディアXR錠」（ペマフィブラート）の2品目について、新規承認を了承した。その他、5品目の一部変更承認も了承された。
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| 2023 ASCO速報、高リスク肝細胞がんにアテゾリズマブ＋ベバシズマブの術後補助療法は健康関連QOLや機能に影 from 日経バイオテクONLINE (2023-6-6 7:00) |
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再発リスクの高い早期肝細胞がん（HCC）の術後補助療法として、抗PD-L1抗体のアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法は、観察群に比べて有意に無再発生存期間（RFS）を改善することが報告されているが、健康関連QOLや機能スコアは2群で同等で、臨床的に意味のある悪化を認めないことが、第3相臨床試験（IMBrave050試験）の患者報告アウトカム（PRO）の解析で示された。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、近畿大学医学部消化器内科学教室の工藤正俊主任教授が発表した。
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