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RSS/ATOM 記事 (62042)
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| 特集◎2025年のバイオ業界注目トピックス、医薬品分野、肥満症治療薬の動向に注目 from 日経バイオテクONLINE (2025-1-20 6:52) |
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デンマークNovo Nordisk（ノボ・ノルディスク）社のGLP-1受容体作動薬「ウゴービ」（セマグルチド）と米Eli Lilly and Company（イーライリリー・アンド・カンパニー）社のGLP-1受容体とGIP受容体のデュアル作動薬である「ゼップバウンド」（チルゼパチド）。2025年も肥満症治療薬で激突する両社の動向から目が離せそうにない。
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| オンライン閲覧TOP15、2024年12月7日から2025年1月9日まで from 日経バイオテクONLINE (2025-1-20 6:51) |
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2024年12月7日から2025年1月9日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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| 2025年1月20日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2025-1-20 6:50) |
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| バイオベンチャー株価週報、レナサイエンス、ヘリオス、クリングルが上昇、Chordia、3Dマトリックス、サン� from 日経バイオテクONLINE (2025-1-17 20:30) |
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2025年1月17日の終値が、前週の週末（1月10日）の終値に比べて上昇したのは10銘柄、下落したのは48銘柄だった。
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| オランダMerus社、FDAがHER2/HER3二重特異性抗体zenocutuzumabを迅速承認と発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-1-17 7:00) |
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画期的な完全長二重特異性抗体「Biclonics」および三重特異性抗体「Triclonics」を開発しているオランダMerus社は2024年12月4日、米食品医薬品局 (FDA) が、eNRGyスタディで得られた安全性と有効性に関するデータに基づいて、ニューレグリン 1（NRG1、ヘレグリンともいう）融合遺伝子陽性の進行性で切除不能または転移性の膵腺がんと非小細胞肺がん（NSCLC）を対象に、「BIZENGRI」 (zenocutuzumab-zbco、MCLA-128)を承認したことを明らかにした。
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| 米Biomea社、2型糖尿病対象icovamenibの第2相で得られた良好なトップラインデータを発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-1-17 7:00) |
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標的蛋白質と共有結合することによってその機能を不可逆的に阻害するコバレントドラッグを、糖尿病や肥満、特定のがんを対象に開発している米Biomea Fusion社は、2024年12月17日、メニン阻害薬であるicovamenib（BMF-219）の、2型糖尿病患者に対する有効性、安全性、忍容性を評価するCOVALENT-111 試験で得られた肯定的なトップラインデータを発表した。
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| 特集◎2025年のバイオ業界注目トピックス、再生医療分野、遺伝子治療も安確法の対象に from 日経バイオテクONLINE (2025-1-17 7:00) |
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2025年5月31日に、一部改正された再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）が施行する。同法律は、臨床研究あるいは自由診療として再生医療を実施する医療機関を規制するため、2024年11月に施行された。法改正は今回が初めて。2019年から、厚生労働省厚生科学審議会再生医療等評価部会で改正に向けた議論が始まり、衆参両院での改正案の可決を経て、2024年6月に再生医療等安全性確保法の一部を改正する法律が公布された。
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| ベンチャー探訪、Alnylam社の創業者が参画するCity社、日本発技術取り入れ次世代のsiRNA創薬 from 日経バイオテクONLINE (2025-1-17 7:00) |
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米City Therapeutics（シティ・セラピューティクス）社は、RNA干渉（RNAi）をベースとした創薬研究を手掛けるスタートアップで、2023年9月に設立された。世界で初めてsiRNA薬の承認を取得した米Alnylam Pharmaceuticals（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）社の創業者兼最高経営責任者（CEO）を務めたJohn Maraganore博士が、Executive Chairとして同社に参画している。
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| 久保田文の“気になる現場“、大阪大幸谷氏、超希少な血液がんの研究成果が臨床試験につながった背景に「3� from 日経バイオテクONLINE (2025-1-17 7:00) |
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急速進行性NK細胞白血病（aggressive NK-cell leukemia：ANKL）という、超希少な血液がんに対する抗体医薬の医師主導治験（第1/2相相当）が、現在国内で進行している。同治験は、ANKLを対象にペルセウスプロテオミクスが開発中の抗トランスフェリン受容体（TfR）抗体（開発番号：PPMX-T003）を投与するもので、大阪大学微生物病研究所感染腫瘍制御分野の幸谷愛教授らの研究チームによる研究成果をベースに立ち上げられた。基礎研究を臨床開発をつなげたトランスレーショナルリサーチの好例と言えるが、「ここまで来れたのには、3つの偶然があった」と幸谷教授は振り返る。2024年11月14日、幸谷教授が本誌の取材に応じた。
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| 米Incyclix社、CDK2阻害薬の第1/2相臨床試験の中間解析で好結果 from 日経バイオテクONLINE (2025-1-16 7:00) |
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米Incyclix Bio（インサイクリックス・バイオ）社は2024年12月13日、サイクリン依存性キナーゼ2（CDK2）を標的とした強力かつ選択的な経口低分子阻害薬であるINX-315を、再発性で進行性/転移性の固形がん患者に投与する第1/2相臨床試験（INX-315-01試験）で得られた中間解析結果が、2024年12月10~14日に開催されたSan Antonio乳がんシンポジウム（SABCS）で報告されたことを明らかにした。
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