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RSS/ATOM 記事 (62102)
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| 審査報告書を読む、「オラデオカプセル」 ベロトラルスタット塩酸塩 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 7:00) |
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今回は、2021年1月22日にオーファンパシフィックが製造販売承認を取得した「オラデオカプセル」（一般名：ベロトラルスタット塩酸塩）を取り上げる。効能・効果は、「遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制」である。
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| 2021年10月25日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 7:00) |
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| 中外製薬、2021年12月期業績を大きく上方修正 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 7:00) |
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中外製薬は2021年10月22日、2021年12月期第3四半期の決算発表を行った。7月に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ロナプリーブ」（カシリビマブ/イムデビマブ）について、日本で承認取得した。また、抗PD-L1抗体「テセントリク」（アテゾリズマブ）について、2020年に肝細胞がんへの適応拡大を行ったこうことなどにより、国内での売上収益が順調に伸びた。さらに6月25日に、抗IL-6抗体の「アクテムラ」（トシリズマブ）が米国でCOVID-19に対して緊急使用許可（EUA）を得たことなどで海外売上収益も大きく拡大。1-9月の売上収益は、対前年同期よりも1010億円増の6775億円、営業利益は同558億円増の2907億円となった。
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| ドイツMerck社、遺伝子治療のウイルスベクター製造に向け新たなCDMOを開設 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 7:00) |
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ドイツMerck社は、2021年10月12日、遺伝子治療のためのウイルスベクターを製造する医薬品受託製造開発機関（CDMO）の設備を拡大するため、米カリフォルニア州カールスバッドに同社の2つ目となる施設を開設したと発表した。
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| パイプライン研究、肝臓がん治療薬 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 6:52) |
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肝臓に発生する悪性腫瘍の総称が肝臓がんである。肝臓がんは、肝臓にできた「原発性肝臓がん」と別の臓器から転移した「転移性肝臓がん」に大別される。原発性肝臓がんは、肝臓の細胞ががんになる「肝細胞がん」と、胆汁を十二指腸に流す胆管の細胞ががんになる「胆管細胞がん」が大部分を占めており、前者の割合は90％以上とされる。その他には、小児の肝臓がんである肝細胞芽腫、成人での肝細胞・胆管細胞混合がん、未分化がん、胆管嚢胞腺がん、カルチノイド腫瘍などがある。
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| 特集 COVID-19を克服へ、研究開発の最新動向、検査技術編：2021年に体外診断薬が充実、研究用試薬は最盛期 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 6:51) |
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2020年1月の感染拡大当初、COVID-19の検査では国立感染症研究所が確立した自家調整（home-brew）の遺伝子検査（PCR法）が全国の地方衛生研究所で実施されていた。同年2月以降、スイスRoche社のRT-PCR法を皮切りに研究用試薬の使用が次々と認められ、2020年中には、最大で数十種類が使われていたとみられる。
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| 特集 COVID-19を克服へ、研究開発の最新動向、ワクチン編：世界で18品目が実用化され売上高は7.5兆円へ、1 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 6:49) |
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SARS-CoV-2に対するワクチンは、感染拡大の直後から急ピッチで進められた。中国の研究チームが2020年1月中旬には解読したゲノム情報を公開し、この情報を基に世界中で開発競争が一斉に始まった。先陣を切ったのはmRNAを使ったワクチンだ。ゲノム情報をベースに素早くワクチンが設計できることや、人工的に合成しやすいことなど、短期間で臨床試験を始められる利点を最大限に生かした。
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| 特集 COVID-19を克服へ、研究開発の最新動向、治療薬編：モルヌピラビルが緊急使用許可へ、400種類が開発� from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 6:48) |
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2021年10月8日、岸田文雄首相は所信表明演説で「COVID-19経口治療薬の年内実用化を目指す」と表明した。念頭にあるのは米Merck社が開発中のモルヌピラビルとみられ、特例承認および調達に向けて準備を進めているようだ。さらに岸田首相は「国産治療薬の研究開発を積極的に支援する」とも述べており、塩野義製薬をはじめとする国内発の医薬品にもスポットライトが当たっている。ここへきて、COVID-19の治療薬開発が大きくクローズアップされている状況だ。
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| 特集、COVID-19を克服へ、研究開発の最新動向 from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 6:47) |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な流行が始まってから、間もなく2年が経とうとしている。世界保健機関（WHO）によると、全世界における感染確認者は累計で2億4000万人を突破した。この疾患による死亡者は、直接的なものだけでも480万人を突破している（いずれも2021年10月15日時点）。
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| オンライン閲覧TOP15、2021年10月5日から2021年10月18日まで from 日経バイオテクONLINE (2021-10-25 6:46) |
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2021年10月5日から2021年10月18日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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