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アステラス製薬、7年を掛けてタクロリムス徐放性製剤を米国再申請へ
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-27 7:23)
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アステラス製薬は2012年9月25日、米国子会社のAstellas Pharma US社が米食品医薬品局（FDA）にタクロリムス徐放性製剤の販売許可申請を提出したと発表した。効能・効果は「成人腎臓移植患者および成人男性肝臓移植患者における拒絶反応の抑制」である。日本では08年に製品名「グラセプター」で承認を得ている。
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ファーマフーズ、2015年7月期に売上高20億円、純利益2億円へ
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-27 2:47)
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ファーマフーズは2012年9月26日、第15期（2011年8月から2012年7月まで）の決算説明会を野村證券アーバンネット大手町ビル（東京・千代田）で開催した。2012年7月期は、売上高12億2500万円、営業利益7000万円、経常利益1億2200万円、当期純利益6000万円だった（9月13日に決算発表）。2011円7月期決算の売上高10億600万円、営業利益▲4400万円、経常利益3200万円、当期純利益▲4600万円に比べ、増収増益で黒字転換を達成した。増益は3期連続だ。2013年7月期は、売上高15億円、営業利益5000万円、経常利益6000万円、当期純利益5500万円と、増収減益を見込んでいる。
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東洋新薬と武蔵野大薬が生薬学会で発表、黒ショウガが体脂肪蓄積を低減し体温低下を抑制
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 23:49)
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東洋新薬は、タイやラオスの山間部に自生しているショウガ科の植物Kaempferia parviflora（Kp）が、体脂肪の蓄積を低減する作用と、体温の低下を抑制する作用を発揮することを、武蔵野大学薬学部の油田正樹教授と嶋田努講師との共同研究で見いだした。千葉県木更津市で開かれた日本生薬学会第59回年会で2012年9月18日に、東洋新薬の研究者が2演題連続で口頭発表した。Kpは現地では滋養強壮、体力回復、循環器系・消化器系の改善などの効果を目的として一般的に用いられているという。英名はBlack Gingerで、日本では黒ショウガと称されることもある。東洋新薬では黒ショウガとして認知度を高める活動を進めている。
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厚生労働省、1回目の「再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会」を開催
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 15:30)
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厚生労働省は、2012年9月26日、第1回目の「再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会」を開催した。2012年11月に第2回、同12月に第3回を開催し、以降は1、2カ月に1回のペースで検討を進め、2013年夏をめどに「再生医療の安全性確保のための枠組み」を取りまとめる計画。
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Alnylam社、Tekmira社との特許紛争において有利な判断を得る
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 15:00)
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米Alnylam Pharmaceuticals社は2012年9月25日、カナダTekmira Pharmaceuticals社との特許紛争において、米Massachusetts連邦地方裁判所から有利な判断を得たと発表した。
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日経バイオテク9月24日号「World Trend アジア」、インフルワクチン確保に奔走する米国、豪CSL社子会社が大
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 13:30)
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オーストラリアのメルボルン市にあるCSL社は、血液製剤やワクチンの製造販売などを手掛ける地元では古参の大手優良企業である。このCSL社が、2007年に米国に設立したのがCSL Biotherapies社で、米国をはじめ世界各国にインフルエンザワクチンを製造・供給している。同社は9月、米厚生省から最大で15億米ドル（約1200億円）の大型契約を受注した。米国での大流行に備え、あらかじめ主要なインフルエンザウイルスの抗原を保管するというのがその内容だ。
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日経バイオテク9月24日号「World Trend グローバル」、アグリバイオで提携・買収相次ぐ、干ばつ深刻化で重�
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 13:27)
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アグリバイオの分野で国境を越えた提携や買収が相次いでいる。米国を中心とした穀物生産の干ばつ被害とそれに伴う価格高騰を背景に、収量増に寄与するアグリバイオの重要性に改めて注目が集まっている。
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環境放射能除染・廃棄物処理国際展（RADIEX）／チンパンジー胎児の脳成長／「目と目で通じあう」ときの脳活
from 森山和道
(2012-9-26 9:18)
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▼九段下の科学技術館へ。「環境放射能除染・廃棄物処理国際展（RADIEX）」に。除染技術だとか、計測技術の展示会。結構な人出だった。なるほどなあと見て回った。
▼除染技術というのは、要するに、表面を洗浄したり、ハツッたり、削ったりして、集めて、漉して、減量して、外に出ないようにコンテナにしまって、どこかに埋める、といったもの。それらの各技術がズラズラと各メーカーから出展されていたが、コスモクリーナーのように放射線源そのものをなくしてしまえる技術は存在しないわけで、自ずと、どこの会社の技術製品もそれほど大きくは変わらない。
▼違いは、除染する母材を削っても良いのかいけないのか、削るなら何で削るのか、削ったものをどうやって回収するのか、回収したものをどこにどうやって置くのかといったところにある。それぞれ、かなり具体的な、ある意味ではピンポイントなニーズに対して答えなくちゃいけない。そして普段は実際に、そういうピンポイントな用途に答えている人たちが、これだけの規模で集められているというのは、やはり特殊な事態だなと思った。
▼いろいろ見たのでちょいちょい書くとは思うけど、展示会全体 ...
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欧州CHMP、Avastinの再発性卵巣がん治療としての承認に肯定的見解を示す
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 9:00)
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スイスRoche社は2012年9月21日、欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）が「Avastin」（一般名：ベバシズマブ）と化学療法（カルボプラチンとゲムシタビン）の併用治療を、プラチナ感受性の再発性卵巣がん女性患者の治療として使用することに対し、肯定的見解を採択したと発表した。
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PMDA、生物系審査部を再生医療とワクチンに改組
from 日経バイオテクONLINE
(2012-9-26 7:24)
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2012年9月25日、生物系審査部の組織変更を発表した。
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