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Roche社のクレネズマブ、家族性アルツハイマー病予防試験で主要評価項目未達
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-28 7:00)
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スイスRoche社と米Banner Alzheimer’s Institute（BAI）は2022年6月16日、アルツハイマー病（AD）予防の共同研究「Alzheimer’s Prevention Initiative（API）」の一環で実施した抗体医薬クレネズマブ（crenezumab）の第2相臨床試験「API ADAD Colombia Trial」で、主要評価項目を達成しなかったと発表した。常染色体顕性遺伝AD（ADAD）の原因遺伝子の1つであるPresenilin（PSEN）1E 280A変異を保有する非発症者を最長8年以上にわたり追跡し、認知指標の2つの複合エンドポイントでプラセボとの群間有意差に達しなかった。
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アステラス製薬、AAV用いたポンペ病遺伝子治療の臨床試験を中断
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-28 7:00)
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アステラス製薬は、2022年6月27日、遅発型ポンぺ病の成人患者を対象に実施している、AT845（開発番号）の第1/2相臨床試験（FORTIS試験）で、被験者1例が末梢性感覚ニューロパチーの重篤な有害事象（SAE）を発症し、米食品医薬品局（FDA）から臨床試験の差し止め指示を受けたと発表した。
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日本と米国のビジネス戦略考、バイオ企業の株価低迷が止まらない米国
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-28 7:00)
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米NASDAQの上場バイオ企業の株価の動向を表す、NASDAQバイオテクノロジー指数（NASDAQ Biotechnology Index）の低下が止まらない。6月20日時点で、同指数は3510ポイントとなり、2020年の一時的な下落を除くと、2019年11月時点の指数までじわじわと下げてきている。
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キーワード、成長因子、医薬品だけでなく化粧品や培養肉製造にも活用
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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細胞の活動を制御するシグナル分子で、細胞の成長や増殖を促す。線維芽細胞増殖因子（FGF）、トランスフォーミング増殖因子β（TGF-β）、上皮細胞成長因子（EGF）、インスリン様成長因子（IGF）など多種の分子がある。再生医療等製品や培養肉などの製造で細胞を培養する際に必要となるほか、化粧品に添加されることもある。既存の製品は高価だったり、食品添加物として認められていなかったりするのが課題とされる。
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厚労省、角膜潰瘍対象のMSC投与臨床研究を了承
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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厚生労働省は2022年6月24日、第78回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開き、慶應義塾大学病院が提出した新規の第一種再生医療等提供計画を了承した。了承されたのは、特発性周辺部角膜潰瘍およびcGVHDに伴う角膜潰瘍に対し、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞（MSC）投与の安全性を検討する探索的試験。
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小林経済安全保障大臣、ディープテック分野のスタートアップ支援に意欲
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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小林鷹之（たかゆき）経済安全保障担当大臣兼内閣府特命担当大臣（科学技術・宇宙政策）は2022年6月21日、川崎市殿町のオープンイノベーションハブ「キングスカイフロント」を視察し、ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）や実験動物中央研究所を見学した。視察後、小林経済安全保障大臣は記者団に「複数の企業や大学が集うアンダー・ワン・ルーフ（共創場）の考え方が印象的だった。科学技術立国の実現に向け、政策に生かしたい」とコメントした。
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米NeoImmuneTech社のNT-I7、CAR-T療法のアジュバントとして有望な結果を報告
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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米Washington Universityなどの研究者たちは、米NeoImmuneTech社の長時間作用型のハイブリッドFc融合組換えヒトIL-7（NT-I7、efineptakin alfaまたはrhIL-7-hyFc）が、モデルマウスに投与したキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）の増殖、生存、および抗腫瘍活性を増強することを示す結果を得たとして、Nature Communications誌電子版に2022年6月13日に報告した。
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3Dマトリックス、日本と米国で止血材の販売開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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自己組織化ペプチドを用いた止血材や癒着防止材などの開発・製造・販売を手掛けるスリー・ディー・マトリックス（3Dマトリックス）は2022年6月16日、2022年4月期の決算説明会を開催した。同社の吸収性局所止血剤「ピュアスタット」が日本と米国で本格販売されることから、2024年4月期の黒字化を視野に入れる。岡田淳代表取締役社長は、「日本と米国で直販の販売部隊を作ったため営業利益が横ばいとなったが、売上高は前年から50％増加した。順調に事業を拡大し、3年後には売上高100億円を達成したい」と展望を示した。
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マイクロ波化学が東証グロースに上場、初日の時価総額は98億円
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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マイクロ波を利用した製造技術を開発するマイクロ波化学は2022年6月24日、東証グロースに上場した。初値は公開価格（605円）を9.1％下回る550円となったものの、高値は650円まで上がり、買い気配のまま初日の取引を終えた。株価を650円とすると初日の時価総額は98億4300万円となる。バイオ関連企業の上場は、6月23日の坪田ラボに続き、2022年で2社目となった。
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2022年6月27日号 目次
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-27 7:00)
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