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RSS/ATOM 記事 (62955)
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| 医療機器・体外診断薬部会、はがれた血栓を回収するカテーテルを承認了承 from 日経バイオテクONLINE (2022-5-25 7:00) |
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厚生労働省は2022年5月23日、医療機器・体外診断薬部会を開催し、米Silk Road Medical社のカテーテルについて医療機器として承認することを了承した。承認了承されたのは「ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム」で、一般的名称は中心循環系塞栓捕捉用カテーテル。国内での製造販売はヴォーパル・テクノロジーズ（東京・中央、Robert E. Claar Founder, Advisor）が担う。
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| 米Kriya社がシリーズCで345億円を調達、遺伝子治療の開発を加速 from 日経バイオテクONLINE (2022-5-25 7:00) |
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眼科疾患、がん、希少疾患、慢性疾患に対する遺伝子治療の開発に取り組む米Kriya Therapeutics社は2022年5月16日、シリーズCで2億7000万ドル（約345億円）を調達したと発表した。獲得した資金は、パイプラインの開発の促進と、エンジニアリング、製造、およびコンピュテーショナルプラットフォームの規模の拡大などに用いられる見込みだ。
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| 編集長の目、製薬バイオ業界にお勧めしたい「エゴサーチ」 from 日経バイオテクONLINE (2022-5-25 7:00) |
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SNSの普及に伴い、「エゴサーチ」という行為も一般化しました。自分の名前や会社名でネット検索すると、自己の評価や評判を簡単に調べることができます。「エゴサ」と略す人も少なくありませんね。かくいう私も自分の名前や「日経バイオテク」でよく検索します。記事がどのような方に読まれ、どう評価されているのか。ページビュー（PV）だけでは捉えきれない、読者の深層を知りたいからです。
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| 特集◎がんのスプライシング異常を狙え、Chordiaの森下氏「アカデミア創薬は初期から産学官一体のモノづく� from 日経バイオテクONLINE (2022-5-25 7:00) |
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武田薬品工業からカーブアウトした創薬スタートアップのChordia Therapeutics（神奈川県藤沢市、三宅洋代表取締役）は、スプライシング因子を間接的に変調させるCDC様キナーゼ（CLK）阻害薬（開発番号：CTX-712）を開発中だ。2022年3月8日、CTX-712創製の経緯から産学連携の在り方まで、同社の共同創業者である森下大輔CSOが本誌の取材に応じた。
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| 《日経メディカルより》注目高まるα線内用療法（その1）、新たながん治療、α線内用療法を知る from 日経バイオテクONLINE (2022-5-25 7:00) |
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今、国内でα線内用療法の開発が注目されている。骨転移のある前立腺癌患者の生命予後改善や、β線核種による内用療法を受けても進行してしまった患者にα線内用療法が著効したといったデータが出てきたことで、世界中で開発が進んでいる。
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| 主要バイオ特許の公開情報、2022年5月11日〜5月17日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2022-5-25 7:00) |
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2022年5月11日〜5月17日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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| 坪田ラボが6月23日に東証グロースへ上場、10億円を調達見込み from 日経バイオテクONLINE (2022-5-24 7:00) |
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東京証券取引所は2022年5月20日、坪田ラボ（東京・新宿、坪田一男代表取締役社長）のグロース市場への新規上場を承認した。上場予定日は6月23日。主幹事証券は、SMBC日興証券が務める。
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| 続報、ヘリオス鍵本社長「承認を目指せる結果が二重盲検で出ている」 from 日経バイオテクONLINE (2022-5-24 7:00) |
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ヘリオスは2022年5月23日、記者会見を開催した。5月20日に、脳梗塞急性期を対象に開発していた骨髄由来細胞医薬のHLCM051について、国内で実施していた第2/3相のTREASURE試験で主要評価項目が未達だったと発表したことを受けたもの。主要評価項目の数字的なハードルを下げた副次評価項目では、有意差（P
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| 慶大発ケイファーマがシリーズCで15.5億円、ALS向け第3相を実施へ from 日経バイオテクONLINE (2022-5-24 7:00) |
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慶應義塾大学発スタートアップでiPS創薬および再生医療研究を手掛けるケイファーマ（東京・港、福島弘明社長）は2022年5月24日までに、シリーズCラウンドで15億5000万円の資金調達を実施した。資金は、慶應義塾大学医学部の岡野栄之（ひでゆき）教授らがiPS創薬で筋萎縮性側索硬化症（ALS）への有用性を見いだした、ロピニロールの第3相試験の実施のほか、脊髄損傷に対するiPS細胞治療の企業治験準備、他の神経疾患に向けたiPS創薬などに活用する。
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| 業界こぼれ話、ヘリオス、誤読しそうな開示にネットで批判 from 日経バイオテクONLINE (2022-5-24 7:00) |
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ヘリオスの情報開示姿勢に対して、Twitterで注文が付けられ、鍵本忠尚社長がTwitterで応じるという一幕があった。ヘリオスは5月20日、脳梗塞急性期に対して細胞医薬HLCM051の臨床効果を検証する第2/3相のTREASURE試験について、主要評価項目が未達となったことを公表したが、その内容についてだ。HLCM051は、米Athersys社から導入した「MultiStem」で、他家骨髄由来幹細胞製剤である。
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