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キッセイ薬品、リンザゴリクスの米申請取り下げなどで利益下方修正
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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キッセイ薬品工業は2022年11月8日、2023年3月期の第2四半期（2022年4月〜9月）の決算を発表した。売上高は増加したものの、同社創製品のGnRHアンタゴニストであるリンザゴリクスの米国開発が停滞していることが響き、研究開発費などが増加して営業損失を計上した。通期の業績予想も修正し、売上高を上方に、営業利益は下方にそれぞれ見直している。
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経産省が補正予算でワクチン拠点整備に1000億円、製剤化や部素材の製造支援
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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政府の2022年度の第2次補正予算案で、経済産業省が「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に1000億円を計上したことが分かった。1000億円を基金に積み増し、2022年9月の採択では手薄だった、製剤化・充填拠点や部素材等の製造拠点を中心に追加で公募を行う計画だ。
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参天製薬、緑内障・アレルギー性結膜炎など治療薬で承認申請の動き
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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参天製薬は2022年11月8日、2023年3月期第2四半期（4〜9月）の決算説明会を開いた。上半期の売上収益は1289億1500万円（前年同期比0.1％増）で、190億2100万円の営業損失（前年同期は188億500万円の営業利益）となった。パイプラインでは緑内障やアレルギー性結膜炎などの治療薬で承認申請や申請に向けた動きがあった一方、赤字解消を急ぐ姿勢も見せた。
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広島大、ワクチン拠点で小規模製造を受託、GMP人材トレーニングにも注力
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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広島大学は2022年11月9日、記者会見を開き、経済産業省が公募したワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に9月30日付で採択されたことを報告した。原薬製造から製剤化まで含むGMP準拠の治験薬製造施設を整備し、アカデミアのシーズなどを念頭に小規模な治験薬の製造を受託できる体制にする。モダリティはmRNA、ペプチド、核酸医薬を予定している。またGMP教育を充実させ、学生や製薬企業の人材を受け入れて実地トレーニングを実施するといった運営方針を公表した。
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慶應大発のAdipoSeeds、PRP受託製造事業の開始に向けH.U.グループと提携へ
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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脂肪組織由来の血小板製造技術を持つ慶應義塾大学発スタートアップのAdipoSeeds（アディポシーズ、東京・港、不破淳二社長）は2022年11月10日、多血小板血漿（PRP）の受託製造事業の立ち上げに向けて、H.U.グループホールディングス子会社のH.U.セルズと提携に向けた検討を行うことで合意したと発表した。両社が協力して患者の血液からPRPを受託製造する事業を、2023年7月から開始する考えだ。
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田辺三菱、カナダMedicago社の新型コロナワクチンは計画抜本見直し
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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三菱ケミカルグループは2022年11月8日、2023年3月期第2四半期（4月〜9月）の連結決算を発表し、決算会見を開催した。グループ全体の売上収益は前年同期よりも20.4％増の2兆2698億円となったが、コア営業利益は同21.5％減の1226億円、営業利益は同22.7％減の1183億円、親会社の所有者に帰属する四半期利益は同13.2％減の739億円で、増収減益の結果となった。通期業績予想も修正し、売上収益は期初に公表した予想よりも2890億円増やして4兆7250億円にしたが、コア営業利益は同350億円引き下げて2400億円とした。
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特集◎バイオプロセス×ものづくりの新潮流、シンプロジェン、遺伝子治療向けプラスミド構築やベクター作製
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-10 7:00)
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シンプロジェン（神戸市、山本一彦代表取締役社長兼CEO）は、2017年に独自のDNA合成技術を基盤として立ち上げられた神戸大学発のスタートアップだ。同社は最近、遺伝子治療に重点を置くバイオファウンドリーとして、プラスミドDNAの構築やアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの作製などを本格化させている。独自のDNA合成技術を活用し、AAVベクターの製造コストの低減を目指している。2022年10月7日、同社の山本CEOと医療ビジネスユニット長を務める齋藤俊介執行役員らが本誌の取材に応じた。
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羊土社のライフサイエンス最新トレンド、100万以上の細胞をミクロンレベルの空間分解能でワンショット観察�
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(2022-11-10 7:00)
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生物学実験の多くで利用される統計分析手法は、観察対象（例えば未処理の細胞と薬剤処理をした細胞）の適当な特徴量を計測し、その差異が有意かどうかを比較検討するというものである。仮に未処理の細胞と処理した細胞がそれぞれ100万個存在し、これを母集団としよう。例えば蛍光バイオイメージングを利用すれば個々の細胞のタンパク質の発現量を適当な手法を利用して解析できる。その場合、100万個すべての細胞のデータを得るのではなく、通常は顕微鏡下で各母集団から適当なサンプルサイズ（n）の細胞（標本）を無作為抽出（選別）して、それぞれの標本におけるタンパク質の発現量を定量する。さらに、得られたデータから発現量の標本平均値や標本分散、標本標準偏差を算出し、母集団である100万個の細胞集団の特性である母平均や母分散、母標準偏差を統計推測する。
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特集◎バイオプロセス×ものづくりの新潮流、神戸大近藤氏、「多くの企業に危機感、バイオベースのものづく
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-9 7:00)
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微生物や酵素など、バイオプロセスを用いたものづくりが世界的に広がってきた。こうした動きは、20年以上前から始まっていたが、化石燃料からの脱却や温室効果ガスの排出削減、循環型経済の実現など、地球規模の課題がそれを後押ししている。バイオプロセスを用いたものづくりの現状や技術的課題などについて、神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科の近藤昭彦教授が、2022年10月5日、本誌の取材に応じた。
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米Obsidian社と米BMS社、がん細胞医薬の戦略的協力契約を延長
from 日経バイオテクONLINE
(2022-11-9 7:00)
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細胞医薬と遺伝子治療を開発している米Obsidian Therapeutics社は2022年10月27日、米Bristol Myers Squibb社（BMS社）との戦略的協力契約の期間延長を決めたと発表した。BMS社は新たなオプション権を獲得し、Obsidian社はマイルストーンおよびロイヤルティーの支払いを受ける権利を得る。
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