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Pfizer社、ラミン関連拡張型心筋症に対するp38α阻害薬の開発を断念
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-19 7:00)
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米Pfizer社は2022年8月3日、ラミンA/C蛋白質（LMNA）関連拡張型心筋症（DCM）を対象とする経口低分子薬（PF-07265803、ARRY-371797）の第3相臨床試験（REALM-DCM、NCT03439514）の中間解析を行った結果、同試験を中止することを決定した。主要評価項目の達成は困難と考え、同試験以降の開発も断念することを明らかにした。安全性の問題は無いという。
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ペプチドリーム決算説明会、「中期的に売上収益300億から500億円が見えてきた」
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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ペプチドリームは2022年8月10日に2022年12月期第2四半期の決算説明会を開催した。2022年上期（1月-6月期）の連結売上収益は前年同期比72.2％増の50億2400万円、営業利益は同4億3600万円の黒字から15億5900万円の赤字に転落。親会社の所有者に帰属する四半期利益は前年同期の800万円の赤字から10億5600万円の赤字に拡大した。
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協和キリン、KHK4083の第3相停止は「前向きな修正」
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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協和キリンは2022年8月5日、2022年12月期第2四半期（1月〜6月）の決算説明会を開催した。為替の影響や、「クリースビータ」（ブロスマブ）、「ポテリジオ」（モガムリズマブ）の売り上げが伸長したことなどにより、売上収益は前年比12.3％増の1852億円、コア営業利益が28.9％増の399億円、当期利益は同39.7％増の350億円となった。説明会では、アトピー性皮膚炎治療薬のKHK4083（rocatinlimab）の第3相臨床試験の症例登録を一時停止したことや、ノウリアストの後継品であるパーキンソン病治療薬のKW-6356の開発を中止したことについて、宮本昌志社長らが経緯を説明した。
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アンジェス、DNAワクチンの開発費用の増大で営業赤字が拡大、米Eiger社から早老症治療薬を導入
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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アンジェスは2022年8月10日、2022年12月期第2四半期（1月〜6月）の決算説明会をオンラインで開催した。売上高は前年同期比38.1％増の3100万円、営業損益は前年同期よりも約16億円損失が拡大して91億2400万円の赤字、当期損益は74億2500万円の赤字となった。2022年12月期通期の業績見通しは非開示だった。研究開発費に対する政府からの助成金が大きく、その収益認識の時期が未確定で特定が困難なこと、開発品の導出の可能性があることなどが主な理由だ。
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オンコリスバイオファーマ、テロメライシンの新規パートナーは「探索中」
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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オンコリスバイオファーマは2022年8月5日、2022年12月期の第2四半期決算説明会を開催した。最重要の開発品目であるテロメライシン（OBP-301）について、2021年10月に中外製薬とのライセンス契約を解消することになったが、引き続き自社で臨床開発を進める。浦田泰生社長は、「2024年に国内で承認申請を行う計画に変更はない」と改めて強調した。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬候補であるOBP-2011は、開発の優先順位を引き下げる方針も明らかにされた。
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長鎖DNA製造のオリシロジェノミクス、mRNA医薬・ワクチン向けの案件が急増
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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長鎖DNAの合成・増幅技術を有するスタートアップのオリシロジェノミクス（東京・文京、平崎誠司代表取締役CEO）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向けのワクチンでmRNAというモダリティが注目されていることを背景に、医薬品開発製造受託機関（CDMO）や製薬企業向けの案件が急増し始めていることを明かした。CDMOや製薬企業向けに、プラスミドDNAの非GMP製造を受託したり、技術をライセンスした上で試薬を販売したりしているが、「2021年ごろから売り上げが立ちはじめ、順調に伸びている。COVID-19以前は我々の技術に関心を持つ企業はわずかだったが、mRNA医薬やmRNAワクチンの研究などに関心のある国内外の企業、特に海外の大手製薬企業やスタートアップなどからの引き合いが増えている」と、平崎CEOは説明する。
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《日経メディカルから》アジア人特有の重症化リスク因子、新たな治療標的に？、免疫関連蛋白質DOCK2は65歳�
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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日本の6大学が中心となり、全国の100を超える病院が参加し、6000人を超える新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の血液を収集、解析を進めているコロナ制圧タスクフォースは、2022年8月8日、アジア人に特有に見られるDOCK2遺伝子の遺伝子多型が65歳未満のCOVID-19患者における重症化リスクと関連し、重症化例の血球細胞でDOCK2発現量が低いこと、DOCK2阻害作用を持つ薬剤を投与すると新型コロナウイルス（SARSD-CoV-2）を感染させたハムスターが重症化することを確認したと発表した。結果の詳細は、Nature誌オンライン版に8月8日掲載された。
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理研、コロナ抗体量を8分で自動測定するシステムを開発
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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理化学研究所は2022年8月2日、千葉大学と共同で、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の各種変異株に対する抗体量を8分で自動測定するシステムを開発したと発表した。ウイルス蛋白質をマイクロアレイに固定して調べるもので、指先から1滴（5μL）の血液を採取して検査する。検査費用は1検査当たり5000円〜1万円程度になるという。研究成果はAnalytical Sciences誌に掲載された。
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シンバイオ製薬、トレアキシンの販売が好調 通期で売上高100億を見込む
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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シンバイオ製薬は2022年8月9日、2022年12月期第2四半期（1月〜6月）の決算説明会を開催した。抗がん薬「トレアキシン」（ベンダムスチン）の販売が好調のため、売上高は前年比54.9%増の48億7300万円となった。ただし、トレアキシンの需要が一巡しつつあることや新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響による患者数の減少などを踏まえ、吉田文紀社長は「売り上げの伸びはやや鈍化してくるであろう」と説明する。同社は今後の成長ドライバーとして、抗マルチウイルス薬であるブリンシドフォビルの開発を掲げている。2025年までに4つの疾患に対して臨床試験を実施する計画だ。
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カルディオインテリジェンス、資金調達で新規AI開発や海外展開を推進
from 日経バイオテクONLINE
(2022-8-18 7:00)
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カルディオンテリジェンスが開発した心電図解析サービスの医療機関への導入が進んでいる。2022年4月には、心電図解析サービスに人工知能（AI）機能を追加。ハートセンターなどを持つ病院のほか、診療所での導入事例も増えてきた。
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