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RSS/ATOM 記事 (62051)
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キーワードを専門誌記者が解説、多能性幹細胞とは
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-21 7:00)
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多能性幹細胞（pluripotent stem cells）とは、ほぼ無限に増殖する能力（自己増殖能）と、個体を構成するあらゆる細胞に分化する能力（多分化能）を併せ持つ細胞のこと。多能性幹細胞としては、胚性幹細胞（Embryonic Stem Cell：ES細胞）、人工多能性幹細胞（induced Pluripotent Stem Cell：iPS細胞）、胚性生殖幹細胞（Embryonic germ cell：EG細胞）などが知られている。
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米Illumina社とAstraZeneca社、創薬標的発見の加速を目指して提携
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-21 7:00)
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米Illumina社と英AstraZeneca社は2022年10月11日、Illumina社のゲノム解析技術とAIベースのゲノムデータ解釈をAstraZeneca社の分析ツールと組み合わせて、ヒトオミクス解析を通じた創薬標的の発見を加速するために協力すると発表した。両社の強みを合わせることで、疾患と因果関係が明らかな遺伝子を同定して承認の可能性が高い創薬標的を発見でき、またそうした創薬標的の数や信頼性も増加すると期待されている。
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米Nimbus社、Eli Lilly社と代謝障害のAMPK活性化薬を共同開発へ
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-21 7:00)
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米Nimbus Therapeutics社は2022年10月11日、米Eli Lilly社とAMP活性化プロテインキナーゼ（AMPK）を標的とする低分子活性化薬の共同開発、およびライセンス合意に関する契約を締結したと発表した。Nimbus社が保有する計算科学の創薬基盤技術を活用し、糖尿病や肥満症など代謝性疾患を対象にアイソフォーム選択的AMPK活性化薬を創出する。
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業界こぼれ話、JBAが「HOT」な引っ越し先を決めた訳
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-21 7:00)
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2022年10月12日から14日まで横浜市で開催されたBioJapan2022で、思わぬニュースが飛び込んできた。日本バイオインダストリー協会（JBA）の塚本芳昭専務理事が、「11月下旬にJBAは引っ越しする」と発言したのだ。
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編集長の目、大学の大合併時代を告げる号砲となるか
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-21 7:00)
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東京工業大学と東京医科歯科大学は2022年10月14日、統合することを正式に発表しました。第一報を伝えたのは、8月8日昼前のNHKニュースでした。両大学が統合協議を始めたことを伝える内容で、政府の大学ファンドによる支援を受けるため「国際卓越研究大学」の指定を目指すのが目的だと伝えられました。実際は2年前の2020年から、両大学の幹部が統合に向けた水面下の交渉を続けてきたとのこと。10月14日の会見で東京医科歯科大の田中雄二郎学長は、「私の方から打診したのがきっかけ」と語っています。
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サンバイオ、SB623の先駆け承認がさらに持ち越し、生産関連の課題が具体化
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 18:00)
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サンバイオは2022年10月20日、同社が慢性期外傷性脳損傷（TBI）の治療薬として、厚生労働省に対して承認申請している細胞医薬SB623について、2023年1月期中の承認がない見通しであることを発表した。理由としては「生産関連の審査に対する当社の従前からの対応がより具体化し、まだ時間を要すことが判ったため」としている。
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小崎J太郎のカジュアルバイオ、レカネマブの好結果、「諸手を挙げてバンザイとは言えない」と専門医が語る�
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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アルツハイマー病治療用の抗体医薬レカネマブについて、認知症医療の実地医師はどのように見ているか。同薬剤が承認後の適正使用に関わる問題だ。
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キーワードを専門誌記者が解説、ピボタル試験とは
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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ピボタル試験とは、医薬品の有効性および安全性を証明するための重要な試験のことをいう。検証的試験ともいい、薬事承認申請に必要なデータを取得するために実施される。試験段階としては第3相試験、試験デザインとしては対照群を設定したランダム化二重盲検比較試験（RCT）を組むことが一般的だが、対象疾患によっては第2相かつ単群のオープンラベル試験であってもピボタル試験として扱われることもある。
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厚労省、頭頸部がん対象のiPS由来NKT細胞療法の第1相試験を継続審査に
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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厚生労働省は2022年10月19日、第81回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開催。千葉大学医学部附属病院が提出した新規の第一種再生医療等提供計画を了承せず継続審査とした。継続審査が決まったのは、頭頸部がんを対象としたiPS細胞由来ナチュラルキラーT細胞（NKT細胞）と自家樹状細胞DC/Galの併用療法の第1相試験。継続審査となった理由は明かされていない。
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英Ochre Bio社、肝臓再生のRNA医薬開発にシリーズAで44億円調達
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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慢性肝臓病に特化したRNA創薬を手掛ける英Ochre Bio社は2022年10月10日、シリーズAラウンドで3000万ドル（約44億円）を調達したと発表した。リード開発品の臨床試験に向けて調達資金を活用するとともに、RNA創薬基盤技術の拡充、米国に設置した体外灌流ヒト肝臓実験施設「Liver ICU」の充実化などにも資金を投入する方針だ。
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