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RSS/ATOM 記事 (63058)
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| 手術型再生医療の開発に先進医療を活用する意義（前編）、「私がiPS細胞治療を先進医療に申請した理由」、V from 日経バイオテクONLINE (2025-11-26 7:00) |
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「先進医療Bには不適」――。2025年8月21日、神戸市立神戸アイセンター病院が先進医療Bとしての実施の適合性を申請していた、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象とした他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐の移植計画について、厚生労働省先進医療技術審査部会における審議の結果が出た。同計画は審議時点では先進医療には不適とされ、指摘に対応して同病院が再度申請することになった。同計画の審議の経緯や、再生医療を先進医療として実施し保険適用を目指す意義について、同治療を開発してきた、VC Cell Therapy（神戸市）の高橋政代代表取締役社長に寄稿してもらった。前編の今回は、同計画を先進医療として申請するに至った経緯などをまとめた。
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| ペルセウス決算、ANKL向け医師主導治験を再び1年延長、導出活動も継続中 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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ペルセウスプロテオミクスは2025年11月18日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算説明会を開催した。真性多血症（PV）に対する抗TfR抗体（開発番号：PPMX-T003）については、導出活動を継続していると報告した。また、アグレッシブNK細胞白血病（ANKL）を対象としたPPMX-T003の第1/2相医師主導治験の治験期間を、2027年3月期まで1年延長するとした。
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| 米Elicio社、mKRAS変異を有する膵管がんに対する混合がんワクチンの第2相結果を発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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がん免疫療法を開発している米Elicio Therapeutics（エリシオ・セラピューティクス）社は、2025年11月7日、KRAS変異陽性の膵管がん（PDAC）に対するがん治療用ワクチン（開発番号：ELI-002 7P）の現在進行中の第2相試験（AMPLIFY-7P試験）で得られた免疫原性に関するデータと、CpGモチーフを含むオリゴヌクレオチドアジュバント（開発番号：ELI-004）を固形がんの腫瘍内に注射する試みに関する前臨床結果を発表した。
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| Delta-Fly Pharma決算、デオキシシチジン誘導体の改良版は開発対象を大腸がんから膵臓がんへ変更 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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Delta-Fly Pharmaは2025年11月20日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算説明会を開いた。難治性・再発の急性骨髄性白血病（AML）治療薬のDFP-10917（デオキシシチジン誘導体）や、同剤を改良したDFP-14927などの開発について説明があった。
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| 特集◎バイオシミラーの使用広がるも今後の開発促進には課題（中編）、 欧米はバイオシミラーの薬事規制緩� from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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大型の抗体医薬など、今後10年間で特許切れするバイオ医薬は100品目超に上る。しかし全てにバイオシミラーが開発されているわけではない。世界発のバイオシミラーが発売されてから約20年。これまでのデータの蓄積などを踏まえて、開発促進へ欧米では規制緩和への動きが活発化しているが、日本はついていけるだろうか（前編はこちら）。
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| スイスMolecular社、抗体医薬を代替する蛋白質医薬のパイプライン2品目の研究進捗、SITCで発表 from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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スイスMolecular Partners（モレキュラー・パートナーズ）社は2024年11月7日、抗体医薬の代替となる蛋白質医薬を創製する基盤技術「Designed Ankyrin Repeat Protein（DARPin）」を用いた2つの開発品について新たなデータを発表した。多重特異性T細胞エンゲージャー（TCE）である「CD3 Switch-DARPin」の前臨床での概念実証（POC）、CD40作動活性により腫瘍微小環境（TME）を修飾する二重特異性の「CD40 agonistic DARPin」（開発コード：MP-0317）のバイオマーカーについての2つの研究成果で、同年11月5日〜9日に開催された米がん免疫療法学会（SITC 2025）で発表した。
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| 新日本科学決算、国内CROで初めてのMPS受託サービス開始で案件受注も from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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新日本科学は、2025年11月7日、2026年3月期第2四半期（2025年4〜9月）の決算説明会を開催。国内の医薬品開発業務受託機関（CRO）として初めてとなる生体模倣システム（MPS）の受託サービスを2025年4月に開始し、第2四半期に国内の顧客から試験を受託したことを紹介した。非臨床CRO事業は、欧米企業からの受注が好調で、国内・アジアからの受注は減少したものの、下期から来期にかけて非臨床開発が活発化するという顧客からの情報に期待しているとした。
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| ネクセラファーマ、経営資源を肥満・代謝性疾患に集中、研究開発費と人件費を削減して黒字化急ぐ from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 7:00) |
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ネクセラファーマは2025年11月18日にR＆D説明会を開催。その前日に発表した「黒字化に向けた事業再構築」について説明するとともに、パイプラインの進捗や、2025年12月期第3四半期（2025年1〜9月）の連結業績などに関する説明も行った。
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| パイプライン研究◎脱毛症治療薬【開発動向（その2）、市場規模と成長性】、脱毛症治療薬、男性型脱毛症に� from 日経バイオテクONLINE (2025-11-25 6:56) |
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日本皮膚科学会のガイドラインでは、男性型および女性型脱毛症の治療にミノキシジル外用薬を推奨度Aとして挙げる。男性型脱毛症では、5α-還元酵素阻害薬2剤も推奨度Aとなっている。ミノキシジルについては、徐放剤とした経口薬の第3相臨床試験、配合薬の開発も進んでいる。Pfizer社の円形脱毛症治療薬「リットフーロ」（リトレシチニブ）は、低年齢から処方できるという特徴を生かし、2030年度の売上高を1035億円まで伸ばすと試算した。
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| バイオベンチャー株価週報、免疫生物研、ラクオリア創薬、PRISM BioLabが上昇、セルシード、フェニックスバ from 日経バイオテクONLINE (2025-11-21 19:00) |
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