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RSS/ATOM 記事 (62472)
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サンバイオ、SB623の先駆け承認がさらに持ち越し、生産関連の課題が具体化
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 18:00)
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サンバイオは2022年10月20日、同社が慢性期外傷性脳損傷（TBI）の治療薬として、厚生労働省に対して承認申請している細胞医薬SB623について、2023年1月期中の承認がない見通しであることを発表した。理由としては「生産関連の審査に対する当社の従前からの対応がより具体化し、まだ時間を要すことが判ったため」としている。
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小崎J太郎のカジュアルバイオ、レカネマブの好結果、「諸手を挙げてバンザイとは言えない」と専門医が語る�
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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アルツハイマー病治療用の抗体医薬レカネマブについて、認知症医療の実地医師はどのように見ているか。同薬剤が承認後の適正使用に関わる問題だ。
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キーワードを専門誌記者が解説、ピボタル試験とは
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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ピボタル試験とは、医薬品の有効性および安全性を証明するための重要な試験のことをいう。検証的試験ともいい、薬事承認申請に必要なデータを取得するために実施される。試験段階としては第3相試験、試験デザインとしては対照群を設定したランダム化二重盲検比較試験（RCT）を組むことが一般的だが、対象疾患によっては第2相かつ単群のオープンラベル試験であってもピボタル試験として扱われることもある。
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厚労省、頭頸部がん対象のiPS由来NKT細胞療法の第1相試験を継続審査に
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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厚生労働省は2022年10月19日、第81回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開催。千葉大学医学部附属病院が提出した新規の第一種再生医療等提供計画を了承せず継続審査とした。継続審査が決まったのは、頭頸部がんを対象としたiPS細胞由来ナチュラルキラーT細胞（NKT細胞）と自家樹状細胞DC/Galの併用療法の第1相試験。継続審査となった理由は明かされていない。
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英Ochre Bio社、肝臓再生のRNA医薬開発にシリーズAで44億円調達
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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慢性肝臓病に特化したRNA創薬を手掛ける英Ochre Bio社は2022年10月10日、シリーズAラウンドで3000万ドル（約44億円）を調達したと発表した。リード開発品の臨床試験に向けて調達資金を活用するとともに、RNA創薬基盤技術の拡充、米国に設置した体外灌流ヒト肝臓実験施設「Liver ICU」の充実化などにも資金を投入する方針だ。
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独Immatics社、自家TCR-T療法IMA203の良好な第1相最新データを公表
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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ドイツImmatics社は2022年10月10日、自家T細胞受容体導入T細胞（TCR-T）療法であるIMA203に関する臨床試験の最新中間結果として、用量漸増第1a相試験を完了した27人の患者と、用量拡大第1b相試験のコホートAに組み入れられた最初の5人の患者のデータを公開した。
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PSS田島社長、消耗品にも注力して2024年度100億円の売上高を目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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プレシジョン・システム・サイエンス（PSS）は2025年6月期までに売上高100億円を達成すると目標を掲げる。同社はこれまで、装置の販売に注力してきた。しかし、2022年7月に新工場の「大館試薬センター第二工場」が稼働したことを追い風にして、今後は試薬や消耗品による売り上げを伸ばす計画だ。2022年6月期通期の業績や今後の見通しなどについて、2022年9月26日、田島秀二社長が本誌の取材に応じた。
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羊土社のライフサイエンス最新トレンド、「疾患」と「機能的多様性」の融合が引き起こすサードインパクト
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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最近、免疫学と疾患の制御をつなげる大きなトピックの1つとしてマクロファージがあげられる。そもそもphagocyteは無脊椎動物において異物を貪食する細胞としてMetchnikoffによって発見され、そのなかから単核のものを“マクロファージ”と名付けた1）。この発見がマクロファージ学としての最初の衝撃・First Impactである。発見以降このマクロファージは近年までは、体内に侵入した異物やごみを区別せずに処理する細胞であり、獲得免疫系の細胞とは異なり細胞の多様性はないと考えられていた。しかし、Toll-like receptor（TLR）の発見によりこれらの細胞も外因性・内因性のリガンドを認識し分けていることがわかり、こうしてSecond Impactが起こった。そして、近年のin vitroのM1・M2のコンセプトから、最近のマクロファージサブタイプ（亜種）の研究が増えてきている。2011年からはPubMedでのmacrophageでヒットする論文は毎年10,000を超え続けており、さらに各サブタイプがさまざまな疾患の発症・増悪に関与していることが報告されつつある。長年スポットライトの当たっていなかった「マクロファージ」は、「多様性と疾患制御」というキーワードと融合し、Third Impact ...
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ボストン発、バイオテック事情あれこれ、米CIC社の日本担当者に聞く、スタートアップ成功の秘訣
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-20 7:00)
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マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置く米Cambridge Innovation Center社（以下、CIC）は、スタートアップの成長を加速するコミュニティーとフレキシブルに働けるオフィススペース、そしてグローバルネットワークを提供する世界トップクラスのイノベーションキャンパスを運営しています。現在、世界4カ国・8都市に拠点を構え、1999年の創業以来、世界中で8400社超のスタートアップ関連企業や団体が入居しており、2021年までの約20年で、それらの企業がベンチャーキャピタル（VC）などから調達した資金は、約140億ドル（約1兆9000億円）に上ります。
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ティムスが11月22日に東証グロースへ上場、約17億円を調達見込み
from 日経バイオテクONLINE
(2022-10-19 15:00)
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東京証券取引所は2022年10月18日、ティムス（東京・府中、若林拓朗代表取締役社長）のグロース市場への新規上場を承認した。上場予定日は11月22日。主幹事証券は、SMBC日興証券が務める。
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